- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04559932
Lasten krooninen trakeostomiahoito: Innovatiivisen pätevyyteen perustuvan koulutusohjelman arviointi yhteisön terveydenhuollon tarjoajille
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Tässä hankkeessa arvioidaan uutta kurssia, joka on kehitetty sairaanhoitajille, jotka hoitavat lapsia hengitystekniikalla, mukaan lukien hengitysletkut ja kodin hengityskoneet.
Tutkijat aikovat arvioida sairaanhoitajien tietämystä ja mukavuutta heidän kyvystään hoitaa näitä lääketieteellisiä teknologioita ennen kurssia sekä heidän kykyään säilyttää tietonsa 6 viikkoa ja 6 kuukautta kurssin päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Strukturoitu ohjelman arviointi, jossa otetaan huomioon tuloshierarkia, on olennainen sen määrittämiseksi, liittyykö trakeostomiamoduuli CHP:n (yhteisön terveydenhuollon tarjoajien) parempiin tietoihin ja taitoihin.
Tätä tutkijoiden ehdottamaa tutkimusta ohjaa tiedon hankinnan ja itsetehokkuuden arviointi teoreettisena viitekehyksenä 24.
CHP-laitosten omatehokkuus tai koettu kyky hoitaa tätä väestöä on tärkeää, jotta voidaan mahdollisesti vähentää merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, samalla kun pyrimme viime kädessä turvalliseen, korkealaatuiseen kliiniseen hoitoon näille lääketieteellisesti monimutkaisille lapsille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VHA Home Healthcare -toimiston pätevyyspohjaiseen trakeostomiakoulutuskurssiin ilmoittautuneet
- Suostumus opiskeluun osallistumiseen
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistunut aiemmin SickKidsin osaamispohjaiseen trakeostomiakurssiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Tiedon ja itsetehokkuuden esikokeet suoritetaan kurssin alussa ja jälkikoe kurssin jälkeen päivän päätteeksi.
Tutkimukseen osallistujat suorittavat kokeet itsenäisesti paperilla ja kynällä.
Kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta kurssin suorittamisen jälkeen tieto- ja itsetehokkuustestit suoritetaan REDcapilla (Research Electronic Data Capture), turvallisella verkkosovelluksella online-kyselyiden ja tietokantojen rakentamiseen ja hallintaan tai puhelimitse osallistujien toiveiden mukaan.
Tutkimukseen osallistuneille lähetetään linkki testien suorittamiseen verkossa tulevia opintokäyntejä varten.
Tutkimuksen osallistujat saavat 2 muistutussähköpostia (1 viikon välein) ja 1 muistutuspuhelun sähköpostimuistutusten jälkeen (jos sovellettavissa) testien suorittamiseksi.
RA soittaa kuukausittain puheluita HCP-kokemuslokien tarkistamiseksi.
|
Tutkijaryhmä on kehittänyt standardoidun pätevyyspohjaisen koulutuksen trakeostomiamoduulin yhteistyössä hengityslääketieteen, kompleksisen hoidon, hengitysterapian, hoitotyön koulutuksen, perheneuvontaverkoston ja SickKidsin oppimisinstituutin kanssa.
Koko moduulin opetusmenetelmät perustuvat aikuisopiskelun periaatteisiin ja prosessikoulutuskirjallisuuden todisteisiin ja sisältävät interaktiivisen pienryhmäopetuksen käytön, käytännön simulaatioon perustuvia oppimisasemia asianmukaisine laitteineen sekä muodollisen arvioinnin. tiedot ja taidot simulaatiolla.
Esiopetuspaketit lähetetään kurssin osallistujille ilmoittautumisen yhteydessä helpottamaan korkeamman tason keskusteluja kurssipäivänä.
Vaikka tutkijat ovat tiukasti kehittäneet opetussuunnitelmaa ja arviointitoimenpiteitä, kurssin tulokset ovat edelleen tuntemattomia.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän tutkimukseen osallistuneille tarjotaan täydentävää osallistumista Health Tech Junior -enterostomia- ja verisuonipääsykompetenssiin perustuvalle koulutukselle odottaessaan istuntoaan.
Tämä tehdään minimoidakseen mahdollisen hämmennyksen, joka aiheutuu yleisistä itsetehokkuuden parannuksista, joita voi tapahtua osallistumisen seurauksena 8 tunnin oppimismahdollisuuteen SickKidsissä.
Kontrolliryhmä suorittaa myös trakeostomiakurssin istuntojen 3 ja 4 aikana, mutta tämä tapahtuu tutkimustoimenpiteiden tiedonkeruuikkunan ulkopuolella.
Vertailuryhmässä noudatetaan edellä interventioryhmälle kuvattuja tiedonkeruuvälejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero välittömässä tiedonsäilytyspisteissä trakeostomiakurssin osallistujien verrattuna kontrolleihin 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tietämyksen arviointi - Trakeostomiaputket: Kliiniset asiantuntijat ovat kehittäneet monivalintakysymystestejä (MCQ).
Nämä testit keskittyvät tärkeitä tietoja, joita tarvitaan hoitamaan lasta, jolla on trakeostomiaputki.
Pääteemoja ovat: i) kliininen arviointi; ii) turvallisuus; iii) yleishoito; iv) vianetsintä/hätätilanteiden hallinta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tiedon säilyttämistä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero kurssin osallistujien jatkuvan tiedon säilyttämisen pisteissä verrattuna kontrolliin 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Tietämyksen arviointi - Trakeostomiaputket: Kliiniset asiantuntijat ovat kehittäneet monivalintakysymystestejä (MCQ).
Nämä testit keskittyvät tärkeitä tietoja, joita tarvitaan hoitamaan lasta, jolla on trakeostomiaputki.
Pääteemoja ovat: i) kliininen arviointi; ii) turvallisuus; iii) yleishoito; iv) vianetsintä/hätätilanteiden hallinta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tiedon säilyttämistä.
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Ero kurssin osallistujien itsetehokkuuspisteissä verrattuna kontrolleihin 6 viikon ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Itsetehokkuus – Trakeostomiaputket: Banduran viitekehyksen 24 perusteella on kehitetty itsetehokkuustutkimus, joka on olennainen trakeostomiaputkille.
Kysely koostuu 16 kohdasta, joissa arvioidaan rekisteröityneiden kykyä suorittaa jokainen hoidon osa-alue likert-asteikolla 0-100 vastausvälillä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000057879
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trakeostomian koulutuskurssi
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia ja muut yhteistyökumppanitValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Masennustila | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | AgorafobiaKanada
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi