Трехмерное трансперинеальное ультразвуковое исследование мышц тазового дна у женщин с заболеваниями тазового дна: поперечное исследование.
24 сентября 2020 г. обновлено: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
Настоящее исследование было направлено на оценку морфологии (покоя) и функции (сокращение и вальсальва) мышцы, поднимающей задний проход, у женщин с симптомами с помощью 2D и 3D трансперинеумного УЗИ (TPUS), чтобы сравнить эти особенности с клинической пальцевой пальпацией и симптомами. и помогает в диагностике мышечной дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность дисфункции тазового дна высока, затрагивая миллионы женщин во всем мире в различных условиях (социальных, сексуальных, физических, психологических, семейных отношениях, финансовых и т. д.), многие люди до сих пор не имеют или имеют ограниченные знания или осведомленность о здоровье тазового дна. и так не имеют, или ищут способы предотвратить или исправить эти расстройства.
Эта дисфункция может проявляться пролапсом тазовых органов, стрессовым недержанием мочи, недержанием кала, хронической тазовой болью, сексуальными проблемами и/или хроническими запорами.
Оценка активности мышц тазового дна играет важную роль в урогинекологии и физиотерапии как часть консервативного лечения заболеваний тазового дна (ЗТД).
Наличие отрыва леватора является основным фактором риска пролапса женских тазовых органов (ПТО) и рецидива после хирургической коррекции.
Эта дисфункция может быть диагностирована клинически с помощью вагинальной пальпации.
Пальпация субъективна, менее воспроизводима и трудна для обучения, чем методы визуализации [6].
Исследования, в которых использовалось ультразвуковое исследование для оценки активности и силы мышц тазового дна, все еще немногочисленны.
Настоящее исследование было направлено на оценку морфологии (покоя) и функции (сокращение и вальсальва) мышцы, поднимающей задний проход, у женщин с симптомами с помощью 2D и 3D трансперинеумного УЗИ (TPUS), чтобы сравнить эти особенности с клинической пальцевой пальпацией и симптомами. и помогает в диагностике мышечной дисфункции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
91
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, жалующиеся на любые симптомы расстройства тазового дна, такие как: пролапс тазовых органов (ПТО), стрессовое недержание мочи (СНМ), ургентные симптомы затрудненной дефекации, недержание кала (НФ), тазовые боли и/или сексуальные проблемы.
Описание
Критерии включения:
- Женщины, жалующиеся на любой из симптомов расстройства тазового дна.
Критерий исключения:
- женщины с хроническими заболеваниями кишечника в анамнезе (болезнь Крона, язвенный колит), острый гастроэнтерит в течение недели, предшествовавшей консультации женщины, перенесшие любую хирургическую или диагностическую процедуру, связанную с анальным каналом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа случаев
Женщины, жалующиеся на любые симптомы расстройства тазового дна, такие как: пролапс тазовых органов (ПТО), стрессовое недержание мочи (СНМ), ургентные симптомы затрудненной дефекации, недержание кала (НФ), тазовые боли и/или сексуальные проблемы.
|
2D и 3D транспромежностные ультразвуковые исследования будут выполняться одним исследователем, не имеющим доступа к клиническим данным, с использованием аппарата GE Voluson 730 (GE Medical System Kretz Technik, Zipf, Австрия) с датчиком объема с изогнутой матрицей RAB 4–8 МГц.
В положении на спине, с согнутыми и слегка отведенными бедрами после мочеиспускания.
Датчик располагали на промежности, в срединной сагиттальной плоскости с минимальным давлением, накрыв его неопудренной перчаткой или тонкой полиэтиленовой пленкой из гигиенических соображений.
|
|
контрольная группа
Женщины, не жалующиеся ни на один из симптомов расстройства тазового дна
|
2D и 3D транспромежностные ультразвуковые исследования будут выполняться одним исследователем, не имеющим доступа к клиническим данным, с использованием аппарата GE Voluson 730 (GE Medical System Kretz Technik, Zipf, Австрия) с датчиком объема с изогнутой матрицей RAB 4–8 МГц.
В положении на спине, с согнутыми и слегка отведенными бедрами после мочеиспускания.
Датчик располагали на промежности, в срединной сагиттальной плоскости с минимальным давлением, накрыв его неопудренной перчаткой или тонкой полиэтиленовой пленкой из гигиенических соображений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функции мышц тазового дна.
Временное ограничение: 15 минут
|
Хиатальное передне-заднее расстояние (LHap) между нижним краем лобкового симфиза и лобково-прямокишечной перевязью измеряли в покое, при максимальном сокращении и при вальсальве.
Процентное уменьшение разницы [значение в покое/значение в покое] для сокращения рассчитывается как измерение функции мышц тазового дна.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUG2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .