高齢の介護者の孤独を軽減するマインドフルネス
2025年6月24日 更新者：Autumn Gallegos、University of Rochester
アルツハイマー病および関連する認知症の家族の高齢介護者の社会的孤立と孤独感を軽減するためのマインドフルネストレーニング
このパイロット研究の目的は、ADRD を持つ家族の高齢介護者の社会的孤立や孤独感を含む、社会的孤立を改善する上でのマインドフルネス トレーニングの役割の最初の証拠を提供することです。
研究者は、2 群の無作為化対照試験を提案しています。参加者は、14 日間、(a) スマートフォン ベースの MBSR アプリ (ヘッドスペース) または (b) アクティブ コントロール (呼吸アプリ) に無作為に割り付けられます。
孤独感と社会的相互作用の質は、ベースライン時および無作為化の 14 日後に Ecological Momentary Assessment を使用して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
社会的孤立と孤独感は、アルツハイマー病および関連する認知症 (ADRD) の家族を介護する高齢者にとって危険因子です。
さらに、社会的孤立と孤独により、高齢の介護者は、炎症の増加、心血管疾患、うつ病、早死になどの健康状態の悪化のリスクにさらされています。
高齢の介護者の社会的つながりを促進するための介入は、罹患率の上昇と早期死亡率を減らし、この増加しているが十分に研究されていない人口の高い介護負担を緩和する可能性があります。
したがって、高齢者の社会的孤立を軽減するための効果的な治療法を開発することが不可欠ですが、これまでの行動療法の取り組みは限られた成功しか収めていません。
8 週間のマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムのランダム化比較試験で実証されているように、マインドフルネスに基づく介入は、高齢者の孤独を軽減する可能性があります。
別の最近の研究では、平均以上のストレスを報告している成人の間で、孤独を減らし、日常生活での社会的接触を増やすためのスマートフォンベースのマインドフルネストレーニングの有効性が実証されました。ただし、スマートフォン ベースのマインドフルネス トレーニング介入は、高齢者や ADRD の家族の介護者に対してはテストされていません。
具体的には、以前の研究は、介護によって必ずしも負担をかけられていない健康な成人を対象に実施されました。介護者のストレス（競合する時間の要求と重大な孤独に関連する）が、介入を遵守する能力にどのように影響し、有効性への障壁を示すかは不明のままです.
現在の研究は、孤独と社会的接触に対処するためにスマートフォンベースのマインドフルネストレーニングを使用した前述のランダム化比較試験と同様のプロトコルに従います.
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14609
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を話す。
- 認知症の家族と同居している (または近くに住んでいる) ADRD の地域在住の家族の介護者。
- 介護ストレスの上昇：10項目の知覚ストレス尺度（PSS-10）で人口平均を上回る（>11）、および/または修正介護者ひずみ指数（MCSI）で少なくとも中等度の介護者緊張（スコア>= 5）。
- 社会的切り離し: UCLA 孤独感尺度: Short Form スコアが 6 を超える (社会的つながりを感じていると報告する目的 1 の n=5 を除く)。
- この研究で使用される REDCap の電子同意モジュールを完了するための電子メールへのアクセス。
除外基準:
- 主要なコミュニティ パートナー エージェンシー (Lifespan) は現在、英語を話さないクライアントに対応できないため、英語を話さない。
- 現在の問題のある飲酒は、電話のスクリーニング中に AUDIT-C を使用して評価されます (除外を示す 5 以上のスコア)。
- Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI) のモジュールを使用して、現在の非アルコール性向精神薬乱用、精神病性障害 (現在および生涯)、双極性障害、精神病的特徴を伴う現在の気分障害などの精神医学的状態にある被験者を除外します。
- -HARPスクリーニング評価での認知スクリーニング測定で重大な認知障害のある人。
- 初心者集団でマインドフルネススキルを開発することの効果をテストするために、定期的に体系的なマインドフルネス瞑想または関連する心身の練習（週に2回以上）を行っている人は除外されます.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス
個々のモバイルヘルスマインドフルネスベースの介入トレーニングを使用したマインドフルネス。
これらのセッションは、マインドフルネス瞑想の一般的な紹介として機能し、呼吸の認識や身体のスキャンなどのテクニックを組み込むことを目的としています.
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マインドフルネスに基づくモバイル健康介入。
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アクティブコンパレータ：呼吸
呼吸制御介入は、個別の呼吸アプリを使用します。
この介入は、心理社会的介入の主要な共通要因であるマインドフルネスに基づく研究介入と構造的に同等になるように設計されています: (a) セッション数、(b) セッションの長さ、および (c) 配信形式。
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呼吸モバイル健康介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠：20日間
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FFMQ は、現在概念化されているマインドフルネスを表す 5 つの要素を評価します: 観察する、説明する、意識を持って行動する、内面の経験を判断しない、内面の経験に反応しない、および全体的なマインドフルネスを示す合計スコア。
FFMQ の 39 項目は、1 (まったく、またはほとんど当てはまらない) から 5 (非常に頻繁に、または常に当てはまる) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
合計スコアは 39 ～ 195 の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
提示されたデータは、FFMQ スコアの合計です。
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20日間
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感情調節尺度 (DERS) の難しさ
時間枠：20日間
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DERS は 36 項目の自己報告尺度であり、6 つの領域で感情の調節不全を評価します: 感情反応の非受容、目標指向の行動への関与の困難、衝動制御の困難、感情認識の欠如、感情調節戦略へのアクセスの制限、および欠如感情的な明晰さ。
DERS は、臨床および非臨床サンプルにおける高い内部一貫性、8 週間にわたる優れたテスト再テストの信頼性、構成概念の妥当性、および受容療法とマインドフルネス療法を含む介入後の時間の経過に伴う変化に対する感度を示しています。
項目は、1 (「ほとんどない [0-10%]」) から 5 (「ほとんど常に [91-100%]」) のスケールで評価されます。
スコアの範囲は 36 ～ 180 で、スコアが高いほど感情の調節が困難であることを示します。
提示されたデータは、DERS スコアの合計です。
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20日間
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UCLA の 3 項目の孤独感スケール
時間枠：20日間
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この評価は、優れた内部一貫性、テスト再テストの信頼性、および構成概念の妥当性 (ソーシャル サポートとの関連付け、ソーシャル ネットワークのサイズ) を示しています。
各質問は 3 段階で評価されます。1 = ほとんどない。 2 = 時々; 3 = よくある。
すべての項目が合計され、3 ～ 9 点の合計点が得られます。
スコアが高いほど、より孤独であることを示します。
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20日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Autumn Gallegos, PhD、University of Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月5日
一次修了 (実際)
2022年7月21日
研究の完了 (実際)
2022年7月21日
試験登録日
最初に提出
2020年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月16日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月24日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。