Осуществимость - Инфинитом
9 февраля 2021 г. обновлено: HealthPartners Institute
Возможность использования программы Infinitome для оценки аномальных крупномасштабных сетей мозга при болезни Альцгеймера
Программа Infinitome от Omniscient имеет возможность выявлять аномальные сети мозга или коннектомы с помощью функциональной МРТ в состоянии покоя (rs-fMRI).
Эта технология, визуализирующая мозговые сети в трех измерениях, изначально была разработана для того, чтобы нейрохирурги могли избежать непреднамеренного повреждения когнитивно-красноречивых областей мозга во время хирургических операций.
Потенциал Infinitome в выявлении дисфункции коннектома при нейродегенеративных заболеваниях, таких как болезнь Альцгеймера, еще предстоит изучить.
Этот диагностический метод может сыграть решающую роль в выявлении сетей пораженного мозга, которые могут выиграть от целенаправленных вмешательств в клинических испытаниях.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Неврологическая клиника HealthPartners в Сент-Поле, штат Миннесота, проходит курс лечения болезни Альцгеймера.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом легкой, средней или тяжелой степени болезни Альцгеймера
- Возраст: 40 - 90 лет
- Пациенты, которым клинически показано МРТ
Критерий исключения:
- ФМРТ противопоказана (например. Имплантируемое устройство, кардиостимулятор, металлические имплантаты и т. д.)
- Субъект не может сидеть в течение часа фМРТ
- Другие проблемы, определенные следователем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бесконечный
Все пациенты будут в одной группе.
Никакого вмешательства не будет.
Пациенты будут проходить структурную магнитно-резонансную томографию (МРТ) в рамках стандарта лечения.
Будет добавлена фМРТ в состоянии покоя (rs-fMRI).
Данные rs-fMRI будут проанализированы.
|
Добавлена последовательность rs-fMRI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, прошедших Rs-fMRI
Временное ограничение: 4 месяца
|
Процент субъектов, выполнивших последовательность протокола фМРТ.
Диапазон: 0-100.
Более высокий процент указывает на большее завершение.
|
4 месяца
|
|
Количество субъектов, чьи изображения завершили анализ
Временное ограничение: 4 месяца
|
Процент субъектов, изображения которых были загружены и проанализированы программой Infinitome.
Диапазон: 0-100.
Более высокий процент указывает на большее завершение.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A20-199
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .