実現可能性 - インフィニトーム
2021年2月9日 更新者：HealthPartners Institute
アルツハイマー病における異常な大規模脳ネットワークの評価に Infinitome プログラムを利用する可能性
Omniscient の Infinitome Program には、安静時機能的 MRI (rs-fMRI) を使用して、異常な脳ネットワークまたはコネクトームを特定する機能があります。
脳のネットワークを 3 次元で視覚化するこの技術は、元々、脳神経外科医が外科手術中に認知的に雄弁な脳領域を不注意に傷つけないようにするために開発されました。
アルツハイマー病などの神経変性疾患のコネクトーム機能障害の特定における Infinitome の可能性は、まだ調査されていません。
この診断技術は、臨床試験における標的を絞った介入から恩恵を受ける可能性のある疾患脳ネットワークを特定するために重要な役割を果たす可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミネソタ州セントポールにある HealthPartners Neurology Clinic では、アルツハイマー病の治療を受けています。
説明
包含基準:
- 軽度、中等度、または重度のアルツハイマー病と診断された患者
- 年齢: 40 - 90 歳
- -MRIが臨床的に適応とされている患者
除外基準:
- fMRI 禁忌 (例: 植込み型デバイス、ペースメーカー、金属製インプラントなど）
- 1時間のfMRIの座位に耐えられない被験者
- 調査員が決定したその他の懸念事項
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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インフィニトーム
すべての患者は同じコホートに属します。
介入は行われません。
患者は、標準治療の一環として、構造的磁気共鳴画像法 (MRI) を受けます。
追加されるのは、静止状態の fMRI (rs-fMRI) です。
rs-fMRIデータが分析されます。
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Rs-fMRIのシーケンスを追加。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Rs-fMRIを完了した参加者の数
時間枠：4ヶ月
|
FMRI プロトコルのシーケンスを完了した被験者の割合。
範囲: 0 ～ 100。
パーセンテージが高いほど、完了度が高いことを示します。
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4ヶ月
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画像が分析を完了した被験者の数
時間枠：4ヶ月
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画像がアップロードされ、Infinitome プログラムによって分析された被験者の割合。
範囲: 0 ～ 100。
パーセンテージが高いほど、完了度が高いことを示します。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (実際)
2020年10月13日
研究の完了 (実際)
2020年10月13日
試験登録日
最初に提出
2020年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月21日
最初の投稿 (実際)
2020年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月9日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。