COVID-19 환자에서 SARS-CoV-2 바이러스 로드의 CHX0.12/CPC 0.05 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구
2020년 11월 19일 업데이트: Dentaid SL
Efecto de un Enjuague Bucal Con Clorhexidina al 0.12% y Clouro de Cetil Piridinio al 0.05% en la Carga Viral en Saliva en Pacientes COVID-19 + Hospitalizados o Que Esten Recibiendo Cuidado médico en Casa en Cali - 2020.
활성 또는 위약 린스 사용 전후에 정량적 PCR을 사용하여 COVID19+ 환자의 타액 내 바이러스 부하를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cali, 콜롬비아, 25360
- Escuela odontologia. Facultad de Salud Hospital del Valle
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SARS-CoCV-2 실시간 PCR 검사 양성
- SARS-CoV-2 양성 환자, 자택 및/또는 입원 치료.
- 1분 동안 구강 세척을 할 수 있는 의학적 상태가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신한.
- 헹굼을 허용하지 않는 폐 기능 장애가 있는 사람.
- Covid-19에 대한 항바이러스 치료를 받는 환자.
- 타액에 영향을 미치는 질환, 쇼그렌 증후군 및 전신성 홍반성 루푸스 환자.
- HIV를 포함한 모든 면역억제 원인(1차 또는 2차).
- 만성 신장 질환 3b 이상, 관상 동맥 심장 질환, 조절되지 않는 당뇨병(Hb1Ac>7), 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 갑상선 질환, 1년 미만의 암 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활동하다
구강 린스
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1일 2회, 5일 동안 1분 동안 15ml를 헹굽니다.
|
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위약 비교기: 위약
증류수,
|
증류수 헹구기 5일 동안 1분 동안 15ml, 1일 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이러스 부하의 탐색적 변화
기간: 기준선(헹굼 전) 및 초기 구강 헹굼 후 15분, 1시간, 2시간 및 5일
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정량적 PCR로 측정한 자발 타액 내 SARS-CoV-2 바이러스 부하의 기준선 대비 변화
|
기준선(헹굼 전) 및 초기 구강 헹굼 후 15분, 1시간, 2시간 및 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정량적 PCR로 측정한 자발적 타액 내 SARS-CoV-2의 바이러스 수치가 감소한 환자 수
기간: 초기 구강 세정 후 15분, 1시간, 2시간 및 5일
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정량적 PCR로 측정한 자발적 타액 내 SARS-CoV-2의 바이러스 수치가 감소한 환자 수
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초기 구강 세정 후 15분, 1시간, 2시간 및 5일
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연구 기간 5일 동안 부작용이 발생한 환자 수
기간: 5일차에 연구 완료를 통해
|
부작용에 대한 설명
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5일차에 연구 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ruben Leon, PhD, Dentaid SL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-POC1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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