Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D transperineal ultralyd av bekkenbunnsmusklene hos kvinner med bekkenbunnslidelser: en tverrsnittsstudie.

24. september 2020 oppdatert av: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
Denne studien hadde som mål å evaluere levator ani-muskelen i både morfologi (hvile) og funksjon (kontraksjon og valsalva) hos symptomatiske kvinner som bruker 2D, 3D trans-perineum ultralyd (TPUS), for å sammenligne disse funksjonene med klinisk digital palpasjon og symptomer, og hjelper til med diagnostisering av muskeldysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av bekkenbunnsdysfunksjon er høy, og påvirker millioner av kvinner over hele verden under forskjellige forhold (sosiale, seksuelle, fysiske, psykologiske, hjemlige forhold, økonomiske osv.), mange mennesker har fortsatt ingen, begrenset kunnskap eller bevissthet om bekkenbunnshelsen og derfor ikke har, eller søker hvordan man kan forebygge eller korrigere disse lidelsene. Denne dysfunksjonen kan presenteres som bekkenorganprolaps, stressurininkontinens, fekal inkontinens, kroniske bekkensmerter, seksuelle problemer og/eller kronisk forstoppelse. Vurdering av bekkenbunnsmuskelaktivitet spiller en stor rolle i urogynekologi og fysioterapi som en del av den konservative behandlingen av bekkenbunnslidelser (PFD). Tilstedeværelse av Levator-avulsjon er en viktig risikofaktor for kvinnelig bekkenorganprolaps (POP) og tilbakefall etter kirurgisk korreksjon. Denne dysfunksjonen kan diagnostiseres klinisk ved hjelp av vaginal palpasjon. Palpasjon er subjektiv, mindre reproduserbar og vanskelig å lære bort enn bildebehandlingsmetoder [6]. Studier som brukte ultralyd for vurdering av bekkenbunnsmuskelaktivitet og styrke er fortsatt få. Denne studien hadde som mål å evaluere levator ani-muskelen i både morfologi (hvile) og funksjon (kontraksjon og valsalva) hos symptomatiske kvinner som bruker 2D, 3D trans-perineum ultralyd (TPUS), for å sammenligne disse funksjonene med klinisk digital palpasjon og symptomer, og hjelper til med diagnostisering av muskeldysfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som klager over noen av symptomene på bekkenbunnslidelser som: bekkenorganprolaps (POP), stressurininkontinens (SUI), hastesymptomer på hindret avføring, fekal inkontinens (FI), bekkensmerter og/eller seksuelle problemer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som klager over noen av symptomene på bekkenbunnslidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med en historie med kronisk tarmsykdom (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt), akutt gastroenteritt i uken før konsultasjonen kvinner som gjennomgikk en kirurgisk eller diagnostisk prosedyre som involverer analkanalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
saksgruppe
Kvinner som klager over noen av symptomene på bekkenbunnslidelser som: bekkenorganprolaps (POP), stressurininkontinens (SUI), hastesymptomer på hindret avføring, fekal inkontinens (FI), bekkensmerter og/eller seksuelle problemer.
2D og 3D trans-perineum ultralydundersøkelser vil bli utført av en enkelt undersøker som var blind for kliniske data, ved bruk av en GE Voluson 730 maskin (GE Medical System Kretz Technik, Zipf, Østerrike) med en RAB 4-8 MHz buet array volumtransduser. I ryggleie, med bøyde og lett bortførte hofter etter urintømning. Svingeren ble plassert på perineum, i midten av sagittalplanet med minimalt trykk etter å ha dekket den med en upulverisert hanske eller tynn plastfolie av hygieniske årsaker
kontrollgruppe
Kvinner klager ikke over noen av symptomene på bekkenbunnslidelsen
2D og 3D trans-perineum ultralydundersøkelser vil bli utført av en enkelt undersøker som var blind for kliniske data, ved bruk av en GE Voluson 730 maskin (GE Medical System Kretz Technik, Zipf, Østerrike) med en RAB 4-8 MHz buet array volumtransduser. I ryggleie, med bøyde og lett bortførte hofter etter urintømning. Svingeren ble plassert på perineum, i midten av sagittalplanet med minimalt trykk etter å ha dekket den med en upulverisert hanske eller tynn plastfolie av hygieniske årsaker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bekkenbunnsmuskelfunksjon.
Tidsramme: 15 minutter
Hiatal antro-posterior avstand (LHap) mellom inferior margin av pubic symphysis og pubo-rectalis slynge ble målt i hvile, ved maksimal sammentrekning og ved valsalva. Den prosentvise forskjellsreduksjonen [valuerest valuecontraction/ valuerest] for sammentrekning beregnes som et mål på bekkenbunnsmuskelfunksjonen.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUG2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere