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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04561843
골반저질환 여성의 골반저근의 3차원 경회음초음파: 단면연구.
2020년 9월 24일 업데이트: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
본 연구는 2D, 3D 회음부 초음파(TPUS)를 사용하여 증상이 있는 여성의 형태(휴식) 및 기능(수축 및 발살바) 모두에서 항문거근을 평가하여 이러한 특징을 임상적 디지털 촉진 및 증상과 비교하는 것을 목표로 했습니다. 근육 기능 장애 진단에 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
골반저 기능 장애의 유병률은 높으며 다양한 조건(사회적, 성적, 신체적, 심리적, 가정 관계, 재정 등)에 있는 전 세계 수백만 명의 여성에게 영향을 미치며, 많은 사람들이 여전히 골반저 건강에 대한 지식이 없거나 제한적입니다. 따라서 이러한 장애가 없거나 이를 예방하거나 교정할 방법을 찾지 않습니다.
이 기능 장애는 골반 장기 탈출증, 복압성 요실금, 변실금, 만성 골반통, 성적 문제 및/또는 만성 변비로 나타날 수 있습니다.
골반저 근육 활동의 평가는 골반저 장애(PFD)의 보존적 치료의 일부로서 비뇨부인과 및 물리 치료에서 중요한 역할을 합니다.
Levator avulsion의 존재는 여성 골반 장기 탈출증(POP) 및 수술 교정 후 재발의 주요 위험 요소입니다.
이 기능 장애는 질 촉진을 사용하여 임상적으로 진단할 수 있습니다.
촉진은 주관적이고 재현성이 적으며 이미징 방법보다 가르치기가 어렵습니다[6].
골반기저근 활동 및 근력 평가를 위해 초음파를 사용한 연구는 여전히 적습니다.
본 연구는 2D, 3D 회음부 초음파(TPUS)를 사용하여 증상이 있는 여성의 형태(휴식) 및 기능(수축 및 발살바) 모두에서 항문거근을 평가하여 이러한 특징을 임상적 디지털 촉진 및 증상과 비교하는 것을 목표로 했습니다. 근육 기능 장애 진단에 도움이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
골반 장기 탈출증(POP), 복압성 요실금(SUI), 배변 장애의 절박 증상, 대변실금(FI), 골반 통증 및/또는 성적 문제와 같은 골반저 장애 증상을 호소하는 여성.
설명
포함 기준:
- 골반저 장애 증상을 호소하는 여성.
제외 기준:
- 만성 장 질환(크론병, 궤양성 대장염)의 병력이 있는 여성, 진찰 전 일주일 이내에 급성 위장염, 항문관과 관련된 외과적 또는 진단적 시술을 받은 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스 그룹
골반 장기 탈출증(POP), 복압성 요실금(SUI), 배변 장애의 절박 증상, 대변실금(FI), 골반 통증 및/또는 성적 문제와 같은 골반저 장애 증상을 호소하는 여성.
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2D 및 3D 회음부 초음파 검사는 RAB 4-8MHz 곡선형 배열 체적 변환기가 장착된 GE Voluson 730 기계(GE Medical System Kretz Technik, Zipf, 오스트리아)를 사용하여 임상 데이터를 보지 못하는 단일 검사자가 수행합니다.
바로 누운 자세에서 소변을 본 후 고관절을 굴곡시키고 약간 외전시킵니다.
트랜스듀서는 위생상의 이유로 가루가 묻지 않은 장갑이나 얇은 플라스틱 랩으로 덮은 후 최소한의 압력으로 회음부 중앙 시상면에 위치했습니다.
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대조군
골반저 장애 증상을 호소하지 않는 여성
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2D 및 3D 회음부 초음파 검사는 RAB 4-8MHz 곡선형 배열 체적 변환기가 장착된 GE Voluson 730 기계(GE Medical System Kretz Technik, Zipf, 오스트리아)를 사용하여 임상 데이터를 보지 못하는 단일 검사자가 수행합니다.
바로 누운 자세에서 소변을 본 후 고관절을 굴곡시키고 약간 외전시킵니다.
트랜스듀서는 위생상의 이유로 가루가 묻지 않은 장갑이나 얇은 플라스틱 랩으로 덮은 후 최소한의 압력으로 회음부 중앙 시상면에 위치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근 기능.
기간: 15분
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치골결합의 하연과 치골-직장 슬링 사이의 전후방 열공 거리(Hiatal antro-posterior distance, LHap)는 휴식 시, 최대 수축 시, 발살바(valsalva) 시 측정되었습니다.
수축에 대한 백분율 차이 감소 [valuerest valuecontraction/ valuerest]는 골반기저근 기능의 측정치로 계산됩니다.
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15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .