Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polskie narzędzie do walidacji 4AT

4 lutego 2024 zaktualizowane przez: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Interdyscyplinarne leczenie pacjenta z delirium

Delirium to zjawisko, które dotyka pacjentów z różnymi zaburzeniami i reprezentujących różne grupy wiekowe. Narzędzia przesiewowe pozwalają na wczesne rozpoznanie choroby i zapobieganie jej rozwojowi. Celem pracy jest zbadanie rzetelności i trafności polskiej wersji 4AT (Pol4-AT) u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.

Procedura walidacji:

Po uzyskaniu zgody autora oryginalna angielska wersja 4AT została oddzielnie przetłumaczona przez 3 ośrodki zajmujące się walidacją Pol4-AT (Uniwersytet Rzeszowski, Polska; Szpital Uniwersytecki w Anglii; Uniwersytet Karolinska, Szwecja). Następnie porównano trzy tłumaczenia, które zostały zatwierdzone przez opiekuna projektu (Uniwersytet Karoliński). Wszelkie wątpliwości pojawiające się podczas porównania konsultowano z tłumaczem języka angielskiego. W rezultacie przyjęto jedną spójną wersję i przetłumaczono z powrotem na język angielski. Kwestionariusz został rozprowadzony w dogodnej próbie 20 pacjentów w celu zbadania ważności twarzy. Niejasne słowa i stwierdzenia zostały zmienione i powstała ostateczna wersja przetłumaczona na język polski. Pol4-AT został przetestowany pod kątem wewnętrznej spójności i niezawodności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Majaczenie, które zwykle jest wywoływane przez podstawowe schorzenia, jest ostrym i zmiennym zaburzeniem związanym z zaburzeniami uwagi i funkcji poznawczych, któremu często towarzyszy nadmierne pobudzenie i problemy związane z percepcją. Majaczenie może prowadzić do różnych powikłań, m.in. zaburzenia poznawcze. Rozwojowi delirium sprzyja zarówno znieczulenie, jak i ból. Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym są narażeni na ryzyko delirium ze względu na takie czynniki jak krążenie pozaustrojowe stosowane podczas zabiegu oraz różne powikłania sercowo-naczyniowe. Szybka identyfikacja problemu może pomóc wyeliminować możliwe do uniknięcia komplikacje, którym można zapobiec na wczesnym etapie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

444

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Warzywna Saint 1
      • Rzeszów, Warzywna Saint 1, Polska, 35-310
        • Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli poddawani zabiegom kardiochirurgicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli ludzie
  • możliwość podpisania formularza zgody
  • planowa operacja kardiochirurgiczna
  • krążenie pozaustrojowe

Kryteria wyłączenia:

  • nieprzytomni pacjenci
  • zdiagnozowana choroba psychiczna
  • brak zgody pacjenta na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci kardiolodzy
Test diagnostyczny: Walidacja
Ocena polskiej wersji 4AT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność dla polskiej wersji 4AT
Ramy czasowe: trzeci dzień po operacji

Kwestionariusz Pol4-AT składa się z 4 pozycji oceniających cztery aspekty delirium: czujność, krótki test psychiczny, uwagę, ostrą zmianę lub zmienny przebieg.

Całkowity wynik 4AT wynoszący 0 wskazuje, że delirium lub upośledzenie funkcji poznawczych jest mało prawdopodobne; wynik od 1 do 3 wskazuje na możliwe upośledzenie funkcji poznawczych, a wynik ≥ 4 sugeruje delirium.
trzeci dzień po operacji
Niezawodność dla polskiej wersji 4AT
Ramy czasowe: trzeci dzień po operacji

Kwestionariusz Pol4-AT składa się z 4 pozycji oceniających cztery aspekty delirium: czujność, krótki test psychiczny, uwagę, ostrą zmianę lub zmienny przebieg.

Całkowity wynik 4AT wynoszący 0 wskazuje, że delirium lub upośledzenie funkcji poznawczych jest mało prawdopodobne; wynik od 1 do 3 wskazuje na możliwe upośledzenie funkcji poznawczych, a wynik ≥ 4 sugeruje delirium.
trzeci dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Współpracownicy

Karolinska Institutet
University of Rzeszow

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9/05/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj