Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid - oneindig veel

9 februari 2021 bijgewerkt door: HealthPartners Institute

Haalbaarheid van het gebruik van het Infinitome-programma om abnormale grootschalige hersennetwerken bij de ziekte van Alzheimer te evalueren

Het Infinitome-programma van Omniscient heeft de mogelijkheid om abnormale hersennetwerken of connectomen te identificeren met behulp van rusttoestand functionele MRI (rs-fMRI). Deze technologie, die hersennetwerken in drie dimensies visualiseert, is oorspronkelijk ontwikkeld om ervoor te zorgen dat neurochirurgen tijdens chirurgische ingrepen voorkomen dat ze onbedoeld cognitief welsprekende hersengebieden beschadigen. Het potentieel van Infinitome bij het identificeren van connectoomdisfunctie voor neurodegeneratieve ziekten zoals de ziekte van Alzheimer moet nog worden onderzocht. Deze diagnostische techniek kan een cruciale rol spelen bij het identificeren van ziektehersennetwerken die baat kunnen hebben bij gerichte interventies in klinische onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HealthPartners Neurology Clinic in Saint Paul, MN ondergaat zorg voor de ziekte van Alzheimer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een diagnose van milde, matige of ernstige ziekte van Alzheimer
  2. Leeftijd: 40 - 90 jaar
  3. Patiënten die klinisch geïndiceerd zijn voor een MRI

Uitsluitingscriteria:

  1. fMRI gecontra-indiceerd (bijv. Implanteerbaar apparaat, pacemaker, metalen implantaten, enz.)
  2. Proefpersoon kan een fMRI van een uur niet verdragen
  3. Andere zorgen zoals bepaald door de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oneindig
Alle patiënten zullen in hetzelfde cohort zitten. Er wordt niet ingegrepen. Patiënten ondergaan een structurele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) als onderdeel van hun zorgstandaard. Toegevoegd zal de rusttoestand fMRI (rs-fMRI) zijn. De rs-fMRI-gegevens worden geanalyseerd.
Procedure: Oneindig
Reeks van rs-fMRI toegevoegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat Rs-fMRI heeft voltooid
Tijdsspanne: 4 maanden
Percentage proefpersonen dat de reeks van het fMRI-protocol voltooit. Bereik: 0-100. Een hoger percentage duidt op meer voltooiing.
4 maanden
Aantal proefpersonen waarvan de afbeeldingen de analyse hebben voltooid
Tijdsspanne: 4 maanden
Percentage proefpersonen van wie de afbeeldingen zijn geüpload en geanalyseerd door het Infinitome-programma. Bereik: 0-100. Een hoger percentage duidt op meer voltooiing.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthPartners Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A20-199

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren