このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ポーランド語検証 4AT ツール

2024年2月4日 更新者:Lucyna Tomaszek、Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

せん妄患者への学際的治療

せん妄は、さまざまな障害を持ち、さまざまな年齢層を代表する患者に影響を与える現象です。 スクリーニング機器は、初期段階で状態を診断し、その発症を防ぐことを可能にします。 この研究の目的は、心臓手術後の患者におけるポーランド版 4AT (Pol4-AT) の信頼性と有効性を調べることです。

検証の手順:

著者の同意を得た後、4AT の元の英語版は、Pol4-AT の検証に取り組んでいる 3 つのセンター (ポーランドのジェシュフ大学、イギリスの大学病院、スウェーデンのカロリンスカ大学) によって個別に翻訳されました。 次に、3 つの翻訳が比較され、プロジェクトの監督者 (カロリンスカ大学) によって承認されました。 比較中に疑問が生じた場合は、英語の翻訳者に相談しました。 その結果、首尾一貫した 1 つのバージョンが受け入れられ、英語に翻訳し直されました。 アンケートは、顔の有効性を調べるために 20 人の患者の都合のよいサンプルに配布されました。 あいまいな言葉とステートメントが変更され、ポーランド語に翻訳された最終版が作成されました。 Pol4-AT は、内部の一貫性と信頼性についてテストされています。

調査の概要

詳細な説明

せん妄は、一般に基礎疾患によって引き起こされ、注意力と認知障害に関連する急性の変動性の障害であり、過度の覚醒と知覚関連の問題を伴うことがよくあります。 せん妄は、さまざまな合併症を引き起こす可能性があります。 認知障害。 せん妄の発症は、麻酔と痛みの両方によって促進されます。 心臓手術を受ける患者は、介入中に適用される体外循環やさまざまな心血管合併症などの要因により、せん妄のリスクがあります。 問題を迅速に特定することで、早期に防止できる回避可能な合併症を排除することができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

444

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Warzywna Saint 1
      • Rzeszów、Warzywna Saint 1、ポーランド、35-310
        • Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術を受ける成人患者

説明

包含基準:

  • 大人
  • 同意書に署名できる
  • 選択的心臓手術
  • 体外循環

除外基準:

  • 意識不明の患者
  • 診断された精神疾患
  • 研究への参加に対する患者の同意の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓病患者
4ATのポーランド版の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポーランド語版 4AT の有効性
時間枠:手術後3日目

Pol4-AT アンケートは、せん妄の 4 つの側面を評価する 4 つの項目で構成されています: 覚醒、短い精神テスト、注意力、急激な変化、またはコースの変動。

0 の 4AT 合計スコアは、せん妄または認知障害の可能性が低いことを示します。 1 から 3 の間のスコアは認知障害の可能性を示し、スコア 4 以上はせん妄を示唆しています。

手術後3日目
ポーランド版 4AT の信頼性
時間枠:手術後3日目

Pol4-AT アンケートは、せん妄の 4 つの側面を評価する 4 つの項目で構成されています: 覚醒、短い精神テスト、注意力、急激な変化、またはコースの変動。

0 の 4AT 合計スコアは、せん妄または認知障害の可能性が低いことを示します。 1 から 3 の間のスコアは認知障害の可能性を示し、スコア 4 以上はせん妄を示唆しています。

手術後3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Sabina Krupa, PhD、Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月22日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月23日

最初の投稿 (実際)

2020年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月4日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9/05/2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する