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波兰语验证 4AT 工具

2024年2月4日 更新者:Lucyna Tomaszek、Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

对谵妄患者的跨学科治疗

谵妄是一种影响患有各种疾病并代表不同年龄组的患者的现象。 筛查仪器可以在早期诊断病情并预防其发展。 该研究的目的是检查波兰版 4AT (Pol4-AT) 在心脏手术后患者中的可靠性和有效性。

验证程序:

在征得作者同意后,4AT 的英文原版由 3 个致力于 Pol4-AT 验证的中心(波兰热舒夫大学;英国大学医院;瑞典卡罗林斯卡大学)分别翻译。 然后,对三个翻译进行比较,由项目主管(卡罗林斯卡大学)批准。 比对过程中出现的任何疑问都咨询了英文翻译。 结果,一个连贯的版本被接受并翻译回英文。 将问卷分发到 20 名患者的方便样本中,以检查面部的有效性。 模糊的词语和陈述被更改,并创建了翻译成波兰语的最终版本。 Pol4-AT 已经过内部一致性和可靠性测试。

研究概览

地位

完全的

详细说明

谵妄通常由潜在的医疗条件引发,是一种与注意力和认知缺陷相关的急性波动性疾病,并且经常伴有过度唤醒和与知觉相关的问题。 谵妄可能导致多种并发症,例如 认知障碍。 麻醉和疼痛都会促进谵妄的发展。 由于在干预过程中应用体外循环和各种心血管并发症等因素,接受心脏手术的患者有发生谵妄的风险。 快速识别问题可能有助于消除可以在早期阶段预防的可避免并发症。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

444

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Sabina Krupa, PhD
  • 电话号码:(+48) 530 738 742
  • 邮箱sabinakrupa@o2.pl

研究联系人备份

  • 姓名:Dorota Ozga, PhD
  • 电话号码:+48 17 872 10 10
  • 邮箱gdozga@poczta.fm

学习地点

    • Warzywna Saint 1
      • Rzeszów、Warzywna Saint 1、波兰、35-310
        • Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

接受心脏手术的成年患者

描述

纳入标准:

  • 成年人
  • 能够签署同意书
  • 择期心脏手术
  • 体外循环

排除标准:

  • 失去知觉的病人
  • 确诊精神病
  • 患者不同意参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心脏病患者
波兰版4AT评测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
波兰版 4AT 的有效性
大体时间:手术后第三天

Pol4-AT 问卷由 4 个项目组成,评估谵妄的四个方面:警觉性、短期心理测试、注意力、急性变化或波动过程。

4AT 总分 0 表示不太可能出现谵妄或认知障碍; 1 到 3 之间的分数表示可能存在认知障碍,而 ≥ 4 的分数表示精神错乱。

手术后第三天
波兰版 4AT 的可靠性
大体时间:手术后第三天

Pol4-AT 问卷由 4 个项目组成,评估谵妄的四个方面:警觉性、短期心理测试、注意力、急性变化或波动过程。

4AT 总分 0 表示不太可能出现谵妄或认知障碍; 1 到 3 之间的分数表示可能存在认知障碍,而 ≥ 4 的分数表示精神错乱。

手术后第三天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sabina Krupa, PhD、Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月22日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月23日

首次发布 (实际的)

2020年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月4日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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