- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04563767
Toteutettavuus - Infinitome
tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: HealthPartners Institute
Mahdollisuus käyttää Infinitome-ohjelmaa epänormaalien laajamittainen aivoverkostojen arvioimiseen Alzheimerin taudissa
Omniscientin Infinitome-ohjelmalla on kyky tunnistaa epänormaalit aivoverkot tai yhteydet lepotilan toiminnallisen MRI:n (rs-fMRI) avulla.
Tämä tekniikka, joka visualisoi aivoverkot kolmessa ulottuvuudessa, kehitettiin alun perin varmistamaan, että neurokirurgit välttävät vahingossa vaurioittamasta kognitiivisesti kaunopuheisia aivoalueita kirurgisten toimenpiteiden aikana.
Infinitomen potentiaalia neurodegeneratiivisten sairauksien, kuten Alzheimerin taudin, yhteyshäiriöiden tunnistamisessa ei ole vielä tutkittu.
Tällä diagnostisella tekniikalla voi olla ratkaiseva rooli sellaisten sairauksien aivoverkostojen tunnistamisessa, jotka voivat hyötyä kohdistetuista interventioista kliinisissä tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HealthPartners Neurology Clinic Saint Paulissa, MN:ssä, hoidetaan Alzheimerin taudista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä, keskivaikea tai vaikea Alzheimerin tauti
- Ikä: 40-90 vuotta
- Potilaat, joille on kliinisesti aiheellista tehdä MRI
Poissulkemiskriteerit:
- fMRI vasta-aiheinen (esim. Implantoitava laite, sydämentahdistin, metalliset implantit jne.)
- Potilas ei kestä istumista tunnin fMRI-kuvauksessa
- Muita tutkijan määrittämiä huolenaiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ääretön
Kaikki potilaat kuuluvat samaan kohorttiin.
Mitään interventiota ei anneta.
Potilaille tehdään rakenteellinen magneettikuvaus (MRI) osana normaalia hoitoaan.
Lisätään lepotilan fMRI (rs-fMRI).
Rs-fMRI-tiedot analysoidaan.
|
Lisätty rs-fMRI-sekvenssi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rs-fMRI:n suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka suorittavat fMRI-protokollan sekvenssin.
Alue: 0-100.
Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa enemmän valmistumista.
|
4 kuukautta
|
|
Kohteiden lukumäärä, joiden kuvat suorittivat analyysin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Prosenttiosuus kohteista, joiden kuvat on ladattu ja analysoitu Infinitome-ohjelmalla.
Alue: 0-100.
Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa enemmän valmistumista.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A20-199
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .