Lantionpohjan lihasten 3D transperineaalinen ultraääni naisilla, joilla on lantionpohjan häiriöt: poikkileikkaustutkimus.
torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan levator ani -lihaksen morfologiaa (lepo) ja toimintaa (supistuminen ja valsalva) oireellisilla naisilla käyttämällä 2D, 3D trans-perineum ultraääntä (TPUS) vertaamaan näitä ominaisuuksia kliiniseen digitaaliseen tunnusteluun ja oireisiin. ja auttaa diagnosoimaan lihasten toimintahäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantionpohjan toimintahäiriöiden esiintyvyys on korkea, ja se vaikuttaa miljooniin naisiin eri puolilla maailmaa erilaisissa olosuhteissa (sosiaalinen, seksuaalinen, fyysinen, psyykkinen, perhesuhteet, taloudelliset jne.), monilla ihmisillä ei vieläkään ole, rajoitetusti tietoa tai tietoisuutta lantionpohjan terveydestä. joten heillä ei ole näitä häiriöitä tai etsi keinoja estää tai korjata näitä häiriöitä.
Tämä toimintahäiriö voi ilmetä lantion elimen esiinluiskahduksena, stressiinkontinenssina, ulosteen pidätyskyvyttömyytenä, kroonisena lantion kivuna, seksuaalisena ongelmana ja/tai kroonisena ummetuksena.
Lantionpohjan lihasten aktiivisuuden arvioinnilla on tärkeä rooli urogynekologiassa ja fysioterapiassa osana lantionpohjan sairauksien (PFD) konservatiivista hoitoa.
Levator-avulsion esiintyminen on tärkeä riskitekijä naisen lantion prolapsille (POP) ja uusiutumiselle kirurgisen korjauksen jälkeen.
Tämä toimintahäiriö voidaan diagnosoida kliinisesti emättimen tunnustelulla.
Palpaatio on subjektiivinen, vähemmän toistettava ja vaikeasti opetettava kuin kuvantamismenetelmät [6].
Lantionpohjan lihasten aktiivisuuden ja voiman arvioimiseen ultraäänellä tehtyjä tutkimuksia on vielä vähän.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan levator ani -lihaksen morfologiaa (lepo) ja toimintaa (supistuminen ja valsalva) oireellisilla naisilla käyttämällä 2D, 3D trans-perineum ultraääntä (TPUS) vertaamaan näitä ominaisuuksia kliiniseen digitaaliseen tunnusteluun ja oireisiin. ja auttaa diagnosoimaan lihasten toimintahäiriöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka valittavat lantionpohjan häiriön oireista, kuten: Lantion prolapsi (POP), stressiinkontinenssi (SUI), tukkeutuneen ulostamisen kiireellisistä oireista, ulosteen pidätyskyvyttömyydestä (FI), lantion kivuista ja/tai seksuaalisista ongelmista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset valittavat lantionpohjan häiriön oireista.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on ollut krooninen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus), akuutti gastroenteriitti konsultaatiota edeltävän viikon aikana naiset, joille on tehty jokin peräaukkoa koskeva kirurginen tai diagnostinen toimenpide
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapausryhmä
Naiset, jotka valittavat lantionpohjan häiriön oireista, kuten: Lantion prolapsi (POP), stressiinkontinenssi (SUI), tukkeutuneen ulostamisen kiireellisistä oireista, ulosteen pidätyskyvyttömyydestä (FI), lantion kivuista ja/tai seksuaalisista ongelmista.
|
2D- ja 3D-transperineum-ultraäänitutkimukset suorittaa yksi tutkija, joka oli sokea kliinisille tiedoille, käyttäen GE Voluson 730 -laitetta (GE Medical System Kretz Technik, Zipf, Itävalta) RAB 4-8 MHz:n kaarevan ryhmän tilavuusanturilla.
Makuuasennossa, koukussa ja hieman siepatut lonkat virtsan tyhjennyksen jälkeen.
Anturi asetettiin perineumille, keskisagittaaliselle tasolle ja kohdistettiin mahdollisimman vähän painetta sen jälkeen, kun se oli peitetty jauhettamattomalla käsineellä tai ohuella muovikääreellä hygieniasyistä.
|
|
kontrolliryhmä
Naiset eivät valittaneet mistään lantionpohjan häiriön oireista
|
2D- ja 3D-transperineum-ultraäänitutkimukset suorittaa yksi tutkija, joka oli sokea kliinisille tiedoille, käyttäen GE Voluson 730 -laitetta (GE Medical System Kretz Technik, Zipf, Itävalta) RAB 4-8 MHz:n kaarevan ryhmän tilavuusanturilla.
Makuuasennossa, koukussa ja hieman siepatut lonkat virtsan tyhjennyksen jälkeen.
Anturi asetettiin perineumille, keskisagittaaliselle tasolle ja kohdistettiin mahdollisimman vähän painetta sen jälkeen, kun se oli peitetty jauhettamattomalla käsineellä tai ohuella muovikääreellä hygieniasyistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantionpohjan lihasten toiminta.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Hiatal antro-posterior -etäisyys (LHap) häpylihaksen alareunan ja häpy-peräsuolen hihnan välillä mitattiin levossa, maksimaalisessa supistuksessa ja valsalvassa.
Supistumisen prosentuaalinen erotusvähennys [valuerest valuecontraction/ valuerest] lasketaan lantionpohjan lihasten toiminnan mittana.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUG2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .