- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04563767
타당성 - Infinitome
2021년 2월 9일 업데이트: HealthPartners Institute
알츠하이머병에서 비정상적인 대규모 뇌 네트워크 평가를 위한 Infinitome 프로그램 활용 가능성
Omniscient의 Infinitome 프로그램은 휴식 상태 기능 MRI(rs-fMRI)를 사용하여 비정상적인 뇌 네트워크 또는 커넥톰을 식별할 수 있는 기능이 있습니다.
뇌 네트워크를 3차원으로 시각화하는 이 기술은 원래 신경외과 의사가 수술 중 인지 능력이 뛰어난 뇌 영역을 실수로 손상시키는 것을 방지하기 위해 개발되었습니다.
알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환에 대한 커넥톰 기능 장애를 식별하는 Infinitome의 잠재력은 아직 탐구되지 않았습니다.
이 진단 기술은 임상 시험에서 표적 개입으로 혜택을 받을 수 있는 질병 뇌 네트워크를 식별하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미네소타 주 세인트 폴에 있는 HealthPartners 신경과 클리닉에서 알츠하이머병 치료를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 경증, 중등도 또는 중증 알츠하이머병 진단을 받은 환자
- 연령: 40 - 90세
- 임상적으로 MRI가 필요한 환자
제외 기준:
- fMRI 금기(예: 이식형 장치, 심박조율기, 금속 임플란트 등)
- 1시간 fMRI 동안 앉아 있는 것을 참을 수 없는 피험자
- 조사관이 결정한 기타 우려 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인피니톰
모든 환자는 동일한 코호트에 속하게 됩니다.
어떤 개입도 시행되지 않습니다.
환자는 치료 표준의 일부로 구조적 자기 공명 영상(MRI)을 받게 됩니다.
휴식 상태 fMRI(rs-fMRI)가 추가됩니다.
rs-fMRI 데이터가 분석됩니다.
|
Rs-fMRI 시퀀스를 추가했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rs-fMRI를 완료한 참가자 수
기간: 4개월
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FMRI 프로토콜의 순서를 완성한 피험자의 비율.
범위: 0-100.
백분율이 높을수록 더 많은 완료를 나타냅니다.
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4개월
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이미지 분석을 완료한 피험자 수
기간: 4개월
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Infinitome 프로그램에서 이미지를 업로드하고 분석한 피험자의 비율입니다.
범위: 0-100.
백분율이 높을수록 더 많은 완료를 나타냅니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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