Faisabilité - Infinitome
9 février 2021 mis à jour par: HealthPartners Institute
Faisabilité de l'utilisation du programme Infinitome pour évaluer les réseaux cérébraux anormaux à grande échelle dans la maladie d'Alzheimer
Le programme Infinitome d'Omniscient a la capacité d'identifier les réseaux cérébraux anormaux ou les connectomes à l'aide de l'IRM fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI).
Cette technologie, qui visualise les réseaux cérébraux en trois dimensions, a été développée à l'origine pour s'assurer que les neurochirurgiens évitent de blesser par inadvertance des régions cérébrales cognitivement éloquentes lors d'opérations chirurgicales.
Le potentiel d'Infinitome dans l'identification du dysfonctionnement du connectome pour les maladies neurodégénératives telles que la maladie d'Alzheimer n'a pas encore été exploré.
Cette technique de diagnostic peut jouer un rôle essentiel dans l'identification des réseaux cérébraux de maladies susceptibles de bénéficier d'interventions ciblées dans les essais cliniques.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de neurologie HealthPartners à Saint Paul, MN, recevant des soins pour la maladie d'Alzheimer.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer légère, modérée ou grave
- Âge : 40 - 90 ans
- Patients cliniquement indiqués pour une IRM
Critère d'exclusion:
- IRMf contre-indiquée (ex. Dispositif implantable, stimulateur cardiaque, implants métalliques, etc.)
- Sujet incapable de tolérer la position assise pendant une heure d'IRMf
- Autres préoccupations déterminées par l'enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Infinitome
Tous les patients seront dans la même cohorte.
Aucune intervention ne sera administrée.
Les patients subiront une imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) dans le cadre de leur norme de soins.
L'IRMf à l'état de repos (rs-fMRI) sera ajoutée.
Les données rs-fMRI seront analysées.
|
Ajout de la séquence de rs-fMRI.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants ayant terminé Rs-fMRI
Délai: 4 mois
|
Pourcentage de sujets qui terminent la séquence du protocole IRMf.
Plage : 0-100.
Un pourcentage plus élevé indique plus d'achèvement.
|
4 mois
|
|
Nombre de sujets dont les images ont terminé l'analyse
Délai: 4 mois
|
Pourcentage de sujets dont les images ont été téléchargées et analysées par le programme Infinitome.
Plage : 0-100.
Un pourcentage plus élevé indique plus d'achèvement.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
13 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
24 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A20-199
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .