Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność — nieskończoność

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Możliwość wykorzystania programu Infinitome do oceny nieprawidłowych wielkoskalowych sieci mózgowych w chorobie Alzheimera

Program Infinitome firmy Omniscient ma możliwość identyfikowania nieprawidłowych sieci mózgowych lub konektomów za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI). Ta technologia, która wizualizuje sieci mózgowe w trzech wymiarach, została pierwotnie opracowana, aby zapewnić neurochirurgom uniknięcie przypadkowego uszkodzenia poznawczo elokwentnych obszarów mózgu podczas operacji chirurgicznych. Potencjał Infinitome w identyfikowaniu dysfunkcji konektomu w przypadku chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera, nie został jeszcze zbadany. Ta technika diagnostyczna może odgrywać kluczową rolę w identyfikowaniu sieci mózgowych chorób, które mogą odnieść korzyści z ukierunkowanych interwencji w badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

HealthPartners Neurology Clinic w Saint Paul, MN w trakcie leczenia choroby Alzheimera.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej choroby Alzheimera
  2. Wiek: 40 - 90 lat
  3. Pacjenci ze wskazaniem klinicznym do wykonania rezonansu magnetycznego

Kryteria wyłączenia:

  1. fMRI przeciwwskazane (np. wszczepialne urządzenie, rozrusznik serca, metalowe implanty itp.)
  2. Tester nie może tolerować siedzenia przez jedną godzinę fMRI
  3. Inne kwestie określone przez badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieskończoność
Wszyscy pacjenci będą w tej samej kohorcie. Nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. W ramach standardowej opieki pacjenci zostaną poddani strukturalnemu rezonansowi magnetycznemu (MRI). Dodany zostanie stan spoczynku fMRI (rs-fMRI). Dane rs-fMRI zostaną przeanalizowane.
Procedura: Nieskończoność
Dodano sekwencję rs-fMRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli Rs-fMRI
Ramy czasowe: 4 miesiące
Odsetek osób, które ukończyły sekwencję protokołu fMRI. Zakres: 0-100. Wyższy procent oznacza większe ukończenie.
4 miesiące
Liczba podmiotów, których obrazy zakończyły analizę
Ramy czasowe: 4 miesiące
Procent osób, których zdjęcia zostały przesłane i przeanalizowane przez program Infinitome. Zakres: 0-100. Wyższy procent oznacza większe ukończenie.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A20-199

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj