Mindfulness az idős gondozók magányának csökkentésére
2025. június 24. frissítette: Autumn Gallegos, University of Rochester
Mindfulness tréning a társadalmi elszigeteltség és a magány érzésének csökkentésére idős gondozók körében Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában szenvedő családtagok számára
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy kezdeti bizonyítékokat szolgáltasson a mindfulness tréning szerepéről a társadalmi elszakadás javításában – beleértve a társadalmi elszigeteltséget és a magány érzését – az idősebb gondozók körében ADRD-ben szenvedő családtagok esetében.
A kutatók kétkarú, randomizált kontrollvizsgálatot javasolnak: a résztvevőket (a) okostelefon-alapú MBSR alkalmazásba (Headspace) vagy (b) aktív kontrollra (légzési alkalmazás) véletlenszerűen választják 14 napig.
A magányosságot és a szociális interakciók minőségét az Ökológiai Pillanatnyi Értékelés segítségével értékelik kiinduláskor és 14 nappal a randomizálás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A társadalmi elszigeteltség és a magány érzése kockázati tényező az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában (ADRD) szenvedő családtagok idősebb gondozói számára.
Ezenkívül a társadalmi elszigeteltség és a magány az idősebb gondozókat a rossz egészségi állapot kockázatának teszi ki, beleértve a fokozott gyulladásokat, szív- és érrendszeri betegségeket, depressziót és korai halálozást.
Az idős gondozók szociális kapcsolódását elősegítő beavatkozások csökkenthetik a megnövekedett megbetegedést és a korai mortalitást, és enyhíthetik a magas gondozási terheket ebben a növekvő, de nem megfelelően tanulmányozott populációban.
Ezért elengedhetetlen, hogy hatékony kezeléseket dolgozzanak ki az idősebb felnőttek társadalmi széthúzásának csökkentésére, de a korábbi viselkedési kezelési erőfeszítések csak korlátozott sikerrel jártak.
Az éberségen alapuló beavatkozások csökkenthetik a magányt az idősebb felnőtteknél, amint azt egy 8 hetes éberségen alapuló stresszcsökkentő program randomizált, kontrollált vizsgálata kimutatta.
Egy másik közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy egy okostelefon-alapú figyelemfelkeltő tréning hatékonyan csökkenti a magányt és növeli a társas kapcsolatokat a mindennapi életben az átlagosnál nagyobb stresszről számolt be felnőttek körében; azonban az okostelefon-alapú éber figyelemfelkeltő beavatkozásokat nem tesztelték idősebb felnőtteken, és nem tesztelték ADRD-ben szenvedő családtagok gondozóival sem.
Pontosabban, előzetes vizsgálatokat végeztek egészséges felnőttekkel, akiket nem feltétlenül terhelt a gondozás; továbbra is ismeretlen, hogy a gondozói stressz – a versengő időigényekhez és a jelentős magányossághoz kapcsolódóan – hogyan befolyásolhatja a beavatkozásnak való megfelelés képességét, és hogyan jelezheti a hatékonyság akadályait.
A jelenlegi tanulmány hasonló protokollt fog követni, mint a fent említett randomizált, kontrollált vizsgálat, amely okostelefon-alapú éberségi tréninget használt a magány és a társas érintkezés kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
- University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű.
- Egy közösségben élő, ADRD-s családtag gondozója, aki demenciában szenvedő családtaggal (vagy annak közvetlen közelében) él.
- Emelkedett gondozási szorongás: a populációs átlag felett (>11) a 10 tételes észlelt stresszskálán (PSS-10) és/vagy legalább mérsékelt gondozói törzs (pontszám >= 5) a módosított gondozói törzsi indexen (MCSI).
- Társadalmi elszakadás: UCLA Magányossági Skála: A rövid forma pontszáma >6 (kivéve az 1. cél n=5-ét, akik beszámoltak arról, hogy szociálisan kötődnek).
- Hozzáférés az e-mailekhez a REDCap e-beleegyezési moduljának kitöltése érdekében, amelyet ebben a tanulmányban használunk majd.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő, mert elsődleges közösségi partnerügynökségünk (Lifespan) jelenleg nem tud angolul nem beszélő ügyfeleket fogadni.
- Az aktuális problémás alkoholfogyasztást az AUDIT-C segítségével értékeljük a telefon képernyőjén (5-ös vagy nagyobb pontszám a kizárást jelzi).
- A Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI) moduljait a következő pszichiátriai állapotokkal rendelkező alanyok kizárására fogják használni: jelenlegi, nem alkoholos pszichoaktív anyagokkal való visszaélés, pszichotikus rendellenességek (jelenlegi és életre szóló), bipoláris zavar és pszichotikus jellemzőkkel járó jelenlegi hangulatzavar.
- Azok, akiknek jelentős kognitív károsodása van kognitív szűrésen a HARP szűrővizsgálaton.
- Annak érdekében, hogy tesztelni lehessen a mindfulness készségek fejlesztésének hatásait egy kezdő populációban, a rendszeres, szisztematikus éber meditációt vagy kapcsolódó tudat-test gyakorlatot (>2 alkalommal hetente) végezők kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness
Mindfulness egyéni mobil egészségügyi mindfulness alapú beavatkozási tréning segítségével.
Ezek a foglalkozások általános bevezetésként szolgálnak a mindfulness meditációba, és olyan technikákat foglalnak magukba, mint a légzés tudatosítása és a testszkennelés.
|
Mindfulness-alapú mobil egészségügyi beavatkozás.
|
|
Aktív összehasonlító: Lélegző
A légzésszabályozási beavatkozás egyéni légzési alkalmazást használ.
A beavatkozást úgy tervezték meg, hogy szerkezetileg egyenértékű legyen a mindfulness-alapú tanulmányi beavatkozással a pszichoszociális beavatkozások kulcsfontosságú közös tényezőiről: (a) az ülések száma, (b) az ülések hossza és (c) a megvalósítás formátuma.
|
Légzés mobil egészségügyi beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: 20 nap
|
Az FFMQ öt olyan tényezőt értékel, amelyek az éberséget jelenítik meg, amint azt jelenleg felfogják: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, a belső élmény megítélésének elmulasztása és a belső tapasztalatra való reagálás hiánya, valamint a teljes éberséget jelző összpontszám.
Az FFMQ 39 elemét egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran vagy mindig igaz).
Az összpontszám 39 és 195 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb éberséget jeleznek.
A bemutatott adatok a teljes FFMQ pontszámra vonatkoznak.
|
20 nap
|
|
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: 20 nap
|
A DERS egy 36 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely hat területen méri fel az érzelmi diszregulációt: az érzelmi reakciók el nem fogadása, a célirányos viselkedés nehézségei, az impulzuskontroll nehézségei, az érzelmi tudatosság hiánya, az érzelemszabályozási stratégiákhoz való korlátozott hozzáférés és az érzelmi szabályozás hiánya. érzelmi tisztaság.
A DERS magas belső konzisztenciát mutatott a klinikai és nem klinikai mintákban, jó teszt-újrateszt megbízhatóságot 8 hét alatt, a konstrukció érvényességét és érzékenységét az idő múlásával történő változásokra a beavatkozásokat követően, beleértve az elfogadási és éberségi terápiákat.
A tételeket 1-től ("majdnem soha [0-10%]") 5-ig ("majdnem mindig [91-100%]") terjedő skálán értékelik.
A pontszámok 36 és 180 között mozognak, a magasabb pontszámok az érzelemszabályozás nehézségeit jelzik.
A bemutatott adatok a teljes DERS-pontszámra vonatkoznak.
|
20 nap
|
|
Az UCLA 3 tételes magány-skála
Időkeret: 20 nap
|
Ez az értékelés kiváló belső konzisztenciát, az újratesztelés megbízhatóságát és a konstrukció érvényességét (társadalmi támogatással, közösségi hálózat méretével) igazolta.
Minden kérdést egy 3 pontos skálán értékelnek: 1 = alig soha; 2 = Az idő egy része; 3 = Gyakran.
Az összes tételt összeadva adjuk meg a 3-9 pont közötti összpontszámot.
A magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
|
20 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Autumn Gallegos, PhD, University of Rochester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5296
- P30AG064103 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .