Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost ke snížení osamělosti u starších pečovatelů

24. června 2025 aktualizováno: Autumn Gallegos, University of Rochester

Trénink všímavosti ke snížení sociální izolace a pocitů osamělosti u starších pečovatelů pro rodinné příslušníky s Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi

Cílem této pilotní studie je poskytnout první důkaz o úloze tréninku všímavosti při zlepšování sociální odpojenosti – včetně sociální izolace a pocitu osamělosti – u starších pečovatelů o rodinné příslušníky s ADRD. Vyšetřovatelé navrhují dvouramennou randomizovanou kontrolní studii: účastníci budou randomizováni do (a) aplikace MBSR na smartphonu (Headspace) nebo (b) aktivní kontroly (aplikace na dýchání) po dobu 14 dnů. Osamělost a kvalita sociálních interakcí budou hodnoceny pomocí Ecological Momentary Assessment na začátku a 14 dní po randomizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sociální izolace a pocity osamělosti jsou rizikovými faktory pro starší pečovatele o rodinné příslušníky s Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi (ADRD). Kromě toho sociální izolace a osamělost vystavuje starší pečovatele riziku špatného zdraví, včetně zvýšeného zánětu, kardiovaskulárních onemocnění, deprese a předčasné úmrtnosti. Intervence na podporu sociální propojenosti u starších pečovatelů mají potenciál snížit zvýšenou nemocnost a předčasnou úmrtnost a tlumit vysokou zátěž pečovatelskou službou v této rostoucí, ale nedostatečně prozkoumané populaci. Vývoj účinné léčby ke snížení sociálního odpojení u starších dospělých je tedy nezbytný, ale předchozí snahy o behaviorální léčbu měly omezený úspěch. Intervence založené na všímavosti mohou snížit osamělost u starších dospělých, jak bylo prokázáno v randomizované kontrolované studii 8týdenního programu snižování stresu založeného na všímavosti. Další nedávná studie prokázala účinnost tréninku všímavosti založeného na chytrých telefonech pro snížení osamělosti a zvýšení sociálního kontaktu v každodenním životě u dospělých, kteří vykazují nadprůměrný stres; intervence tréninku všímavosti založené na chytrém telefonu však nebyly testovány u starších dospělých ani u pečovatelů rodinných příslušníků s ADRD. Konkrétně byly předchozí studie provedeny se zdravými dospělými, kteří nemuseli být nutně zatíženi péčí; zůstává neznámé, jak stres pečovatele – související s konkurenčními požadavky na čas a významnou osamělostí – může ovlivnit schopnost vyhovět intervenci a také ukázat překážky účinnosti. Současná studie se bude řídit podobným protokolem jako výše zmíněná randomizovaná kontrolovaná studie, která používala trénink všímavosti založený na smartphonu k řešení osamělosti a sociálního kontaktu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící.
  • Pečovatelka o člena rodiny žijící v komunitě s ADRD, který žije s (nebo v těsné blízkosti) člena rodiny s demencí.
  • Zvýšená tíseň pečovatele: nad průměrem populace (>11) na 10-položkové škále vnímaného stresu (PSS-10) a/nebo alespoň mírná zátěž pečovatele (skóre >= 5) na Modified Caregiver Strain Index (MCSI).
  • Sociální odpojení: Škála osamělosti UCLA: Skóre krátké formy >6 (s výjimkou n=5 v cíli 1, kteří uvádějí, že se cítí sociálně propojeni).
  • Přístup k e-mailu za účelem dokončení modulu e-souhlasu v REDCap, který bude použit v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící, protože naše primární komunitní partnerská agentura (Lifespan) v současné době nemůže ubytovat neanglicky mluvící klienty.
  • Aktuální problémové pití bude posouzeno pomocí AUDIT-C během obrazovky telefonu (skóre 5 nebo vyšší znamená vyloučení).
  • Moduly z Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI) budou použity k vyloučení subjektů, které mají tyto psychiatrické stavy: současné zneužívání nealkoholových psychoaktivních látek, psychotické poruchy (aktuální a celoživotní), bipolární porucha a současná porucha nálady s psychotickými rysy.
  • Osoby s významným kognitivním poškozením na základě kognitivního screeningu při screeningovém hodnocení HARP.
  • Aby bylo možné otestovat účinky rozvoje dovedností všímavosti na populaci začátečníků, budou vyloučeni ti, kteří pravidelně systematicky meditují všímavost nebo mají související cvičení mysli a těla (>2krát týdně).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost
Všímavost pomocí individuálního tréninku intervence založeného na mobilní zdravotní všímavosti. Tato sezení mají sloužit jako obecný úvod do meditace všímavosti a zahrnují techniky, jako je uvědomování si dechu a skenování těla.
Behaviorální: Všímavost
Mobilní zdravotní intervence založená na všímavosti.
Aktivní komparátor: Dýchání
Zásah kontroly dechu bude využívat individuální aplikaci dýchání. Intervence je navržena tak, aby byla strukturálně ekvivalentní studijní intervenci založené na všímavosti na klíčových společných faktorech psychosociálních intervencí: (a) počet sezení, (b) délka sezení a (c) formát doručení.
Behaviorální: Dýchání
Dýchací mobilní zdravotní zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: 20 dní
FFMQ posuzuje pět faktorů, které představují všímavost tak, jak je v současné době konceptualizována: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřního prožívání a nereaktivita vůči vnitřnímu prožívání a celkové skóre udávající celkovou všímavost. 39 položek FFMQ je hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často nebo vždy pravdivé). Celkové skóre se pohybuje od 39 do 195, přičemž vyšší skóre znamená větší všímavost. Uvedené údaje jsou pro celkové skóre FFMQ.
20 dní
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: 20 dní
DERS je 36-položkové sebereferenční měřítko, které hodnotí dysregulaci emocí v šesti oblastech: nepřijetí emocionálních reakcí, potíže s chováním zaměřeným na cíl, potíže s kontrolou impulzů, nedostatek emočního uvědomění, omezený přístup ke strategiím regulace emocí a nedostatek emocionální jasnost. DERS prokázal vysokou vnitřní konzistenci v klinických a neklinických vzorcích, dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu po dobu 8 týdnů, validitu konstruktu a citlivost na změny v průběhu času po intervencích, včetně terapií akceptace a všímavosti. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 („téměř nikdy [0–10 %]“) do 5 („téměř vždy [91–100 %]“). Skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre ukazuje na obtížnější regulaci emocí. Uvedené údaje jsou pro celkové skóre DERS.
20 dní
UCLA 3-položková stupnice osamělosti
Časové okno: 20 dní
Toto hodnocení prokázalo vynikající vnitřní konzistenci, spolehlivost opakovaného testu a konstruktivní validitu (spojení se sociální podporou, velikost sociální sítě). Každá otázka je hodnocena na 3bodové škále: 1 = sotva kdy; 2 = nějaký čas; 3 = často. Všechny položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozmezí 3–9 bodů. Vyšší skóre znamená větší osamělost.
20 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Autumn Gallegos, PhD, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5296
  • P30AG064103 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit