Gjennomførbarhet - uendelig
9. februar 2021 oppdatert av: HealthPartners Institute
Mulighet for å bruke Infinitome-programmet for å evaluere unormale storskala hjernenettverk ved Alzheimers sykdom
Infinitome-programmet fra Omniscient har evnen til å identifisere unormale hjernenettverk eller koblinger ved hjelp av hviletilstand funksjonell MR (rs-fMRI).
Denne teknologien, som visualiserer hjernenettverk i tre dimensjoner, ble opprinnelig utviklet for å sikre at nevrokirurger unngår utilsiktet lesjon av kognitivt veltalende hjerneregioner under kirurgiske operasjoner.
Potensialet til Infinitome for å identifisere koblingsdysfunksjon for nevrodegenerative sykdommer som Alzheimers sykdom har ennå ikke blitt utforsket.
Denne diagnostiske teknikken kan spille en kritisk rolle for å identifisere sykdomshjernenettverk som kan dra nytte av målrettede intervensjoner i kliniske studier.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HealthPartners Neurology Clinic i Saint Paul, MN under behandling for Alzheimers sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen mild, moderat eller alvorlig Alzheimers sykdom
- Alder: 40 - 90 år
- Pasienter som er klinisk indisert for MR
Ekskluderingskriterier:
- fMRI kontraindisert (f.eks. Implanterbar enhet, pacemaker, metalliske implantater, etc.)
- Personen tåler ikke å sitte i en times fMRI
- Andre bekymringer som bestemt av etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Uendelig
Alle pasienter vil være i samme kohort.
Ingen intervensjon vil bli administrert.
Pasienter vil gjennomgå en strukturell magnetisk resonansavbildning (MR) som en del av deres standardbehandling.
Lagt til vil være hviletilstand fMRI (rs-fMRI).
rs-fMRI-dataene vil bli analysert.
|
Lagt til sekvens av rs-fMRI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fullførte Rs-fMRI
Tidsramme: 4 måneder
|
Prosent av forsøkspersoner som fullfører sekvensen til fMRI-protokollen.
Rekkevidde: 0-100.
Høyere prosent indikerer mer fullføring.
|
4 måneder
|
|
Antall emner hvis bilder fullførte analyse
Tidsramme: 4 måneder
|
Prosent av forsøkspersoner hvis bilder ble lastet opp og analysert av Infinitome-programmet.
Rekkevidde: 0-100.
Høyere prosent indikerer mer fullføring.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. september 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
13. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
13. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2021
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A20-199
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .