Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost - nekonečno

9. února 2021 aktualizováno: HealthPartners Institute

Proveditelnost využití programu Infinitome k vyhodnocení abnormálních rozsáhlých mozkových sítí u Alzheimerovy choroby

Program Infinitome od společnosti Omniscient má schopnost identifikovat abnormální mozkové sítě nebo konektomy pomocí funkční MRI v klidovém stavu (rs-fMRI). Tato technologie, která vizualizuje mozkové sítě ve třech rozměrech, byla původně vyvinuta s cílem zajistit, aby se neurochirurgové během chirurgických operací vyhnuli nechtěnému poškození kognitivně výmluvných oblastí mozku. Potenciál Infinitomu při identifikaci dysfunkce konektomu pro neurodegenerativní onemocnění, jako je Alzheimerova choroba, musí být ještě prozkoumán. Tato diagnostická technika může hrát zásadní roli při identifikaci mozkových sítí onemocnění, které mohou těžit z cílených intervencí v klinických studiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neurologická klinika HealthPartners v Saint Paul, MN podstupující péči o Alzheimerovu chorobu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou mírné, středně těžké nebo těžké Alzheimerovy choroby
  2. Věk: 40 - 90 let
  3. Pacienti, kteří jsou klinicky indikováni k MRI

Kritéria vyloučení:

  1. fMRI je kontraindikováno (např. Implantovatelné zařízení, kardiostimulátor, kovové implantáty atd.)
  2. Subjekt neschopný tolerovat sezení po dobu jedné hodiny fMRI
  3. Další obavy podle zjištění vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nekonečno
Všichni pacienti budou ve stejné kohortě. Nebude provedena žádná intervence. Pacienti podstoupí strukturální magnetickou rezonanci (MRI) jako součást jejich standardní péče. Přidán bude klidový stav fMRI (rs-fMRI). Budou analyzována data rs-fMRI.
Postup: Nekonečno
Přidána sekvence rs-fMRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončili Rs-fMRI
Časové okno: 4 měsíce
Procento subjektů, které dokončí sekvenci protokolu fMRI. Rozsah: 0-100. Vyšší procento znamená větší dokončení.
4 měsíce
Počet subjektů, jejichž snímky dokončily analýzu
Časové okno: 4 měsíce
Procento subjektů, jejichž obrázky byly nahrány a analyzovány programem Infinitom. Rozsah: 0-100. Vyšší procento znamená větší dokončení.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A20-199

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit