Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeit - Unendlich

9. Februar 2021 aktualisiert von: HealthPartners Institute

Durchführbarkeit der Nutzung des Infinitome-Programms zur Bewertung abnormaler großflächiger Gehirnnetzwerke bei der Alzheimer-Krankheit

Das Infinitome-Programm von Omniscient ist in der Lage, abnormale Gehirnnetzwerke oder Konnektome mithilfe der funktionellen MRT im Ruhezustand (rs-fMRI) zu identifizieren. Diese Technologie, die Gehirnnetzwerke in drei Dimensionen visualisiert, wurde ursprünglich entwickelt, um sicherzustellen, dass Neurochirurgen bei chirurgischen Eingriffen nicht versehentlich kognitiv eloquente Gehirnregionen verletzen. Das Potenzial von Infinitome zur Identifizierung von Konnektom-Dysfunktion bei neurodegenerativen Erkrankungen wie der Alzheimer-Krankheit muss noch erforscht werden. Diese diagnostische Technik kann eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung von Krankheits-Gehirn-Netzwerken spielen, die von gezielten Interventionen in klinischen Studien profitieren könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HealthPartners Neurologie-Klinik in Saint Paul, MN, die sich einer Behandlung der Alzheimer-Krankheit unterzieht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit der Diagnose einer leichten, mittelschweren oder schweren Alzheimer-Krankheit
  2. Alter: 40 - 90 Jahre
  3. Patienten, bei denen eine MRT klinisch indiziert ist

Ausschlusskriterien:

  1. fMRT kontraindiziert (z. Implantierbares Gerät, Herzschrittmacher, Metallimplantate usw.)
  2. Das Subjekt ist nicht in der Lage, eine einstündige fMRT zu sitzen
  3. Andere Bedenken, wie vom Ermittler festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unendlich
Alle Patienten befinden sich in derselben Kohorte. Es wird keine Intervention durchgeführt. Die Patienten werden im Rahmen ihrer Standardbehandlung einer strukturellen Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen. Hinzu kommt die Ruhezustands-fMRT (rs-fMRI). Die rs-fMRI-Daten werden analysiert.
Verfahren: Unendlich
Sequenz von rs-fMRI hinzugefügt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die Rs-fMRI abgeschlossen haben
Zeitfenster: 4 Monate
Prozentsatz der Probanden, die die Sequenz des fMRI-Protokolls abschließen. Bereich: 0-100. Ein höherer Prozentsatz zeigt einen höheren Abschluss an.
4 Monate
Anzahl der Probanden, deren Bilder die Analyse abgeschlossen haben
Zeitfenster: 4 Monate
Prozentsatz der Probanden, deren Bilder vom Infinitome-Programm hochgeladen und analysiert wurden. Bereich: 0-100. Ein höherer Prozentsatz zeigt einen höheren Abschluss an.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthPartners Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A20-199

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren