La pleine conscience pour réduire la solitude des soignants âgés
24 juin 2025 mis à jour par: Autumn Gallegos, University of Rochester
Formation à la pleine conscience pour réduire l'isolement social et le sentiment de solitude chez les soignants âgés pour les membres de la famille atteints de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées
L'objectif de cette étude pilote est de fournir des preuves initiales du rôle de la formation à la pleine conscience dans l'amélioration de la déconnexion sociale - y compris l'isolement social et les sentiments de solitude - chez les soignants âgés des membres de la famille atteints de la MAAC.
Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé à deux bras : les participants seront randomisés pour (a) l'application MBSR sur smartphone (Headspace) ou (b) le contrôle actif (application de respiration) pendant 14 jours.
La solitude et la qualité des interactions sociales seront évaluées à l'aide de l'évaluation momentanée écologique au départ et 14 jours après la randomisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'isolement social et le sentiment de solitude sont des facteurs de risque pour les aidants âgés de membres de la famille atteints de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées (ADRD).
De plus, l'isolement social et la solitude exposent les soignants âgés à un risque de mauvaise santé, notamment une augmentation de l'inflammation, des maladies cardiovasculaires, de la dépression et de la mortalité prématurée.
Les interventions visant à promouvoir les liens sociaux chez les soignants âgés ont le potentiel de réduire la morbidité élevée et la mortalité prématurée et d'amortir le fardeau élevé de la prestation de soins dans cette population croissante mais sous-étudiée.
Ainsi, développer des traitements efficaces pour réduire la déconnexion sociale chez les personnes âgées est essentiel, mais les efforts antérieurs de traitement comportemental ont eu un succès limité.
Les interventions basées sur la pleine conscience peuvent réduire la solitude chez les personnes âgées, comme l'a démontré un essai contrôlé randomisé d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience de 8 semaines.
Une autre étude récente a démontré l'efficacité d'un entraînement à la pleine conscience sur smartphone pour réduire la solitude et augmenter les contacts sociaux dans la vie quotidienne chez les adultes signalant un stress supérieur à la moyenne ; cependant, les interventions d'entraînement à la pleine conscience basées sur un smartphone n'ont pas été testées avec des adultes plus âgés, ni avec les soignants de membres de la famille atteints de ADRD.
Plus précisément, des études antérieures ont été menées auprès d'adultes en bonne santé qui ne sont pas nécessairement accablés par la prestation de soins ; on ne sait toujours pas comment le stress des soignants - lié à des demandes concurrentes de temps et à une solitude importante - peut avoir un impact sur la capacité de se conformer à l'intervention et indiquer des obstacles à l'efficacité.
L'étude actuelle suivra un protocole similaire à celui de l'essai contrôlé randomisé susmentionné qui a utilisé une formation de pleine conscience sur smartphone pour lutter contre la solitude et les contacts sociaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14609
- University of Rochester Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- anglophone.
- Soignant d'un membre de la famille vivant dans la communauté avec ADRD, vivant avec (ou à proximité) un membre de la famille atteint de démence.
- Détresse élevée liée à la prestation de soins : supérieure à la moyenne de la population (>11) sur l'échelle de stress perçu en 10 éléments (PSS-10) et/ou au moins une pression modérée sur le soignant (score >= 5) sur l'indice modifié de contrainte sur le soignant (MCSI).
- Déconnexion sociale : Échelle de solitude de l'UCLA : score du formulaire court > 6 (sauf pour n=5 dans l'objectif 1 qui déclarent se sentir socialement connectés).
- Accès au courrier électronique afin de compléter le module de consentement électronique dans REDCap qui sera utilisé dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Non anglophone car notre principale agence partenaire communautaire (Lifespan) ne peut actuellement pas accueillir de clients non anglophones.
- La consommation problématique actuelle sera évaluée à l'aide de l'AUDIT-C lors de l'examen téléphonique (score de 5 ou plus indiquant l'exclusion).
- Les modules du Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI) seront utilisés pour exclure les sujets qui ont ces troubles psychiatriques : abus actuel de substances psychoactives non alcooliques, troubles psychotiques (actuels et à vie), trouble bipolaire et trouble de l'humeur actuel avec des caractéristiques psychotiques.
- Ceux qui ont une déficience cognitive importante sur une mesure de dépistage cognitif lors de l'évaluation de dépistage HARP.
- Afin de tester les effets du développement des compétences de pleine conscience dans une population novice, ceux qui pratiquent régulièrement une méditation de pleine conscience systématique ou une pratique corps-esprit connexe (> 2 fois par semaine) seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pleine conscience
Pleine conscience à l'aide d'une formation d'intervention individuelle basée sur la pleine conscience en santé mobile.
Ces sessions sont destinées à servir d'introduction générale à la méditation de pleine conscience et intègrent des techniques telles que la conscience de la respiration et l'analyse corporelle.
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Intervention de santé mobile basée sur la pleine conscience.
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Comparateur actif: Respiration
L'intervention de contrôle de la respiration utilisera une application de respiration individuelle.
L'intervention est conçue pour être structurellement équivalente à l'intervention de l'étude basée sur la pleine conscience sur les principaux facteurs communs des interventions psychosociales : (a) le nombre de séances, (b) la durée des séances et (c) le format de prestation.
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Intervention de santé mobile respiratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: 20 jours
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La FFMQ évalue cinq facteurs qui représentent la pleine conscience telle qu'elle est actuellement conceptualisée : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger de l'expérience intérieure et la non-réactivité à l'expérience intérieure, et un score total indiquant la pleine conscience globale.
Les 39 items de la FFMQ sont notés sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent ou toujours vrai).
Le score total varie de 39 à 195, les scores les plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience.
Les données présentées concernent le score FFMQ total.
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20 jours
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 20 jours
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Le DERS est une mesure d'auto-évaluation en 36 éléments qui évalue la dérégulation des émotions dans six domaines : la non-acceptation des réponses émotionnelles, les difficultés à adopter un comportement dirigé vers un objectif, les difficultés de contrôle des impulsions, le manque de conscience émotionnelle, l'accès limité aux stratégies de régulation des émotions et le manque de clarté émotionnelle.
Le DERS a démontré une cohérence interne élevée dans les échantillons cliniques et non cliniques, une bonne fiabilité test-retest sur 8 semaines, une validité conceptuelle et une sensibilité au changement dans le temps après les interventions, y compris les thérapies d'acceptation et de pleine conscience.
Les items sont notés sur une échelle de 1 ("presque jamais [0-10%]") à 5 ("presque toujours [91-100%]").
Les scores vont de 36 à 180, les scores les plus élevés indiquant une plus grande difficulté de régulation des émotions.
Les données présentées concernent le score DERS total.
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20 jours
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L'échelle de solitude à 3 éléments de l'UCLA
Délai: 20 jours
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Cette évaluation a démontré une excellente cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité conceptuelle (associations avec le soutien social, taille du réseau social).
Chaque question est notée sur une échelle de 3 points : 1 = presque jamais ; 2 = De temps en temps ; 3 = Souvent.
Tous les éléments sont additionnés pour donner un score total, allant de 3 à 9 points.
Des scores plus élevés indiquent plus de solitude.
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20 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Autumn Gallegos, PhD, University of Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Première publication (Réel)
23 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5296
- P30AG064103 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .