Przezkroczowe USG 3D mięśni dna miednicy u kobiet z zaburzeniami dna miednicy: badanie przekrojowe.
24 września 2020 zaktualizowane przez: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
Niniejsze badanie miało na celu ocenę mięśnia dźwigacza odbytu zarówno pod względem morfologii (spoczynek), jak i funkcji (skurcz i Valsalva) u kobiet z objawami za pomocą ultrasonografii przezkroczowej 2D, 3D (TPUS), w celu porównania tych cech z klinicznym badaniem palpacyjnym palców i objawami, oraz pomoc w diagnostyce dysfunkcji mięśni.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpowszechnienie dysfunkcji dna miednicy jest wysokie i dotyka miliony kobiet na całym świecie w różnych warunkach (społecznych, seksualnych, fizycznych, psychologicznych, domowych, finansowych itp.), wiele osób nadal nie ma ograniczonej wiedzy lub świadomości na temat zdrowia dna miednicy i dlatego nie mają lub szukają sposobów zapobiegania lub korygowania tych zaburzeń.
Ta dysfunkcja może objawiać się wypadaniem narządów miednicy mniejszej, wysiłkowym nietrzymaniem moczu, nietrzymaniem stolca, przewlekłym bólem miednicy, problemami seksualnymi i/lub przewlekłymi zaparciami.
Ocena czynności mięśni dna miednicy odgrywa istotną rolę w uroginekologii i fizjoterapii jako element zachowawczego leczenia zaburzeń dna miednicy (PFD).
Obecność oderwania dźwigacza jest głównym czynnikiem ryzyka wypadania żeńskich narządów miednicy mniejszej (POP) i nawrotu po korekcji chirurgicznej.
Dysfunkcję tę można zdiagnozować klinicznie za pomocą badania palpacyjnego pochwy.
Badanie palpacyjne jest subiektywne, mniej powtarzalne i trudne do nauczenia niż metody obrazowe [6].
Wciąż niewiele jest badań wykorzystujących ultradźwięki do oceny aktywności i siły mięśni dna miednicy.
Niniejsze badanie miało na celu ocenę mięśnia dźwigacza odbytu zarówno pod względem morfologii (spoczynek), jak i funkcji (skurcz i Valsalva) u kobiet z objawami za pomocą ultrasonografii przezkroczowej 2D, 3D (TPUS), w celu porównania tych cech z klinicznym badaniem palpacyjnym palców i objawami, oraz pomoc w diagnostyce dysfunkcji mięśni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
91
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety skarżące się na jakiekolwiek objawy zaburzeń dna miednicy, takie jak: wypadanie narządów miednicy mniejszej (POP), wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM), objawy parć naglących związane z utrudnionym wypróżnianiem, nietrzymanie stolca (FI), ból miednicy i/lub problemy seksualne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety skarżące się na którykolwiek z objawów zaburzeń dna miednicy.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety z przewlekłymi chorobami jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), ostrym zapaleniem żołądka i jelit w ciągu tygodnia poprzedzającego konsultację kobiety po jakimkolwiek zabiegu chirurgicznym lub diagnostycznym w obrębie kanału odbytu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa przypadków
Kobiety skarżące się na jakiekolwiek objawy zaburzeń dna miednicy, takie jak: wypadanie narządów miednicy mniejszej (POP), wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM), objawy parć naglących związane z utrudnionym wypróżnianiem, nietrzymanie stolca (FI), ból miednicy i/lub problemy seksualne.
|
Przezkroczowe badanie ultrasonograficzne 2D i 3D będzie wykonywane przez jednego badającego, który nie znał danych klinicznych, przy użyciu aparatu GE Voluson 730 (GE Medical System Kretz Technik, Zipf, Austria) z głowicą RAB 4-8 MHz z zakrzywioną matrycą objętościową.
W pozycji leżącej, ze zgiętymi i lekko odwiedzionymi biodrami po oddaniu moczu.
Głowicę umieszczono w kroczu, w płaszczyźnie strzałkowej środkowej z minimalnym naciskiem, po przykryciu ze względów higienicznych niepudrowaną rękawiczką lub cienką folią
|
|
Grupa kontrolna
Kobiety nie skarżące się na żaden z objawów zaburzeń dna miednicy
|
Przezkroczowe badanie ultrasonograficzne 2D i 3D będzie wykonywane przez jednego badającego, który nie znał danych klinicznych, przy użyciu aparatu GE Voluson 730 (GE Medical System Kretz Technik, Zipf, Austria) z głowicą RAB 4-8 MHz z zakrzywioną matrycą objętościową.
W pozycji leżącej, ze zgiętymi i lekko odwiedzionymi biodrami po oddaniu moczu.
Głowicę umieszczono w kroczu, w płaszczyźnie strzałkowej środkowej z minimalnym naciskiem, po przykryciu ze względów higienicznych niepudrowaną rękawiczką lub cienką folią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcji mięśni dna miednicy.
Ramy czasowe: 15 minut
|
Odległość przednio-tylna rozworu przełykowego (LHap) między dolnym brzegiem spojenia łonowego a taśmą łonowo-odbytniczą mierzono w spoczynku, przy maksymalnym skurczu i przy Valsalvie.
Procentowa różnica spadku [wartość resztkowa skurcz/wartość resztkowa] dla skurczu jest obliczana jako pomiar funkcji mięśni dna miednicy.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUG2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .