Échographie transpérinéale 3D des muscles du plancher pelvien chez les femmes atteintes de troubles du plancher pelvien : une étude transversale.
24 septembre 2020 mis à jour par: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
La présente étude visait à évaluer la morphologie (repos) et la fonction (contraction et valsalva) du muscle releveur de l'anus chez des femmes symptomatiques à l'aide d'une échographie trans-périnée (TPUS) 2D et 3D, afin de comparer ces caractéristiques à la palpation numérique clinique et aux symptômes, et aider au diagnostic du dysfonctionnement musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence du dysfonctionnement du plancher pelvien est élevée, affectant des millions de femmes dans le monde dans différentes conditions (sociales, sexuelles, physiques, psychologiques, relations domestiques, financières, etc.), de nombreuses personnes n'ont toujours aucune connaissance ou conscience de la santé du plancher pelvien. et donc n'ont pas, ou ne cherchent pas comment prévenir ou corriger ces troubles.
Ce dysfonctionnement peut se présenter sous la forme d'un prolapsus des organes pelviens, d'une incontinence urinaire d'effort, d'une incontinence fécale, de douleurs pelviennes chroniques, de problèmes sexuels et/ou de constipation chronique.
L'évaluation de l'activité des muscles du plancher pelvien joue un rôle majeur en urogynécologie et en physiothérapie dans le cadre du traitement conservateur des troubles du plancher pelvien (PFD).
La présence d'une avulsion du releveur est un facteur de risque majeur de prolapsus des organes pelviens féminins (POP) et de récidive après correction chirurgicale.
Ce dysfonctionnement peut être diagnostiqué cliniquement par palpation vaginale.
La palpation est subjective, moins reproductible et difficile à enseigner que les méthodes d'imagerie [6].
Les études qui ont utilisé l'échographie pour évaluer l'activité et la force des muscles du plancher pelvien sont encore peu nombreuses.
La présente étude visait à évaluer la morphologie (repos) et la fonction (contraction et valsalva) du muscle releveur de l'anus chez des femmes symptomatiques à l'aide d'une échographie trans-périnée (TPUS) 2D et 3D, afin de comparer ces caractéristiques à la palpation numérique clinique et aux symptômes, et aider au diagnostic du dysfonctionnement musculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
91
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes se plaignant de l'un des symptômes de troubles du plancher pelvien tels que : prolapsus des organes pelviens (POP), incontinence urinaire d'effort (SUI), symptômes d'urgence de défécation obstruée, incontinence fécale (IF), douleurs pelviennes et/ou problèmes sexuels.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes se plaignant de l'un des symptômes de troubles du plancher pelvien.
Critère d'exclusion:
- femmes ayant des antécédents de maladie intestinale chronique (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), gastro-entérite aiguë dans la semaine précédant la consultation femmes ayant subi une intervention chirurgicale ou diagnostique impliquant le canal anal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de cas
Femmes se plaignant de l'un des symptômes de troubles du plancher pelvien tels que : prolapsus des organes pelviens (POP), incontinence urinaire d'effort (SUI), symptômes d'urgence de défécation obstruée, incontinence fécale (IF), douleurs pelviennes et/ou problèmes sexuels.
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Les examens échographiques trans-périnéaux 2D et 3D seront effectués par un seul examinateur aveugle aux données cliniques, à l'aide d'un appareil GE Voluson 730 (GE Medical System Kretz Technik, Zipf, Autriche) avec un transducteur de volume à réseau incurvé RAB 4-8 MHz.
En décubitus dorsal, avec les hanches fléchies et légèrement en abduction après la miction.
Le transducteur a été placé sur le périnée, dans le plan sagittal médian avec une pression minimale appliquée après l'avoir recouvert d'un gant non poudré ou d'une fine pellicule de plastique pour des raisons d'hygiène
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groupe de contrôle
Femmes ne se plaignant d'aucun des symptômes du trouble du plancher pelvien
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Les examens échographiques trans-périnéaux 2D et 3D seront effectués par un seul examinateur aveugle aux données cliniques, à l'aide d'un appareil GE Voluson 730 (GE Medical System Kretz Technik, Zipf, Autriche) avec un transducteur de volume à réseau incurvé RAB 4-8 MHz.
En décubitus dorsal, avec les hanches fléchies et légèrement en abduction après la miction.
Le transducteur a été placé sur le périnée, dans le plan sagittal médian avec une pression minimale appliquée après l'avoir recouvert d'un gant non poudré ou d'une fine pellicule de plastique pour des raisons d'hygiène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction des muscles du plancher pelvien.
Délai: 15 minutes
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La distance antéro-postérieure hiatale (LHap) entre le bord inférieur de la symphyse pubienne et la fronde pubo-rectale a été mesurée au repos, à la contraction maximale et à la valse.
La diminution de la différence en pourcentage [valuerest valuecontraction/ valuerest] pour la contraction est calculée comme une mesure de la fonction des muscles du plancher pelvien.
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15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
24 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUG2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .