PPG トライアルによる AF 負荷の決定 - 心房細動のエピソードの検出と定量化
PPG トライアルによる AF 負荷の決定 - フォトプレチスモグラフィ (PPG) センサーを備えたウェアラブルに接続されたクラウド分析サービスを使用した心房細動のエピソードの検出と定量化
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Basel-Stadt
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Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
- Universitiy Hospital Basel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -既知の発作性心房細動
- 18歳以上の患者
- -患者からの署名によって文書化された書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 心臓埋め込み型電子機器(ペースメーカー、ICD)
- スマートウォッチ/ブレスレットおよび/または ECG デバイスは、明らかな理由 (アレルギー反応、傷、切断、その他) により着用できません。
- -インフォームドコンセントに署名できない、または署名したくない患者 重大な精神的または認知的障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PPGスマートウォッチ
Preventicus Heartbeats アルゴリズムは、心房細動を検出するための認定ツールです。 それは、規則的な調律、単一の早期拍動、および AF と一致する絶対的不整脈を正確に区別します。 Preventicus アルゴリズムはデバイスに依存しないため、PPG 信号を記録できるウェアラブル デバイスであれば、データ収集に使用できます。 CardioWatch 287 は、MMT 社によって製造された新しい非侵襲的モニタリング デバイスです。 このデバイスは、末梢の PPG 信号に基づいて心拍リズム、心拍数 (HR)、および呼吸数 (RR) を監視します。 このアームでは、スマートウォッチに統合されたアルゴリズムの品質をテストします。 |
その後、参加者はスマートウォッチの形で PPG センサーを受け取り、48 時間連続して着用するように指示されます。
同時に、48 時間のホルター心電図が実行されます。
PPG センサーとホルター ECG の開始時間が一致し、連続的な心拍数と心拍数の監視が開始されます。
患者は 48 時間にわたってデバイスを装着します。
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実験的:PPG ブレスレット
Preventicus Heartbeats アルゴリズムは、心房細動を検出するための認定ツールです。 それは、規則的な調律、単一の早期拍動、および AF と一致する絶対的不整脈を正確に区別します。 Preventicus アルゴリズムはデバイスに依存しないため、PPG 信号を記録できるウェアラブル デバイスであれば、データ収集に使用できます。 PPG センサーは、単純化された多感覚デバイスである MMT 社製のブレスレット「Basler Band」にも組み込まれています。 このアームでは、ブレスレットに統合されたアルゴリズムの品質をテストします。 |
その後、参加者はスマートウォッチの形で PPG センサーを受け取り、48 時間連続して着用するように指示されます。
同時に、48 時間のホルター心電図が実行されます。
PPG センサーとホルター ECG の開始時間が一致し、連続的な心拍数と心拍数の監視が開始されます。
患者は 48 時間にわたってデバイスを装着します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AFエピソード数
時間枠:48時間
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ホルター心電図と比較した、48 時間の試用期間中に PPG センサーと Preventicus Heartbeats アルゴリズムによって検出された心房細動エピソードの数。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AF負担
時間枠:48時間
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AFエピソードの累積期間
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48時間
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無症候性心房細動エピソード
時間枠:48時間
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無症候性心房細動エピソードの数
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48時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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