Viabilidad - Infinitome
9 de febrero de 2021 actualizado por: HealthPartners Institute
Viabilidad de utilizar el programa Infinitome para evaluar redes cerebrales anormales a gran escala en la enfermedad de Alzheimer
El programa Infinitome de Omniscient tiene la capacidad de identificar redes cerebrales anormales o conectomas mediante resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI).
Esta tecnología, que visualiza redes cerebrales en tres dimensiones, se desarrolló originalmente para garantizar que los neurocirujanos eviten lesionar inadvertidamente regiones cerebrales cognitivamente elocuentes durante las operaciones quirúrgicas.
Aún no se ha explorado el potencial de Infinitome para identificar la disfunción del conectoma en enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Alzheimer.
Esta técnica de diagnóstico puede desempeñar un papel fundamental para identificar redes cerebrales de enfermedades que pueden beneficiarse de intervenciones específicas en ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de Neurología HealthPartners en Saint Paul, MN recibiendo atención por la enfermedad de Alzheimer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de enfermedad de Alzheimer leve, moderada o grave
- Edad: 40 - 90 Años
- Pacientes que están clínicamente indicados para una resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- IRMf contraindicada (p. Dispositivo implantable, marcapasos, implantes metálicos, etc.)
- Sujeto incapaz de tolerar estar sentado durante una resonancia magnética funcional de una hora
- Otras preocupaciones según lo determine el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Infinitome
Todos los pacientes estarán en la misma cohorte.
No se administrará ninguna intervención.
Los pacientes se someterán a una resonancia magnética estructural (IRM) como parte de su atención estándar.
Se agregará el estado de reposo fMRI (rs-fMRI).
Se analizarán los datos de rs-fMRI.
|
Añadida secuencia de rs-fMRI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que completaron Rs-fMRI
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Porcentaje de sujetos que completan la secuencia del protocolo fMRI.
Rango: 0-100.
Un porcentaje más alto indica más finalización.
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4 meses
|
|
Número de sujetos cuyas imágenes completaron el análisis
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Porcentaje de sujetos cuyas imágenes fueron cargadas y analizadas por el programa Infinitome.
Rango: 0-100.
Un porcentaje más alto indica más finalización.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A20-199
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