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노인 간병인의 외로움을 줄이기 위한 마음챙김

2025년 6월 24일 업데이트: Autumn Gallegos, University of Rochester

알츠하이머병 및 관련 치매가 있는 가족 구성원을 위한 노인 간병인의 사회적 고립과 외로움을 줄이기 위한 마음챙김 훈련

이 파일럿 연구의 목적은 ADRD가 있는 가족 구성원을 위한 노인 간병인의 사회적 고립과 외로움을 포함하여 사회적 단절을 개선하는 마음챙김 훈련의 역할에 대한 초기 증거를 제공하는 것입니다. 조사관은 2군 무작위 통제 시험을 제안합니다. 참가자는 14일 동안 (a) 스마트폰 기반 MBSR 앱(Headspace) 또는 (b) 능동 통제(호흡 앱)에 무작위 배정됩니다. 외로움과 사회적 상호 작용의 질은 기준선과 무작위 배정 후 14일에 생태적 순간 평가를 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

사회적 고립과 외로움은 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)가 있는 가족 구성원을 돌보는 고령자에게 위험 요소입니다. 또한 사회적 고립과 외로움으로 인해 노인 간병인은 염증, 심혈관 질환, 우울증, 조기 사망 등 건강이 악화될 위험이 있습니다. 노인 간병인의 사회적 연결성을 증진하기 위한 개입은 증가하는 이환율과 조기 사망을 줄이고 증가하고 있지만 충분히 연구되지 않은 인구의 높은 간병 부담을 완화할 수 있는 잠재력이 있습니다. 따라서 노인의 사회적 단절을 줄이기 위한 효과적인 치료법을 개발하는 것이 필수적이지만 이전의 행동 치료 노력은 제한적인 성공을 거두었습니다. 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램의 무작위 통제 시험에서 입증된 것처럼 마음챙김 기반 중재는 노인의 외로움을 줄일 수 있습니다. 또 다른 최근 연구에서는 평균 이상의 스트레스를 보고하는 성인들 사이에서 일상 생활에서 외로움을 줄이고 사회적 접촉을 늘리는 데 스마트폰 기반 마음챙김 훈련의 효능을 보여주었습니다. 그러나 스마트폰 기반 마음챙김 훈련 개입은 노인들에게 테스트되지 않았으며 ADRD가 있는 가족 구성원의 간병인에게도 테스트되지 않았습니다. 구체적으로, 이전 연구는 간병에 반드시 부담이 되지 않는 건강한 성인을 대상으로 수행되었습니다. 간병인의 스트레스(시간에 대한 경쟁 요구 및 상당한 외로움과 관련됨)가 개입을 준수하는 능력에 영향을 미치고 효능에 대한 장벽을 나타낼 수 있는 방법은 아직 알려지지 않았습니다. 현재 연구는 외로움과 사회적 접촉을 다루기 위해 스마트폰 기반 마음챙김 훈련을 사용한 앞서 언급한 무작위 통제 시험과 유사한 프로토콜을 따를 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • University of Rochester Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기.
  • ADRD가 있는 지역사회 거주 가족을 위한 간병인으로서 치매 가족과 함께(또는 가까운 거리에) 살고 있습니다.
  • 높은 간병 스트레스: 10개 항목의 인지된 스트레스 척도(PSS-10)에서 모집단 평균(>11) 이상 및/또는 수정된 간병인 부담 지수(MCSI)에서 최소한 중간 간병인 부담(점수 >= 5).
  • 사회적 단절: UCLA 외로움 척도: 약식 점수 >6(사회적으로 연결된 느낌을 보고한 목표 1의 n=5 제외).
  • 이 연구에서 사용될 REDCap의 전자 동의 모듈을 완료하기 위한 이메일 액세스.

제외 기준:

  • 비영어권 커뮤니티 파트너 기관(Lifespan)이 현재 비영어권 고객을 수용할 수 없기 때문입니다.
  • 현재 문제가 있는 음주는 전화 화면에서 AUDIT-C를 사용하여 평가됩니다(5점 이상은 제외를 나타냄).
  • Mini International Neuropsychiatric Exam(MINI)의 모듈은 현재 비알코올 향정신성 물질 남용, 정신병 장애(현재 및 평생), 양극성 장애, 정신병적 특징이 있는 현재 기분 장애와 같은 정신과적 상태를 가진 피험자를 제외하는 데 사용됩니다.
  • HARP 스크리닝 평가에서 인지 스크리닝 측정에서 상당한 인지 장애가 있는 자.
  • 초보자 집단에서 마음챙김 기술 개발의 효과를 테스트하기 위해 정기적으로 체계적인 마음챙김 명상 또는 관련 심신수행(주당 2회 이상)을 하는 사람들은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김
개별 모바일 건강 마음챙김 기반 개입 교육을 사용한 마음챙김. 이 세션은 마음챙김 명상에 대한 일반적인 소개 역할을 하고 호흡 인식 및 신체 스캐닝과 같은 기술을 통합하기 위한 것입니다.
마음 챙김 기반 모바일 건강 개입.
활성 비교기: 호흡
호흡 조절 개입은 개별 호흡 앱을 사용합니다. 중재는 (a) 세션 수, (b) 세션 길이 및 (c) 전달 형식과 같은 심리사회적 중재의 주요 공통 요소에 대한 마음챙김 기반 연구 중재와 구조적으로 동일하도록 설계되었습니다.
호흡 모바일 건강 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 20 일
FFMQ는 현재 개념화된 마음챙김을 나타내는 다섯 가지 요소를 평가합니다: 관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 내적 경험에 대한 비판단, 내적 경험에 대한 비반응성, 그리고 전반적인 마음챙김을 나타내는 총점. FFMQ의 39개 항목은 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임)에서 5(매우 자주 또는 항상 사실임)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 39-195점이며 점수가 높을수록 마음챙김이 더 큰 것을 의미합니다. 제시된 데이터는 총 FFMQ 점수에 대한 것입니다.
20 일
감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 20 일
DERS는 36개 문항으로 구성된 자가 보고식 척도로서 감정 반응 불수용, 목표지향적 행동 참여 어려움, 충동 조절 어려움, 감정 인식 부족, 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근, 정서적 선명도. DERS는 임상 및 비임상 샘플에서 높은 내적 일관성, 8주 동안의 우수한 테스트-재테스트 신뢰성, 구성 타당성, 수용 및 마음챙김 요법을 포함한 개입 후 시간 경과에 따른 변화에 대한 민감도를 입증했습니다. 항목은 1("거의 전혀 [0-10%]")에서 5("거의 항상 [91-100%]")까지 등급이 매겨집니다. 점수 범위는 36-180이며 점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 의미합니다. 제시된 데이터는 총 DERS 점수에 대한 것입니다.
20 일
UCLA 3항목 외로움 척도
기간: 20 일
이 평가는 우수한 내부 일관성, 테스트 재테스트 신뢰성 및 구성 타당성(사회적 지원과의 연관성, 소셜 네트워크 크기)을 입증했습니다. 각 질문은 3점 척도로 평가됩니다. 1 = 거의 안함; 2 = 가끔; 3 = 자주. 모든 항목을 합산하여 3~9점 범위의 총점을 제공합니다. 높은 점수는 더 많은 외로움을 나타냅니다.
20 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Autumn Gallegos, PhD, University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5296
  • P30AG064103 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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마음챙김에 대한 임상 시험

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