减少老年看护者孤独感的正念
2025年6月24日 更新者：Autumn Gallegos、University of Rochester
正念训练可减少患有阿尔茨海默病和相关痴呆症家庭成员的老年看护者的社会孤立感和孤独感
这项试点研究的目的是提供初步证据，证明正念训练在改善患有 ADRD 家庭成员的老年看护者的社会脱节（包括社会孤立和孤独感）方面的作用。
研究人员提出了一项双臂随机对照试验：参与者将被随机分配到 (a) 基于智能手机的 MBSR 应用程序 (Headspace) 或 (b) 主动控制（呼吸应用程序）14 天。
将在基线和随机化后 14 天使用生态瞬时评估评估孤独感和社交互动质量。
研究概览
详细说明
社会孤立和孤独感是老年看护者照顾患有阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 的家庭成员的风险因素。
此外，社会孤立和孤独使年长的照顾者面临健康状况不佳的风险，包括炎症增加、心血管疾病、抑郁和过早死亡。
促进老年护理人员社会联系的干预措施有可能降低发病率和过早死亡率的升高，并缓解这一不断增长但未得到充分研究的人口的高护理负担。
因此，开发有效的治疗方法以减少老年人与社会的脱节是必不可少的，但以前的行为治疗努力取得的成功有限。
基于正念的干预措施可以减少老年人的孤独感，一项为期 8 周的基于正念的减压计划的随机对照试验证明了这一点。
最近的另一项研究表明，在压力高于平均水平的成年人中，基于智能手机的正念训练可以减少孤独感并增加日常生活中的社交接触；然而，基于智能手机的正念训练干预尚未在老年人身上进行过测试，也没有在患有 ADRD 的家庭成员的护理人员中进行过测试。
具体来说，之前的研究是针对不一定需要照料的健康成年人进行的；目前尚不清楚护理人员的压力——与对时间的竞争需求和严重的孤独感相关——如何影响遵守干预措施的能力，并表明影响疗效的障碍。
目前的研究将遵循与上述随机对照试验类似的方案，该试验使用基于智能手机的正念训练来解决孤独感和社交接触问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14609
- University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 英语会话。
- 照顾患有 ADRD 的社区家庭成员，与患有痴呆症的家庭成员一起生活（或与其非常接近）。
- 看护痛苦加剧：10 项感知压力量表 (PSS-10) 高于人口平均值 (>11) 和/或改良看护者压力指数 (MCSI) 至少为中度看护者压力（分数 >= 5）。
- 社交脱节：UCLA 孤独量表：简表得分 >6（目标 1 中 n=5 的报告感到社交联系的人除外）。
- 访问电子邮件以完成将在本研究中使用的 REDCap 中的电子同意模块。
排除标准：
- 不会说英语，因为我们的主要社区合作伙伴机构 (Lifespan) 目前无法接待不会说英语的客户。
- 当前的饮酒问题将在电话屏幕中使用 AUDIT-C 进行评估（5 分或更高的分数表示排除）。
- Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI) 的模块将用于排除患有以下精神疾病的受试者：当前滥用非酒精精神活性物质、精神障碍（当前和终生）、双相情感障碍和当前具有精神病特征的情绪障碍。
- 那些在 HARP 筛查评估的认知筛查测量中有显着认知障碍的人。
- 为了测试在新手人群中培养正念技能的效果，那些定期进行系统的正念冥想或相关身心练习（每周 > 2 次）的人将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念
正念使用个人移动健康正念干预训练。
这些课程旨在作为正念冥想的一般介绍，并结合呼吸意识和身体扫描等技术。
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基于正念的移动健康干预。
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有源比较器：呼吸
呼吸控制干预将使用个人呼吸应用程序。
该干预旨在在结构上等同于心理社会干预的关键共同因素的基于正念的研究干预：(a) 会议次数，(b) 会议时长，以及 (c) 交付方式。
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呼吸移动健康干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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五面正念问卷 (FFMQ)
大体时间：20天
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FFMQ 评估目前概念化的代表正念的五个因素：观察、描述、有意识地行动、不判断内在体验、对内在体验无反应，以及表示整体正念的总分。
FFMQ 的 39 个项目采用 5 点李克特量表进行评分，范围从 1（从不或很少为真）到 5（经常或总是为真）。
总分在39-195之间，分数越高表示正念越强。
提供的数据是针对 FFMQ 总分的。
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20天
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情绪调节困难量表（DERS）
大体时间：20天
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DERS 是一项包含 36 项的自我报告措施，评估六个领域的情绪失调：不接受情绪反应、难以参与目标导向行为、冲动控制困难、缺乏情绪意识、情绪调节策略的使用受限以及缺乏情绪清晰。
DERS 在临床和非临床样本中表现出高度的内部一致性、良好的 8 周重测可靠性、结构有效性以及对干预后随时间变化的敏感性，包括接受和正念疗法。
项目的评分等级为 1（“几乎从不 [0-10%]”）到 5（“几乎总是 [91-100%]”）。
得分范围为 36-180，得分越高表明情绪调节越困难。
提供的数据是针对 DERS 总分的。
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20天
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加州大学洛杉矶分校 3 项孤独感量表
大体时间：20天
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该评估证明了出色的内部一致性、重测信度和结构效度（与社会支持、社交网络规模的关联）。
每个问题都采用 3 分制评分：1 = 几乎没有； 2 = 有时； 3 = 经常。
将所有项目相加得出总分，范围为 3-9 分。
分数越高表示越孤独。
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20天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Autumn Gallegos, PhD、University of Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月5日
初级完成 (实际的)
2022年7月21日
研究完成 (实际的)
2022年7月21日
研究注册日期
首次提交
2020年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月16日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月24日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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