Polský validační nástroj 4AT
Interdisciplinární léčba k pacientovi s deliriem
Delirium je fenomén, který postihuje pacienty s různými poruchami a zastupující různé věkové skupiny. Screeningové přístroje umožňují diagnostikovat stav v rané fázi a zabránit jeho rozvoji. Cílem studie je prověřit spolehlivost a validitu polské verze 4AT (Pol4-AT) u pacientů po kardiochirurgickém výkonu.
Postup validace:
Po získání souhlasu autora byla původní anglická verze 4AT samostatně přeložena 3 centry pracujícími na validaci Pol4-AT (University of Rzeszów, Polsko; Univerzitní nemocnice v Anglii; Karolinska University, Švédsko). Poté byly porovnány tři překlady ke schválení vedoucím projektu (Univerzita Karolínská). Případné pochybnosti vzniklé při srovnání byly konzultovány s anglickým překladatelem. V důsledku toho byla přijata jedna souvislá verze a přeložena zpět do angličtiny. Dotazník byl distribuován vhodnému vzorku 20 pacientů, aby se prověřila validita obličeje. Vágní slova a prohlášení byla změněna a byla vytvořena konečná verze přeložená do polštiny. Pol4-AT byl testován na vnitřní konzistenci a spolehlivost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Warzywna Saint 1
-
Rzeszów, Warzywna Saint 1, Polsko, 35-310
- Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- schopen podepsat formulář souhlasu
- elektivní kardiochirurgie
- mimotělní oběh
Kritéria vyloučení:
- pacientů v bezvědomí
- diagnostikované duševní onemocnění
- nedostatek souhlasu pacienta s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Srdeční pacienti
|
Posouzení polské verze 4AT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost pro polskou verzi 4AT
Časové okno: třetí den po operaci
|
Dotazník Pol4-AT se skládá ze 4 položek hodnotících čtyři aspekty deliria: bdělost, krátký mentální test, pozornost, akutní změna nebo kolísavý průběh. Celkové skóre 4AT 0 znamená, že delirium nebo kognitivní porucha je nepravděpodobná; skóre mezi 1 a 3 ukazuje na možnou kognitivní poruchu a skóre ≥ 4 naznačuje delirium. |
třetí den po operaci
|
|
Spolehlivost pro polskou verzi 4AT
Časové okno: třetí den po operaci
|
Dotazník Pol4-AT se skládá ze 4 položek hodnotících čtyři aspekty deliria: bdělost, krátký mentální test, pozornost, akutní změna nebo kolísavý průběh. Celkové skóre 4AT 0 znamená, že delirium nebo kognitivní porucha je nepravděpodobná; skóre mezi 1 a 3 ukazuje na možnou kognitivní poruchu a skóre ≥ 4 naznačuje delirium. |
třetí den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9/05/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .