Viabilidade - Infinitome
9 de fevereiro de 2021 atualizado por: HealthPartners Institute
Viabilidade de utilizar o programa Infinitome para avaliar redes cerebrais anormais em larga escala na doença de Alzheimer
O Programa Infinitome da Omniscient tem a capacidade de identificar redes cerebrais anormais ou conectomas usando ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI).
Essa tecnologia, que visualiza redes cerebrais em três dimensões, foi originalmente desenvolvida para garantir que os neurocirurgiões evitem lesões inadvertidas em regiões cognitivamente eloquentes do cérebro durante operações cirúrgicas.
O potencial do Infinitome na identificação da disfunção do conectoma para doenças neurodegenerativas, como a doença de Alzheimer, ainda não foi explorado.
Essa técnica de diagnóstico pode desempenhar um papel crítico na identificação de redes cerebrais de doenças que podem se beneficiar de intervenções direcionadas em ensaios clínicos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de Neurologia HealthPartners em Saint Paul, MN, em tratamento para a doença de Alzheimer.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença de Alzheimer leve, moderada ou grave
- Idade: 40 - 90 anos
- Pacientes com indicação clínica para ressonância magnética
Critério de exclusão:
- fMRI contra-indicada (ex. Dispositivo implantável, marca-passo, implantes metálicos, etc.)
- Sujeito incapaz de tolerar sentado por uma hora fMRI
- Outras preocupações determinadas pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infinito
Todos os pacientes estarão na mesma coorte.
Nenhuma intervenção será administrada.
Os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética estrutural (MRI) como parte de seu padrão de atendimento.
Adicionado será o estado de repouso fMRI (rs-fMRI).
Os dados de rs-fMRI serão analisados.
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Adicionada sequência de rs-fMRI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que concluíram Rs-fMRI
Prazo: 4 meses
|
Porcentagem de indivíduos que completam a sequência do protocolo fMRI.
Faixa: 0-100.
Uma porcentagem mais alta indica mais conclusão.
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4 meses
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Número de indivíduos cujas imagens concluíram a análise
Prazo: 4 meses
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Porcentagem de sujeitos cujas imagens foram carregadas e analisadas pelo programa Infinitome.
Faixa: 0-100.
Uma porcentagem mais alta indica mais conclusão.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
13 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
13 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A20-199
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