Mindfulness vähentää yksinäisyyttä vanhemmissa omaishoitajissa
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Autumn Gallegos, University of Rochester
Mindfulness-koulutus vähentää sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyden tunnetta vanhemmilla omaishoitajilla Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita sairastaville perheenjäsenille
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tarjota alustavaa näyttöä mindfulness-koulutuksen roolista sosiaalisen irtautumisen - mukaan lukien sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden tunteen - parantamisessa ADRD-tautia sairastavien perheenjäsenten iäkkäillä hoitajilla.
Tutkijat ehdottavat kaksihaaraista satunnaistettua kontrollikoetta: osallistujat satunnaistetaan (a) älypuhelinpohjaiseen MBSR-sovellukseen (Headspace) tai (b) aktiiviseen kontrolliin (hengityssovellus) 14 päivän ajaksi.
Yksinäisyyttä ja sosiaalisen vuorovaikutuksen laatua arvioidaan käyttämällä ekologista hetkellistä arviointia lähtötilanteessa ja 14 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalinen eristyneisyys ja yksinäisyyden tunne ovat riskitekijöitä Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien perheenjäsenten iäkkäille hoitajille.
Lisäksi sosiaalinen eristyneisyys ja yksinäisyys asettavat iäkkäät omaishoitajat huonon terveyden, mukaan lukien lisääntyneen tulehduksen, sydän- ja verisuonitautien, masennuksen ja ennenaikaisen kuolleisuuden riskiin.
Interventiot, joilla edistetään iäkkäiden omaishoitajien sosiaalista yhteyttä, voivat vähentää kohonnutta sairastuvuutta ja ennenaikaista kuolleisuutta ja puskuroida korkeaa hoitotaakkaa tässä kasvavassa mutta alitutkitussa väestössä.
Näin ollen tehokkaiden hoitojen kehittäminen ikääntyneiden sosiaalisten erojen vähentämiseksi on välttämätöntä, mutta aikaisemmat käyttäytymishoidot ovat olleet vähäisiä.
Mindfulness-pohjaiset interventiot voivat vähentää yksinäisyyttä iäkkäillä aikuisilla, kuten on osoitettu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 8 viikon mindfulness-pohjaisesta stressinvähennysohjelmasta.
Toinen äskettäin tehty tutkimus osoitti älypuhelimeen perustuvan mindfulness-koulutuksen tehokkuuden vähentämään yksinäisyyttä ja lisäämään sosiaalista kontaktia jokapäiväisessä elämässä keskimääräistä enemmän stressaavien aikuisten keskuudessa; Älypuhelinpohjaisia mindfulness-koulutustoimenpiteitä ei kuitenkaan ole testattu vanhemmilla aikuisilla, eikä niitä ole testattu ADRD-sairaiden perheenjäsenten omaishoitajien kanssa.
Erityisesti aikaisemmat tutkimukset suoritettiin terveillä aikuisilla, joita ei välttämättä rasittanut hoito; on edelleen tuntematon, kuinka hoitajan stressi – joka liittyy kilpaileviin aikavaatimuksiin ja merkittävään yksinäisyyteen – voi vaikuttaa kykyyn noudattaa interventiota sekä osoittaa tehon esteitä.
Tässä tutkimuksessa noudatetaan samanlaista protokollaa kuin edellä mainitussa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, jossa käytettiin älypuhelinpohjaista mindfulness-koulutusta yksinäisyyden ja sosiaalisen kontaktin ratkaisemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva.
- Omaishoitaja ADRD:tä sairastavalle yhteisössä asuvalle perheenjäsenelle, joka asuu dementiaa sairastavan perheenjäsenen kanssa (tai hänen läheisyydessä).
- Kohonnut hoitovaikeus: väestön keskiarvon yläpuolella (> 11) 10-pisteen koetun stressin asteikolla (PSS-10) ja/tai vähintään kohtalainen hoitajan rasitus (pistemäärä >= 5) modifioidulla hoitajan kantaindeksillä (MCSI).
- Sosiaalinen irtautuminen: UCLA:n yksinäisyysasteikko: Short Form -pisteet >6 (paitsi tavoitteen 1 n=5, jotka ilmoittavat tuntevansa sosiaalista yhteyttä).
- Pääsy sähköpostiin tässä tutkimuksessa käytettävän REDCapin sähköisen suostumusmoduulin suorittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen, koska ensisijainen yhteisön kumppanitoimistomme (Lifespan) ei tällä hetkellä voi ottaa vastaan ei-englanninkielisiä asiakkaita.
- Nykyinen ongelmajuominen arvioidaan AUDIT-C:llä puhelimen näytön aikana (pistemäärä 5 tai suurempi osoittaa poissulkemisen).
- Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI) -kokeen moduuleita käytetään sulkemaan pois koehenkilöt, joilla on nämä psykiatriset sairaudet: nykyinen alkoholittomien psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö, psykoottiset häiriöt (nykyinen ja elinikäinen), kaksisuuntainen mielialahäiriö ja nykyinen mielialahäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä.
- Ne, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta kognitiivisessa seulontamittauksessa HARP-seulontaarvioinnissa.
- Jotta voidaan testata mindfulness-taitojen kehittämisen vaikutuksia aloittelijaväestössä, ne, jotka harjoittavat säännöllisesti systemaattista mindfulness-meditaatiota tai siihen liittyvää mielen ja kehon harjoittelua (>2 kertaa viikossa), suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Mindfulness henkilökohtaisen mobiilin terveyden mindfulness-pohjaisen interventiokoulutuksen avulla.
Nämä istunnot on tarkoitettu yleiseksi johdatukseksi mindfulness-meditaatioon ja sisältävät tekniikoita, kuten hengitystietoisuutta ja kehon skannausta.
|
Mindfulness-pohjainen mobiili terveysinterventio.
|
|
Active Comparator: Hengitys
Hengityksen ohjaustoimenpiteessä käytetään yksilöllistä hengityssovellusta.
Interventio on suunniteltu vastaamaan rakenteellisesti mindfulness-pohjaista tutkimusinterventiota psykososiaalisten interventioiden keskeisistä yhteisistä tekijöistä: (a) istuntojen määrä, (b) istuntojen pituus ja (c) toimitusmuoto.
|
Hengittävä mobiili terveysinterventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 20 päivää
|
FFMQ arvioi viittä tekijää, jotka edustavat mindfulnessia sen nykyisessä käsitteessä: tarkkailu, kuvaaminen, tietoinen toiminta, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen sekä kokonaispistemäärä, joka osoittaa yleistä mindfulnessia.
FFMQ:n 39 kohdetta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina totta).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 39-195, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia.
Esitetyt tiedot koskevat FFMQ:n kokonaispistemäärää.
|
20 päivää
|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: 20 päivää
|
DERS on 36 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi tunteiden säätelyhäiriöitä kuudella alueella: tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen, tavoitteellisen käyttäytymisen vaikeudet, impulssien hallintavaikeudet, tunnetietoisuuden puute, tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus ja tunteiden säätelystrategioiden puute. emotionaalinen selkeys.
DERS on osoittanut korkeaa sisäistä johdonmukaisuutta kliinisissä ja ei-kliinisissä näytteissä, hyvää testi-uudelleentestausluotettavuutta 8 viikon ajan, rakenteiden validiteettia ja herkkyyttä ajan kuluessa interventioiden jälkeen, mukaan lukien hyväksyntä- ja mindfulness-terapiat.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1 ("lähes ei koskaan [0-10%]") 5 ("melkein aina [91-100%]").
Pisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat tunteiden säätelyn vaikeutta.
Esitetyt tiedot koskevat DERS-pistemäärää.
|
20 päivää
|
|
UCLA:n 3-osainen yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Tämä arvio on osoittanut erinomaisen sisäisen johdonmukaisuuden, testin uudelleentestauksen luotettavuuden ja konstruktion validiteetin (assosiaatiot sosiaaliseen tukeen, sosiaalisen verkoston koko).
Jokainen kysymys on arvioitu 3 pisteen asteikolla: 1 = Hardly Ever; 2 = jonkin verran aikaa; 3 = Usein.
Kaikki kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 3-9 pistettä.
Korkeammat pisteet kertovat enemmän yksinäisyydestä.
|
20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Autumn Gallegos, PhD, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5296
- P30AG064103 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .