骨盤底障害のある女性の骨盤底筋の3D経会陰超音波:断面研究。
2020年9月24日 更新者:Sief el eslam Ahmed Ali、Assiut University
本研究は、2D、3D経会陰超音波(TPUS)を使用して症状のある女性の形態(安静)と機能(収縮とバルサルバ)の両方で肛門挙筋を評価し、これらの特徴を臨床的なデジタル触診と症状と比較することを目的としました。筋機能障害の診断に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
骨盤底機能障害の有病率は高く、世界中の何百万人もの女性がさまざまな状態 (社会的、性的、身体的、心理的、家庭内関係、経済的など) に影響を受けており、多くの人々はまだ骨盤底の健康に関する知識がないか、限られた知識しか持っていないか、認識していません。したがって、これらの障害を持っていない、またはこれらの障害を予防または修正する方法を模索していません.
この機能障害は、骨盤臓器脱、腹圧性尿失禁、便失禁、慢性骨盤痛、性的問題、および/または慢性便秘として現れることがあります。
骨盤底筋活動の評価は、骨盤底障害 (PFD) の保存的治療の一環として、泌尿器科および理学療法において主要な役割を果たします。
挙筋剥離の存在は、女性の骨盤臓器脱 (POP) および外科的矯正後の再発の主要な危険因子です。
この機能障害は、膣の触診を使用して臨床的に診断できます。
触診は主観的で、再現性が低く、画像法よりも教えにくい[6]。
骨盤底筋の活動と強度の評価に超音波を使用した研究はまだ少ない.
本研究は、2D、3D経会陰超音波(TPUS)を使用して症状のある女性の形態(安静)と機能(収縮とバルサルバ)の両方で肛門挙筋を評価し、これらの特徴を臨床的なデジタル触診と症状と比較することを目的としました。筋機能障害の診断に役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
骨盤臓器脱(POP)、腹圧性尿失禁(SUI)、排便困難の切迫症状、便失禁(FI)、骨盤痛、性的問題などの骨盤底障害の症状を訴える女性。
説明
包含基準:
- 骨盤底障害の症状を訴える女性。
除外基準:
- 慢性腸疾患(クローン病、潰瘍性大腸炎)の既往歴のある女性、受診前の1週間以内に急性胃腸炎を発症した女性 肛門管を含む外科的または診断的処置を受けた女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースグループ
骨盤臓器脱(POP)、腹圧性尿失禁(SUI)、排便困難の切迫症状、便失禁(FI)、骨盤痛、性的問題などの骨盤底障害の症状を訴える女性。
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2D および 3D 経会陰超音波検査は、GE Voluson 730 マシン (GE Medical System Kretz Technik、Zipf、オーストリア) と RAB 4-8 MHz 湾曲アレイ ボリューム トランスデューサーを使用して、臨床データを知らなかった 1 人の検査者によって実行されます。
仰臥位で、排尿後に股関節を屈曲させ、わずかに外転させます。
トランスデューサは、衛生上の理由から粉末を含まない手袋または薄いラップで覆った後、最小限の圧力を加えて、会陰の中央矢状面に配置されました。
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対照群
骨盤底障害の症状を訴えていない女性
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2D および 3D 経会陰超音波検査は、GE Voluson 730 マシン (GE Medical System Kretz Technik、Zipf、オーストリア) と RAB 4-8 MHz 湾曲アレイ ボリューム トランスデューサーを使用して、臨床データを知らなかった 1 人の検査者によって実行されます。
仰臥位で、排尿後に股関節を屈曲させ、わずかに外転させます。
トランスデューサは、衛生上の理由から粉末を含まない手袋または薄いラップで覆った後、最小限の圧力を加えて、会陰の中央矢状面に配置されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底筋の働き。
時間枠:15分
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恥骨結合の下縁と恥骨直腸スリングとの間の裂孔前後距離(LHap)は、安静時、最大収縮時、およびバルサルバで測定されました。
骨盤底筋機能の測定値として、収縮のパーセンテージ差の減少 [休息値/収縮値/休息値] が計算されます。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年12月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月20日
最初の投稿 (実際)
2020年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月24日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。