Mindfulness om eenzaamheid bij oudere zorgverleners te verminderen
24 juni 2025 bijgewerkt door: Autumn Gallegos, University of Rochester
Mindfulnesstraining om sociaal isolement en gevoelens van eenzaamheid bij oudere zorgverleners te verminderen voor familieleden met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën
Het doel van deze pilotstudie is om het eerste bewijs te leveren van de rol van mindfulnesstraining bij het verbeteren van de sociale verbondenheid - inclusief sociaal isolement en gevoelens van eenzaamheid - bij oudere zorgverleners van familieleden met ADHD.
De onderzoekers stellen een gerandomiseerde controleproef met twee armen voor: deelnemers worden gedurende 14 dagen gerandomiseerd naar (a) op een smartphone gebaseerde MBSR-app (Headspace) of (b) actieve controle (ademhalings-app).
Eenzaamheid en kwaliteit van sociale interacties zullen worden beoordeeld met behulp van Ecological Momentary Assessment bij baseline en 14 dagen na randomisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sociaal isolement en gevoelens van eenzaamheid zijn risicofactoren voor oudere zorgverleners voor familieleden met de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementie (ADRD).
Verder zorgen sociaal isolement en eenzaamheid ervoor dat oudere zorgverleners het risico lopen op een slechte gezondheid, waaronder verhoogde ontstekingen, hart- en vaatziekten, depressie en vroegtijdige sterfte.
Interventies om sociale verbondenheid bij oudere zorgverleners te bevorderen, hebben het potentieel om verhoogde morbiditeit en vroegtijdige mortaliteit te verminderen en de hoge zorglast in deze groeiende maar onderbestudeerde populatie te bufferen.
Het is dus essentieel om effectieve behandelingen te ontwikkelen om de sociale verbondenheid bij oudere volwassenen te verminderen, maar eerdere inspanningen op het gebied van gedragsbehandeling hebben beperkt succes gehad.
Op mindfulness gebaseerde interventies kunnen eenzaamheid bij oudere volwassenen verminderen, zoals aangetoond in een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een 8 weken durend op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering.
Een andere recente studie toonde de effectiviteit aan van een op smartphones gebaseerde mindfulnesstraining voor het verminderen van eenzaamheid en het vergroten van sociaal contact in het dagelijks leven bij volwassenen die bovengemiddelde stress rapporteren; op smartphones gebaseerde mindfulness-trainingsinterventies zijn echter niet getest bij oudere volwassenen, noch bij verzorgers van familieleden met ADRD.
In het bijzonder werden eerdere onderzoeken uitgevoerd met gezonde volwassenen die niet noodzakelijkerwijs belast waren met mantelzorg; het blijft onbekend hoe stress bij de verzorger - in verband met tegenstrijdige eisen aan tijd en aanzienlijke eenzaamheid - van invloed kan zijn op het vermogen om aan de interventie te voldoen en ook belemmeringen voor de werkzaamheid kan aangeven.
De huidige studie zal een soortgelijk protocol volgen als de eerder genoemde gerandomiseerde gecontroleerde studie die een op smartphones gebaseerde mindfulnesstraining gebruikte om eenzaamheid en sociaal contact aan te pakken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende.
- Verzorger van een thuiswonend familielid met ADRD, samenwonend met (of dicht bij) familielid met dementie.
- Verhoogde zorgnood: boven het populatiegemiddelde (>11) op de 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10) en/of minstens matige belasting van de zorgverlener (score >= 5) op de Modified Caregiver Strain Index (MCSI).
- Sociale verbondenheid: UCLA Loneliness Scale: Short Form-score van >6 (behalve voor n=5 in doel 1 die aangeven zich sociaal verbonden te voelen).
- Toegang tot e-mail om de e-consent-module in REDCap te voltooien die in dit onderzoek zal worden gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend omdat ons primaire gemeenschapspartnerbureau (Lifespan) momenteel geen niet-Engels sprekende klanten kan accommoderen.
- Huidig probleemdrinken wordt beoordeeld met behulp van de AUDIT-C tijdens het telefoonscherm (score van 5 of hoger duidt op uitsluiting).
- Modules van het Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI) zullen worden gebruikt om proefpersonen uit te sluiten die deze psychiatrische aandoeningen hebben: actueel misbruik van niet-alcoholische psychoactieve middelen, psychotische stoornissen (huidige en levenslange), bipolaire stoornis en huidige stemmingsstoornis met psychotische kenmerken.
- Degenen met significante cognitieve stoornissen op een cognitieve screeningmaatregel bij de HARP-screeningsbeoordeling.
- Om de effecten van het ontwikkelen van mindfulnessvaardigheden in een beginnende populatie te testen, worden degenen met een regelmatige systematische mindfulness-meditatie of gerelateerde mind-body-oefening (> 2 keer per week) uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness
Mindfulness met behulp van een individuele mobile health mindfulness-based interventietraining.
Deze sessies zijn bedoeld als algemene introductie tot mindfulness-meditatie en bevatten technieken zoals adembewustzijn en lichaamsscanning.
|
Op mindfulness gebaseerde mobiele gezondheidsinterventie.
|
|
Actieve vergelijker: Ademen
Adembeheersingsinterventie maakt gebruik van een individuele ademhalingsapp.
De interventie is ontworpen om structureel gelijkwaardig te zijn aan de op mindfulness gebaseerde studie-interventie over de belangrijkste gemeenschappelijke factoren van psychosociale interventies: (a) het aantal sessies, (b) de duur van de sessies en (c) het leveringsformaat.
|
Ademhaling mobiele gezondheidsinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten (FFMQ)
Tijdsspanne: 20 dagen
|
De FFMQ beoordeelt vijf factoren die mindfulness vertegenwoordigen zoals het momenteel wordt geconceptualiseerd: observeren, beschrijven, handelen met bewustzijn, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring, en een totaalscore die de algehele mindfulness aangeeft.
De 39 items van de FFMQ worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, gaande van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak of altijd waar).
De totale score varieert van 39-195, waarbij hogere scores duiden op meer opmerkzaamheid.
De gepresenteerde gegevens zijn voor de totale FFMQ-score.
|
20 dagen
|
|
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: 20 dagen
|
De DERS is een zelfrapportagemaatstaf van 36 items die emotiedisregulatie in zes domeinen beoordeelt: niet-acceptatie van emotionele reacties, moeite met doelgericht gedrag, problemen met impulsbeheersing, gebrek aan emotioneel bewustzijn, beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie en gebrek aan emotionele helderheid.
De DERS heeft een hoge interne consistentie aangetoond in klinische en niet-klinische monsters, een goede test-hertestbetrouwbaarheid gedurende 8 weken, constructvaliditeit en gevoeligheid voor verandering in de loop van de tijd na interventies, waaronder acceptatie en mindfulness-therapieën.
Items worden beoordeeld op een schaal van 1 ("bijna nooit [0-10%]") tot 5 ("bijna altijd [91-100%]").
Scores variëren van 36-180, waarbij hogere scores duiden op meer moeite met het reguleren van emoties.
De gepresenteerde gegevens zijn voor de totale DERS-score.
|
20 dagen
|
|
De UCLA 3-item eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 20 dagen
|
Deze beoordeling heeft uitstekende interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit aangetoond (associaties met sociale steun, grootte van sociaal netwerk).
Elke vraag wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal: 1 = bijna nooit; 2 = Een deel van de tijd; 3 = Vaak.
Alle items worden opgeteld om een totaalscore te geven, variërend van 3-9 punten.
Hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
|
20 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Autumn Gallegos, PhD, University of Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5296
- P30AG064103 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .