Ultrasonido transperineal 3D de los músculos del piso pélvico en mujeres con trastornos del piso pélvico: un estudio transversal.
24 de septiembre de 2020 actualizado por: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el músculo elevador del ano tanto en morfología (reposo) como en función (contracción y valsalva) en mujeres sintomáticas utilizando ultrasonido transperineo (TPUS) 2D, 3D, para comparar estas características con la palpación digital clínica y los síntomas. y ayudar en el diagnóstico de la disfunción muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la disfunción del suelo pélvico es alta, afectando a millones de mujeres en todo el mundo en diferentes condiciones (sociales, sexuales, físicas, psicológicas, relaciones domésticas, financieras, etc.), muchas personas aún no tienen conocimiento o conciencia limitada sobre la salud del suelo pélvico. y por eso no tienen, ni buscan la forma de prevenir o corregir estos trastornos.
Esta disfunción puede presentarse como prolapso de órganos pélvicos, incontinencia urinaria de esfuerzo, incontinencia fecal, dolor pélvico crónico, problemas sexuales y/o estreñimiento crónico.
La evaluación de la actividad de los músculos del suelo pélvico juega un papel importante en la uroginecología y la fisioterapia como parte del tratamiento conservador de los trastornos del suelo pélvico (PFD).
La presencia de avulsión del elevador es un factor de riesgo importante para el prolapso de órganos pélvicos femeninos (POP) y la recurrencia después de la corrección quirúrgica.
Esta disfunción se puede diagnosticar clínicamente mediante la palpación vaginal.
La palpación es subjetiva, menos reproducible y difícil de enseñar que los métodos de imagen [6].
Los estudios que utilizaron ultrasonido para evaluar la actividad y la fuerza de los músculos del piso pélvico aún son escasos.
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el músculo elevador del ano tanto en morfología (reposo) como en función (contracción y valsalva) en mujeres sintomáticas utilizando ultrasonido transperineo (TPUS) 2D, 3D, para comparar estas características con la palpación digital clínica y los síntomas. y ayudar en el diagnóstico de la disfunción muscular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
91
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres que se quejan de cualquiera de los síntomas del trastorno del piso pélvico, como: prolapso de órganos pélvicos (POP), incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI), síntomas de urgencia de defecación obstruida, incontinencia fecal (IF), dolor pélvico y/o problemas sexuales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se quejan de cualquiera de los síntomas del trastorno del suelo pélvico.
Criterio de exclusión:
- mujeres con antecedentes de enfermedad intestinal crónica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), gastroenteritis aguda en la semana anterior a la consulta mujeres que se sometieron a cualquier procedimiento quirúrgico o de diagnóstico que involucre el canal anal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de casos
Mujeres que se quejan de cualquiera de los síntomas del trastorno del piso pélvico, como: prolapso de órganos pélvicos (POP), incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI), síntomas de urgencia de defecación obstruida, incontinencia fecal (IF), dolor pélvico y/o problemas sexuales.
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Los exámenes de ultrasonido transperineo 2D y 3D serán realizados por un solo examinador que desconocía los datos clínicos, utilizando una máquina GE Voluson 730 (GE Medical System Kretz Technik, Zipf, Austria) con un transductor de volumen de matriz curva RAB de 4-8 MHz.
En decúbito supino, con las caderas flexionadas y ligeramente abducidas después de la micción.
El transductor se colocó en el perineo, en el plano sagital medio, aplicando una presión mínima después de cubrirlo con un guante sin talco o una envoltura de plástico delgada por razones higiénicas.
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grupo de control
Mujeres que no se quejan de ninguno de los síntomas del trastorno del suelo pélvico
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Los exámenes de ultrasonido transperineo 2D y 3D serán realizados por un solo examinador que desconocía los datos clínicos, utilizando una máquina GE Voluson 730 (GE Medical System Kretz Technik, Zipf, Austria) con un transductor de volumen de matriz curva RAB de 4-8 MHz.
En decúbito supino, con las caderas flexionadas y ligeramente abducidas después de la micción.
El transductor se colocó en el perineo, en el plano sagital medio, aplicando una presión mínima después de cubrirlo con un guante sin talco o una envoltura de plástico delgada por razones higiénicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función de los músculos del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La distancia hiatal antro-posterior (LHap) entre el margen inferior de la sínfisis púbica y el cabestrillo puborrectal se midió en reposo, en máxima contracción y en valsalva.
La disminución de la diferencia porcentual [valorreposo valorcontracción/ valorreposo] para la contracción se calcula como una medida de la función muscular del suelo pélvico.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUG2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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