COVID-19 患者における SARS-CoV-2 ウイルス量の CHX0.12/CPC 0.05 の影響を評価するパイロット研究
2020年11月19日 更新者：Dentaid SL
Efecto de un Enjuague Bucal Con Clorhexidina al 0.12% y Cloruro de Cetil Piridinio al 0.05% en la Carga Viral en Saliva en Pacientes COVID-19 + Hospitalizados o Que Esten Recibiendo Cuidado medico en Casa en Cali - 2020.
定量的 PCR を使用して COVID19+ 患者の唾液中のウイルス量を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照パイロット研究で、アクティブまたはプラセボリンスの使用前後
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cali、コロンビア、25360
- Escuela odontologia. Facultad de Salud Hospital del Valle
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SARS-CoCV-2 リアルタイム PCR 検査で陽性であること
- SARS-CoV-2 陽性患者で、在宅および/または入院治療を受けている。
- 1分間のうがいができる病状がある。
除外基準:
- 妊娠中。
- 肺機能が低下していて、うがいができない人。
- Covid-19の抗ウイルス治療を受けている患者。
- 唾液に影響を与える疾患、シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデスの患者。
- -HIVを含む免疫抑制（一次または二次）の原因。
- 3b以上の慢性腎臓病、冠動脈疾患、コントロール不良の糖尿病（Hb1Ac＞7）、コントロール不良の高血圧、コントロール不良の甲状腺疾患、1年未満のがん歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ
口腔リンス
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1 日 2 回、5 日間、1 分間に 15 ml をすすぐ
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プラセボコンパレーター：プラセボ
蒸留水、
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1 日 2 回、5 日間、1 分間に 15 ml の蒸留水ですすぐ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルス量の探索的変化
時間枠：ベースライン（すすぎ前）および最初の口腔すすぎから 15 分、1 時間、2 時間、および 5 日後
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定量的 PCR によって測定された自発唾液中の SARS-CoV-2 のウイルス量のベースラインに対する変化
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ベースライン（すすぎ前）および最初の口腔すすぎから 15 分、1 時間、2 時間、および 5 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定量的 PCR によって測定された自発唾液中の SARS-CoV-2 のウイルス量が減少した患者の数
時間枠：最初のうがい後 15 分、1 時間、2 時間、5 日後
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定量的 PCR によって測定された自発唾液中の SARS-CoV-2 のウイルス量が減少した患者の数
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最初のうがい後 15 分、1 時間、2 時間、5 日後
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5日間の研究期間中に有害事象を起こした患者の数
時間枠：5日目の研究完了まで
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有害事象の説明
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5日目の研究完了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ruben Leon, PhD、Dentaid SL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月18日
一次修了 (実際)
2020年10月22日
研究の完了 (実際)
2020年10月23日
試験登録日
最初に提出
2020年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月23日
最初の投稿 (実際)
2020年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月19日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-POC1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。