PPG 시험으로 AF 부담 결정 - 심방 세동 에피소드의 감지 및 정량화
PPG 시험으로 AF 부담 결정 - 광용적맥파(PPG) 센서가 있는 웨어러블에 연결된 클라우드 분석 서비스를 사용하여 심방 세동의 에피소드 감지 및 정량화
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- Universitiy Hospital Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알려진 발작성 심방 세동
- 환자 ≥ 18세
- 환자의 서명으로 문서화된 서면 동의서
제외 기준:
- 심장 이식 전자 장치(Pacemaker, ICD)
- 스마트워치/팔찌 및/또는 ECG 장치는 이해할 수 있는 이유(알레르기 반응, 상처, 절단 등)로 인해 착용할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 환자 심각한 정신 또는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PPG 스마트워치
Preventicus Heartbeats 알고리즘은 심방 세동 감지를 위한 인증된 도구입니다. 그것은 규칙적인 리듬, 단일 조기 박동 및 AF와 일치하는 절대 부정맥을 정확하게 구별합니다. Preventicus 알고리즘은 장치에 구애받지 않습니다. 즉, PPG 신호를 기록할 수 있는 모든 웨어러블 장치를 데이터 수집에 사용할 수 있습니다. CardioWatch 287은 MMT 회사에서 제조한 새로운 비침습적 모니터링 장치입니다. 이 장치는 말초 PPG 신호를 기반으로 심장 박동, 심박수(HR) 및 호흡수(RR)를 모니터링합니다. 이 팔에서는 스마트워치에 통합된 알고리즘의 품질을 테스트합니다. |
참가자는 스마트워치 형태의 PPG 센서를 받고 48시간 동안 지속적으로 착용하도록 지시를 받습니다.
동시에 48시간 Holter ECG가 수행됩니다.
PPG 센서와 Holter ECG의 시작 시간이 일치하고 지속적인 심장 박동 및 심박수 모니터링이 시작됩니다.
환자는 48시간 동안 장치를 착용하게 됩니다.
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실험적: PPG 팔찌
Preventicus Heartbeats 알고리즘은 심방 세동 감지를 위한 인증된 도구입니다. 그것은 규칙적인 리듬, 단일 조기 박동 및 AF와 일치하는 절대 부정맥을 정확하게 구별합니다. Preventicus 알고리즘은 장치에 구애받지 않습니다. 즉, PPG 신호를 기록할 수 있는 모든 웨어러블 장치를 데이터 수집에 사용할 수 있습니다. PPG 센서는 단순화된 다감각 장치인 MMT사에서 제조한 팔찌 "Basler Band"에도 통합되어 있습니다. 이 팔에서는 팔찌에 통합된 알고리즘의 품질을 테스트합니다. |
참가자는 스마트워치 형태의 PPG 센서를 받고 48시간 동안 지속적으로 착용하도록 지시를 받습니다.
동시에 48시간 Holter ECG가 수행됩니다.
PPG 센서와 Holter ECG의 시작 시간이 일치하고 지속적인 심장 박동 및 심박수 모니터링이 시작됩니다.
환자는 48시간 동안 장치를 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AF 에피소드 수
기간: 48 시간
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Holter ECG와 비교하여 48시간 시험 기간 동안 PPG 센서 및 Preventicus Heartbeats 알고리즘에 의해 감지된 심방 세동 에피소드 수.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AF 부담
기간: 48 시간
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AF 에피소드의 누적 기간
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48 시간
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무증상 AF 에피소드
기간: 48 시간
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무증상 AF 에피소드 수
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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