- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04559932
Pediatrisk kronisk trakeostomivård: en utvärdering av ett innovativt kompetensbaserat utbildningsprogram för vårdgivare i samhället
23 november 2023 uppdaterad av: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Detta projekt kommer att utvärdera en ny kurs utvecklad för sjuksköterskor som ger vård till barn med andningsteknik inklusive andningsslangar och hemandningsmaskiner.
Utredarna planerar att bedöma sjuksköterskornas kunskaper och bekvämligheten av deras förmåga att ta hand om dessa medicinska teknologier före kursen samt deras förmåga att behålla sina kunskaper 6 veckor och 6 månader efter avslutad kurs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En strukturerad programutvärdering som tar hänsyn till en hierarki av resultat är väsentlig för att avgöra om trakeostomimodulen är associerad med förbättrade kunskaper och färdigheter för CHPs (community health providers).
Denna utredares föreslagna studie styrs av utvärderingen av kunskapsinhämtning och själveffektivitet som en teoretisk ram 24.
Kraftvärmares känsla av själveffektivitet eller upplevda förmåga att ta hand om denna population är viktig för att kunna minska betydande sjuklighet och dödlighet, samtidigt som de i slutändan strävar efter säker, högkvalitativ klinisk vård för dessa medicinskt komplexa barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kursregistranter till den kompetensbaserade trakeostomiutbildningskursen från VHA Home Healthcare byrå
- Samtycke till studiedeltagande
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
• Har tidigare gått den kompetensbaserade trakeostomikursen på SickKids
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Kunskaps- och self-efficacy förtesten kommer att genomföras vid kursstart och efterprovet kommer att genomföras efter kursen i slutet av dagen.
Studiedeltagare kommer att genomföra tester självständigt med papper och penna.
Sex veckor och sex månader efter avslutad kurs kommer kunskaps- och själveffektivitetstesterna att slutföras med REDcap (Research Electronic Data Capture), en säker webbapplikation för att bygga och hantera onlineundersökningar och databaser eller via telefon enligt deltagarens önskemål.
Studiedeltagare kommer att skickas en länk för att slutföra testerna online för de efterföljande studiebesöken.
Studiedeltagare kommer att få 2 påminnelser via e-post (med 1 veckas mellanrum) och 1 påminnelsesamtal efter e-postpåminnelser (om tillämpligt) för att slutföra testerna.
Månatliga telefonsamtal från RA kommer att göras för att granska HCP-upplevelseloggarna.
|
En standardiserad kompetensbaserad utbildning trakeostomimodul har utvecklats av forskargruppen i samarbete med Respiratory Medicine, Complex Care, Respiratory Therapy, Nursing Education, Family Advisory Network och Learning Institute på SickKids.
Instruktionsmetoder för hela modulen är baserade på principer för vuxenutbildning och bevis från procedurutbildningslitteraturen och inkluderar användningen av interaktiv undervisning i små grupper, praktiska simuleringsbaserade inlärningsstationer med relevant utrustning samt en formell bedömning av kunskaper och färdigheter med hjälp av simulering.
Förutbildningspaket skickas till kursdeltagare vid registreringstillfället för att underlätta diskussioner på högre nivå på kursdagen.
Även om utredarna noggrant har utvecklat läroplanen och utvärderingsåtgärderna, är kursresultaten fortfarande okända.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Studiedeltagare i kontrollarmen kommer att erbjudas kompletterande deltagande i Health Tech Junior enterostomi- och vaskulär tillgång kompetensbaserad utbildning i väntan på deras session.
Detta görs för att minimera den potentiella förvirringen av generaliserade förbättringar av själveffektivitet som kan uppstå som ett resultat av att delta i en 8 timmar lång inlärningsmöjlighet på SickKids.
Kontrollgruppen kommer också att slutföra trakeostomikursen under session 3 och 4 men detta kommer att ske utanför fönstret för datainsamling för studieprocedurerna.
Datainsamlingsintervall som beskrivs ovan för interventionsgruppen kommer att följas för kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnaden i omedelbar kunskapsretention hos trakeostomikursdeltagare jämfört med kontroller vid 6 veckors uppföljning
Tidsram: 6 veckor
|
Kunskapsbedömning - Trakeostomirör: Multiple choice question (MCQ)-tester har utvecklats av kliniska experter.
Dessa tester fokuserar på den viktiga kunskap som krävs för att ta hand om ett barn med en trakeostomislang.
Huvudteman inkluderar: i) klinisk bedömning; ii) säkerhet; iii) allmän vård; iv) felsökning/nödhantering.
Högre poäng betyder bättre kunskapsbevarande.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnaden i poäng för bibehållen kunskap hos kursdeltagare jämfört med kontroller vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 veckor och 6 månader
|
Kunskapsbedömning - Trakeostomirör: Multiple choice question (MCQ)-tester har utvecklats av kliniska experter.
Dessa tester fokuserar på den viktiga kunskap som krävs för att ta hand om ett barn med en trakeostomislang.
Huvudteman inkluderar: i) klinisk bedömning; ii) säkerhet; iii) allmän vård; iv) felsökning/nödhantering.
Högre poäng betyder bättre kunskapsbevarande.
|
6 veckor och 6 månader
|
Skillnaden i själveffektivitetspoäng för kursdeltagare jämfört med kontroller vid 6 veckors och 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 veckor och 6 månader
|
Själveffektivitet - Trakeostomirör: En själveffektivitetsundersökning som är relevant för trakeostomirör har utvecklats utifrån Banduras ramverk 24.
Undersökningen består av 16 poster som bedömer registranternas upplevda förmåga att utföra varje aspekt av vården på en likert-skala med ett svarsintervall på 0-100.
Högre poäng betyder mer självförtroende.
|
6 veckor och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2020
Första postat (Faktisk)
23 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1000057879
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trakeostomiutbildning
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia och andra samarbetspartnersAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Major depressiv sjukdom | Social fobi | Panikångest | AgorafobiKanada
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna