Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność w zmniejszaniu samotności u starszych opiekunów

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Autumn Gallegos, University of Rochester

Trening uważności w celu zmniejszenia izolacji społecznej i poczucia osamotnienia u starszych opiekunów członków rodziny z chorobą Alzheimera i powiązanymi demencjami

Celem tego badania pilotażowego jest dostarczenie wstępnych dowodów na rolę treningu uważności w poprawie izolacji społecznej – w tym izolacji społecznej i poczucia osamotnienia – u starszych opiekunów członków rodziny z ADRD. Badacze proponują dwuramienną randomizowaną próbę kontrolną: uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (a) aplikacji MBSR na smartfony (Headspace) lub (b) aktywnej kontroli (aplikacja do oddychania) przez 14 dni. Samotność i jakość interakcji społecznych zostaną ocenione za pomocą chwilowej oceny ekologicznej na początku badania i 14 dni po randomizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Izolacja społeczna i poczucie osamotnienia są czynnikami ryzyka dla starszych opiekunów członków rodziny z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD). Co więcej, izolacja społeczna i samotność narażają starszych opiekunów na ryzyko złego stanu zdrowia, w tym zwiększonego stanu zapalnego, chorób układu krążenia, depresji i przedwczesnej śmierci. Interwencje mające na celu promowanie więzi społecznych u starszych opiekunów mogą potencjalnie zmniejszyć zwiększoną zachorowalność i przedwczesną śmiertelność oraz złagodzić wysokie obciążenie związane z opieką w tej rosnącej, ale niedostatecznie zbadanej populacji. Dlatego opracowanie skutecznych metod leczenia w celu zmniejszenia odłączenia społecznego u osób starszych jest niezbędne, ale wcześniejsze wysiłki w zakresie leczenia behawioralnego odniosły ograniczony sukces. Interwencje oparte na uważności mogą zmniejszyć samotność u osób starszych, jak wykazano w randomizowanym kontrolowanym badaniu 8-tygodniowego programu redukcji stresu opartego na uważności. Inne niedawne badanie wykazało skuteczność treningu uważności opartego na smartfonie w zmniejszaniu samotności i zwiększaniu kontaktów społecznych w życiu codziennym wśród dorosłych zgłaszających ponadprzeciętny stres; jednak interwencje treningu uważności oparte na smartfonach nie były testowane na starszych osobach dorosłych ani nie były testowane na opiekunach członków rodziny z ADRD. Konkretnie, wcześniejsze badania przeprowadzono na zdrowych osobach dorosłych, niekoniecznie obciążonych opieką; nie wiadomo, w jaki sposób stres opiekuna – związany z konkurującymi wymaganiami czasowymi i znaczną samotnością – może wpływać na zdolność do zastosowania się do interwencji, a także wskazywać na bariery dla skuteczności. Obecne badanie będzie przebiegać zgodnie z podobnym protokołem, jak wyżej wspomniana randomizowana, kontrolowana próba, w której wykorzystano trening uważności oparty na smartfonie, aby zająć się samotnością i kontaktami społecznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku.
  • Opiekun członka rodziny mieszkającego w społeczności z ADRD, mieszkającego z (lub w pobliżu) członka rodziny z demencją.
  • Podwyższony stres związany z opieką: powyżej średniej populacyjnej (>11) w 10-itemowej Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10) i/lub co najmniej umiarkowane obciążenie opiekuna (wynik >= 5) w Zmodyfikowanym Indeksie Przeciążenia Opiekuna (MCSI).
  • Odłączenie społeczne: Skala Samotności UCLA: Wynik w krótkiej formie > 6 (z wyjątkiem n=5 w Celu 1, którzy zgłaszają poczucie więzi społecznej).
  • Dostęp do poczty elektronicznej w celu uzupełnienia modułu e-zgody w REDCap, który zostanie wykorzystany w niniejszym opracowaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczni, ponieważ nasza główna agencja partnerska (Lifespan) nie może obecnie przyjmować klientów nieanglojęzycznych.
  • Bieżący problem z piciem zostanie oceniony za pomocą AUDIT-C podczas ekranu telefonu (wynik 5 lub wyższy oznacza wykluczenie).
  • Moduły z Mini Międzynarodowego Egzaminu Neuropsychiatrycznego (MINI) zostaną wykorzystane do wykluczenia osób, u których występują następujące stany psychiczne: obecne nadużywanie bezalkoholowych substancji psychoaktywnych, zaburzenia psychotyczne (obecnie iw ciągu całego życia), choroba afektywna dwubiegunowa oraz obecne zaburzenie nastroju z cechami psychotycznymi.
  • Osoby ze znacznym upośledzeniem funkcji poznawczych w badaniu przesiewowym funkcji poznawczych podczas oceny przesiewowej HARP.
  • W celu przetestowania efektów rozwijania umiejętności uważności w populacji nowicjuszy, osoby z regularną systematyczną medytacją uważności lub powiązaną praktyką umysł-ciało (> 2 razy w tygodniu) zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność
Uważność za pomocą indywidualnego mobilnego treningu interwencyjnego opartego na uważności zdrowotnej. Sesje te mają służyć jako ogólne wprowadzenie do medytacji uważności i obejmują techniki takie jak świadomość oddechu i skanowanie ciała.
Behawioralne: Uważność
Mobilna interwencja zdrowotna oparta na uważności.
Aktywny komparator: Oddechowy
Interwencja kontrolująca oddychanie będzie wykorzystywać indywidualną aplikację do oddychania. Interwencja ma być strukturalnie równoważna z interwencją badawczą opartą na uważności w zakresie kluczowych wspólnych czynników interwencji psychospołecznych: (a) liczby sesji, (b) długości sesji oraz (c) formy dostarczania.
Behawioralne: Oddechowy
Oddychanie mobilna interwencja zdrowotna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: 20 dni
FFMQ ocenia pięć czynników, które reprezentują uważność, tak jak jest ona obecnie konceptualizowana: obserwacja, opisywanie, świadome działanie, nieosądzanie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie oraz łączny wynik wskazujący na ogólną uważność. 39 pozycji FFMQ jest ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda). Całkowity wynik waha się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność. Przedstawione dane dotyczą całkowitego wyniku FFMQ.
20 dni
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: 20 dni
DERS to 36-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia dysregulację emocji w sześciu domenach: brak akceptacji reakcji emocjonalnych, trudności w angażowaniu się w zachowania ukierunkowane na cel, trudności w kontrolowaniu impulsów, brak świadomości emocjonalnej, ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji oraz brak klarowność emocjonalna. DERS wykazał wysoką spójność wewnętrzną w próbkach klinicznych i nieklinicznych, dobrą wiarygodność testu-retestu w ciągu 8 tygodni, trafność konstrukcji i wrażliwość na zmiany w czasie po interwencjach, w tym terapii akceptacji i uważności. Pozycje są oceniane w skali od 1 („prawie nigdy [0-10%]”) do 5 („prawie zawsze [91–100%]”). Wyniki wahają się od 36 do 180, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji. Przedstawione dane dotyczą całkowitego wyniku DERS.
20 dni
3-itemowa Skala Samotności UCLA
Ramy czasowe: 20 dni
Ta ocena wykazała doskonałą spójność wewnętrzną, rzetelność ponownego testu i trafność konstrukcyjną (skojarzenia ze wsparciem społecznym, rozmiar sieci społecznościowej). Każde pytanie jest oceniane w 3-stopniowej skali: 1 = prawie nigdy; 2 = Czasami; 3 = Często. Wszystkie pozycje są sumowane, dając łączną punktację w zakresie od 3 do 9 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Autumn Gallegos, PhD, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5296
  • P30AG064103 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uważność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj