Gennemførlighed - uendelig
9. februar 2021 opdateret af: HealthPartners Institute
Mulighed for at bruge Infinitome-programmet til at evaluere unormale, store hjernenetværk i Alzheimers sygdom
Infinitome-programmet fra Omniscient har evnen til at identificere unormale hjernenetværk eller connectomer ved hjælp af hviletilstand funktionel MR (rs-fMRI).
Denne teknologi, som visualiserer hjernenetværk i tre dimensioner, blev oprindeligt udviklet for at sikre, at neurokirurger undgår utilsigtet læsion af kognitivt veltalende hjerneområder under kirurgiske operationer.
Infinitomes potentiale til at identificere connectom-dysfunktion for neurodegenerative sygdomme som Alzheimers sygdom er endnu ikke blevet undersøgt.
Denne diagnostiske teknik kan spille en afgørende rolle for at identificere sygdomshjernenetværk, der kan drage fordel af målrettede interventioner i kliniske forsøg.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HealthPartners Neurology Clinic i Saint Paul, MN, under behandling for Alzheimers sygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en diagnose af mild, moderat eller svær Alzheimers sygdom
- Alder: 40 - 90 år
- Patienter, der er klinisk indiceret til en MR
Ekskluderingskriterier:
- fMRI kontraindiceret (f. Implanterbar enhed, pacemaker, metalliske implantater osv.)
- Forsøgsperson ude af stand til at tolerere at sidde i en times fMRI
- Andre bekymringer som bestemt af efterforskeren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uendelig
Alle patienter vil være i samme kohorte.
Der vil ikke blive givet indgreb.
Patienter vil gennemgå en strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) som en del af deres standardbehandling.
Tilføjet vil være hviletilstand fMRI (rs-fMRI).
rs-fMRI-dataene vil blive analyseret.
|
Tilføjet sekvens af rs-fMRI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemførte Rs-fMRI
Tidsramme: 4 måneder
|
Procent af forsøgspersoner, der fuldfører sekvensen af fMRI-protokollen.
Rækkevidde: 0-100.
En højere procentdel indikerer mere fuldførelse.
|
4 måneder
|
|
Antal emner, hvis billeder gennemførte analyse
Tidsramme: 4 måneder
|
Procentdel af forsøgspersoner, hvis billeder blev uploadet og analyseret af programmet Infinitome.
Rækkevidde: 0-100.
En højere procentdel indikerer mere fuldførelse.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. september 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
13. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2021
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A20-199
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .