Determinación de la carga de FA con el ensayo PPG - Detección y cuantificación de episodios de fibrilación auricular

La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca más frecuente y un factor de riesgo importante de lesiones cerebrovasculares. La FA paroxística se define como un episodio de FA que termina espontáneamente o con intervención dentro de los 7 días. Los pacientes con FA pueden presentar palpitaciones, dificultad para respirar o sensación de mareo, pero también son posibles los episodios asintomáticos, especialmente en la FA paroxística. La falta de opciones de monitorización continua de la frecuencia cardíaca dificulta el diagnóstico precoz de la FA paroxística. En este ensayo prospectivo de un solo centro, el sensor portátil Corsano CardioWatch 287 de PPG se utilizará para realizar un seguimiento continuo de la frecuencia cardíaca y el ritmo cardíaco en pacientes con fibrilación auricular paroxística conocida. Luego, los datos recopilados se analizarán mediante un servicio de análisis en la nube (algoritmo Preventicus Heartbeats) y se compararán con los datos de un ECG Holter de 48 horas obtenido simultáneamente. Se evaluarán los episodios de FA correctamente identificados, su duración acumulada en 48 horas (carga de FA) y el número de episodios asintomáticos. En los análisis primarios, la sensibilidad del algoritmo de análisis de PPG para detectar episodios de FA se estima realizando una regresión logística en la detección (sí/no) con solo una intersección como predictor, que luego se traduce a una proporción (la sensibilidad). En los análisis secundarios estamos comparando la duración acumulada de los episodios de FA durante 48 horas (carga de FA) obtenida con el sensor PPG y Holter-ECG. En resumen, el propósito del estudio es evaluar el rendimiento y la eficacia del sensor PPG portátil y el servicio de análisis en la nube para detectar y cuantificar episodios de FA en pacientes con antecedentes conocidos de FA paroxística.