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Fattibilità - Infinitome

9 febbraio 2021 aggiornato da: HealthPartners Institute

Fattibilità dell'utilizzo del programma Infinitome per valutare le reti cerebrali anormali su larga scala nella malattia di Alzheimer

Il programma Infinitome di Omniscient ha la capacità di identificare reti o connettomi cerebrali anormali utilizzando la risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (rs-fMRI). Questa tecnologia, che visualizza le reti cerebrali in tre dimensioni, è stata originariamente sviluppata per garantire che i neurochirurghi evitassero di ledere inavvertitamente regioni cerebrali cognitivamente eloquenti durante le operazioni chirurgiche. Il potenziale di Infinitome nell'identificare la disfunzione del connettoma per le malattie neurodegenerative come il morbo di Alzheimer deve ancora essere esplorato. Questa tecnica diagnostica può svolgere un ruolo fondamentale per identificare le reti cerebrali di malattie che possono beneficiare di interventi mirati negli studi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica di neurologia HealthPartners a Saint Paul, MN in cura per il morbo di Alzheimer.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer lieve, moderata o grave
  2. Età: 40 - 90 anni
  3. Pazienti clinicamente indicati per una risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  1. fMRI controindicato (es. Dispositivo impiantabile, pacemaker, impianti metallici, ecc.)
  2. Soggetto incapace di tollerare di stare seduto per un'ora fMRI
  3. Altre preoccupazioni come determinato dall'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infinitomo
Tutti i pazienti saranno nella stessa coorte. Non sarà somministrato alcun intervento. I pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica strutturale (MRI) come parte del loro standard di cura. Aggiunto sarà lo stato di riposo fMRI (rs-fMRI). I dati rs-fMRI saranno analizzati.
Procedura: Infinitomo
Aggiunta sequenza di rs-fMRI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno completato Rs-fMRI
Lasso di tempo: 4 mesi
Percentuale di soggetti che completano la sequenza del protocollo fMRI. Intervallo: 0-100. Una percentuale più alta indica più completamento.
4 mesi
Numero di soggetti le cui immagini hanno completato l'analisi
Lasso di tempo: 4 mesi
Percentuale di soggetti le cui immagini sono state caricate e analizzate dal programma Infinitome. Intervallo: 0-100. Una percentuale più alta indica più completamento.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HealthPartners Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A20-199

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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