Transperinealer 3D-Ultraschall der Beckenbodenmuskulatur bei Frauen mit Beckenbodenerkrankungen: Eine Querschnittsstudie.
24. September 2020 aktualisiert von: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
Die vorliegende Studie zielte darauf ab, den Levator-Ani-Muskel sowohl in Morphologie (Ruhe) als auch in Funktion (Kontraktion und Valsalva) bei symptomatischen Frauen unter Verwendung von 2D-, 3D-Transperineum-Ultraschall (TPUS) zu bewerten, um diese Merkmale mit klinischer digitaler Palpation und Symptomen zu vergleichen. und hilft bei der Diagnose von Muskelfunktionsstörungen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz der Beckenbodendysfunktion ist hoch und betrifft Millionen von Frauen weltweit unter verschiedenen Bedingungen (soziale, sexuelle, physische, psychische, häusliche Beziehungen, finanzielle usw.). Viele Menschen haben immer noch kein, begrenztes Wissen oder Bewusstsein über die Gesundheit des Beckenbodens und daher nicht haben, oder versuchen, diese Störungen zu verhindern oder zu beheben .
Diese Dysfunktion kann sich als Beckenorganprolaps, Belastungsharninkontinenz, Stuhlinkontinenz, chronische Beckenschmerzen, sexuelle Probleme und/oder chronische Verstopfung äußern.
Die Beurteilung der Beckenbodenmuskelaktivität spielt in der Urogynäkologie und Physiotherapie im Rahmen der konservativen Behandlung von Beckenbodenerkrankungen (PFD) eine große Rolle.
Das Vorhandensein eines Levatorausrisses ist ein Hauptrisikofaktor für einen weiblichen Beckenorganprolaps (POP) und ein Wiederauftreten nach einer chirurgischen Korrektur.
Diese Funktionsstörung kann klinisch durch vaginale Palpation diagnostiziert werden.
Palpation ist subjektiv, weniger reproduzierbar und schwieriger zu lehren als bildgebende Verfahren [6].
Es gibt nur wenige Studien, die Ultraschall zur Beurteilung der Aktivität und Kraft der Beckenbodenmuskulatur verwendeten.
Die vorliegende Studie zielte darauf ab, den Levator-Ani-Muskel sowohl in Morphologie (Ruhe) als auch in Funktion (Kontraktion und Valsalva) bei symptomatischen Frauen unter Verwendung von 2D-, 3D-Transperineum-Ultraschall (TPUS) zu bewerten, um diese Merkmale mit klinischer digitaler Palpation und Symptomen zu vergleichen. und hilft bei der Diagnose von Muskelfunktionsstörungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
91
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen, die über eines der Symptome einer Beckenbodenstörung klagen, wie z.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die über eines der Symptome der Beckenbodenstörung klagen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit einer Vorgeschichte von chronischen Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), akuter Gastroenteritis innerhalb der Woche vor der Konsultation Frauen, die sich einem chirurgischen oder diagnostischen Eingriff unterzogen haben, der den Analkanal betrifft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fallgruppe
Frauen, die über eines der Symptome einer Beckenbodenstörung klagen, wie z.
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2D- und 3D-Transperineum-Ultraschalluntersuchungen werden von einem einzigen Untersucher durchgeführt, der gegenüber klinischen Daten blind war, unter Verwendung eines GE Voluson 730-Geräts (GE Medical System Kretz Technik, Zipf, Österreich) mit einem RAB 4-8 MHz Curved-Array-Volumenwandler.
In Rückenlage, mit gebeugten und leicht abduzierten Hüften nach Urinentleerung.
Der Schallkopf wurde auf dem Perineum in der mittleren Sagittalebene mit minimalem Druck platziert, nachdem er aus hygienischen Gründen mit einem ungepuderten Handschuh oder einer dünnen Plastikfolie abgedeckt wurde
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Kontrollgruppe
Frauen, die sich nicht über eines der Symptome der Beckenbodenstörung beschweren
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2D- und 3D-Transperineum-Ultraschalluntersuchungen werden von einem einzigen Untersucher durchgeführt, der gegenüber klinischen Daten blind war, unter Verwendung eines GE Voluson 730-Geräts (GE Medical System Kretz Technik, Zipf, Österreich) mit einem RAB 4-8 MHz Curved-Array-Volumenwandler.
In Rückenlage, mit gebeugten und leicht abduzierten Hüften nach Urinentleerung.
Der Schallkopf wurde auf dem Perineum in der mittleren Sagittalebene mit minimalem Druck platziert, nachdem er aus hygienischen Gründen mit einem ungepuderten Handschuh oder einer dünnen Plastikfolie abgedeckt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktion der Beckenbodenmuskulatur.
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der hiatale antroposteriore Abstand (LHap) zwischen dem unteren Rand der Schambeinfuge und der Schambeinschlinge wurde in Ruhe, bei maximaler Kontraktion und bei Valsalva gemessen.
Die prozentuale Differenzabnahme [valuerest valuecontraction/ valuerest] für die Kontraktion wird als Maß für die Funktion der Beckenbodenmuskulatur berechnet.
|
15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUG2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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