Pilottitutkimus SARS-CoV-2-viruskuorman CHX0.12/CPC 0.05 vaikutuksen arvioimiseksi COVID-19-potilailla
torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Dentaid SL
Efecto de un Enjuague Bucal Con Clorhexidina al 0,12% y Cloruro de Cetil Piridinio al 0,05% en la Carga Viral en Saliva en Pacientes COVID-19 + Hospitalizados o Que Esten Recibiendo Cuidado médico en Casa en Cali - 2020.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus COVID19+-potilaiden syljen viruskuorman arvioimiseksi kvantitatiivisella PCR:llä ennen ja jälkeen aktiivisten tai lumelääkehuuhtelujen käytön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cali, Kolumbia, 25360
- Escuela odontologia. Facultad de Salud Hospital del Valle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole positiivinen SARS-CoCV-2 reaaliaikaisessa PCR-testissä
- SARS-CoV-2-positiiviset potilaat kotona ja/tai sairaalahoidossa.
- Sinulla on sairaus, jonka vuoksi he voivat suorittaa suuveden 1 minuutin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana.
- Ihmiset, joiden keuhkojen toiminta on heikentynyt ja jotka eivät anna heidän huuhdella.
- Potilaat, jotka saavat viruslääkitystä Covid-19:n vuoksi.
- Potilaat, joilla on sylkeen vaikuttavia sairauksia, Sjogrenin oireyhtymä ja systeeminen lupus erythematosus.
- Mikä tahansa syy immunosuppressioon (primaarinen tai toissijainen), mukaan lukien HIV.
- Krooninen munuaissairaus 3b tai vanhempi, sepelvaltimotauti, hallitsematon diabetes (Hb1Ac >7), hallitsematon korkea verenpaine, hallitsematon kilpirauhassairaus, syöpä alle vuoden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: actve
suuhuuhtelu
|
huuhtele 15 ml 1 minuutin ajan 5 päivän ajan, kahdesti päivässä
|
|
Placebo Comparator: plasebo
tislattu vesi,
|
tislatulla vedellä huuhtele 15 ml 1 minuutin ajan 5 päivän ajan, kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkiva muutos viruskuormassa
Aikaikkuna: perusviiva (esihuuhtelu) ja 15 min, 1 tunti, 2 tuntia ja 5 päivää ensimmäisen suuhuuhtelun jälkeen
|
muutos verrattuna lähtötilanteeseen SARS-CoV-2:n viruskuormassa spontaanissa syljessä kvantitatiivisella PCR:llä mitattuna
|
perusviiva (esihuuhtelu) ja 15 min, 1 tunti, 2 tuntia ja 5 päivää ensimmäisen suuhuuhtelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden määrä, joilla on vähentynyt SARS-CoV-2-viruskuorma spontaanissa syljessä kvantitatiivisella PCR:llä mitattuna
Aikaikkuna: 15 min, 1 tunti, 2 tuntia ja 5 päivää ensimmäisen suuhuuhtelun jälkeen
|
niiden potilaiden määrä, joilla on vähentynyt SARS-CoV-2-viruskuorma spontaanissa syljessä kvantitatiivisella PCR:llä mitattuna
|
15 min, 1 tunti, 2 tuntia ja 5 päivää ensimmäisen suuhuuhtelun jälkeen
|
|
potilaiden määrä, joilla oli haittavaikutuksia 5 päivän tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä 5 päivänä
|
haittatapahtumien kuvaus
|
opintojen loppuun mennessä 5 päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ruben Leon, PhD, Dentaid SL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-POC1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .