3D transperineální ultrazvuk svalů pánevního dna u žen s poruchami pánevního dna: Průřezová studie.
24. září 2020 aktualizováno: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
Cílem této studie bylo zhodnotit m. levator ani jak z hlediska morfologie (klid), tak funkce (kontrakce a valsalva) u symptomatických žen pomocí 2D, 3D transperineum ultrazvuku (TPUS), s cílem porovnat tyto vlastnosti s klinickou digitální palpací a symptomy, a pomáhá při diagnostice svalové dysfunkce.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence dysfunkce pánevního dna je vysoká a postihuje miliony žen po celém světě v různých podmínkách (sociální, sexuální, fyzické, psychologické, domácí vztahy, finanční atd.), mnoho lidí stále nemá žádné, omezené znalosti nebo povědomí o zdraví pánevního dna. a tak nemají, nebo hledat, jak předcházet nebo napravit tyto poruchy.
Tato dysfunkce může být prezentována jako prolaps pánevních orgánů, stresová inkontinence moči, fekální inkontinence, chronická pánevní bolest, sexuální problémy a/nebo chronická zácpa.
Hodnocení aktivity svalů pánevního dna hraje významnou roli v urogynekologii a fyzioterapii jako součást konzervativní léčby poruch pánevního dna (PFD).
Přítomnost avulze levatoru je hlavním rizikovým faktorem prolapsu ženského pánevního orgánu (POP) a recidivy po chirurgické korekci.
Tuto dysfunkci lze klinicky diagnostikovat pomocí vaginální palpace.
Palpace je subjektivní, méně reprodukovatelná a obtížně se učí než zobrazovací metody [6].
Studií, které využívaly ultrazvuk pro hodnocení svalové aktivity a síly pánevního dna, je stále málo.
Cílem této studie bylo zhodnotit m. levator ani jak z hlediska morfologie (klid), tak funkce (kontrakce a valsalva) u symptomatických žen pomocí 2D, 3D transperineum ultrazvuku (TPUS), s cílem porovnat tyto vlastnosti s klinickou digitální palpací a symptomy, a pomáhá při diagnostice svalové dysfunkce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
91
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které si stěžují na některý z příznaků poruchy pánevního dna, jako jsou: prolaps pánevního orgánu (POP), stresová močová inkontinence (SUI), naléhavé příznaky ucpané defekace, fekální inkontinence (FI), pánevní bolesti a/nebo sexuální problémy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které si stěžují na některý z příznaků poruchy pánevního dna.
Kritéria vyloučení:
- ženy s anamnézou chronického střevního onemocnění (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida), akutní gastroenteritidy během týdne před konzultací ženy, které podstoupily jakýkoli chirurgický nebo diagnostický zákrok zahrnující anální kanál
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případová skupina
Ženy, které si stěžují na některý z příznaků poruchy pánevního dna, jako jsou: prolaps pánevního orgánu (POP), stresová močová inkontinence (SUI), naléhavé příznaky ucpané defekace, fekální inkontinence (FI), pánevní bolesti a/nebo sexuální problémy.
|
2D a 3D transperineum ultrazvuková vyšetření budou prováděna jedním vyšetřujícím, který byl slepý ke klinickým datům, pomocí přístroje GE Voluson 730 (GE Medical System Kretz Technik, Zipf, Rakousko) s RAB 4-8 MHz zakřiveným snímačem objemu.
V poloze na zádech, s flektovanými a mírně abdukovanými kyčlemi po vymočení moči.
Snímač byl umístěn na perineum ve střední sagitální rovině s minimálním tlakem po zakrytí nepudrovanou rukavicí nebo tenkým plastovým obalem z hygienických důvodů
|
|
kontrolní skupina
Ženy si nestěžují na žádné příznaky poruchy pánevního dna
|
2D a 3D transperineum ultrazvuková vyšetření budou prováděna jedním vyšetřujícím, který byl slepý ke klinickým datům, pomocí přístroje GE Voluson 730 (GE Medical System Kretz Technik, Zipf, Rakousko) s RAB 4-8 MHz zakřiveným snímačem objemu.
V poloze na zádech, s flektovanými a mírně abdukovanými kyčlemi po vymočení moči.
Snímač byl umístěn na perineum ve střední sagitální rovině s minimálním tlakem po zakrytí nepudrovanou rukavicí nebo tenkým plastovým obalem z hygienických důvodů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce svalů pánevního dna.
Časové okno: 15 minut
|
Hiátová antroposteriorní vzdálenost (LHap) mezi dolním okrajem symfýzy stydké a smyčkou pubo-rectalis byla měřena v klidu, při maximální kontrakci a při valsalvě.
Procentuální pokles rozdílu [hodnota nejvyšší hodnotykontrakce/hodnotarest] pro kontrakci se vypočítá jako měření funkce svalů pánevního dna.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUG2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .