- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04563858
Strumento 4AT di convalida polacco
Trattamento interdisciplinare nei confronti di un paziente con delirio
Il delirio è un fenomeno che colpisce pazienti con diversi disturbi e appartenenti a diverse fasce di età. Gli strumenti di screening consentono di diagnosticare la malattia in una fase precoce e di prevenirne lo sviluppo. Lo scopo dello studio è quello di esaminare l'affidabilità e la validità della versione polacca del 4AT (Pol4-AT) nei pazienti dopo cardiochirurgia.
Procedura di convalida:
Dopo aver ottenuto il consenso dell'autore, la versione originale inglese del 4AT è stata tradotta separatamente da 3 centri che lavorano alla convalida del Pol4-AT (Università di Rzeszów, Polonia; Ospedale universitario in Inghilterra; Karolinska University, Svezia). Quindi, tre traduzioni sono state confrontate, per essere approvate dal supervisore del progetto (Karolinska University). Eventuali dubbi sorti durante il confronto sono stati consultati con il traduttore inglese. Di conseguenza, una versione coerente è stata accettata e tradotta nuovamente in inglese. Il questionario è stato distribuito in un comodo campione di 20 pazienti per esaminare la validità del volto. Le parole e le dichiarazioni vaghe sono state modificate ed è stata creata la versione finale tradotta in polacco. Il Pol4-AT è stato testato per coerenza interna e affidabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Warzywna Saint 1
-
Rzeszów, Warzywna Saint 1, Polonia, 35-310
- Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti
- in grado di firmare il modulo di consenso
- cardiochirurgia elettiva
- circolazione extracorporea
Criteri di esclusione:
- pazienti incoscienti
- malattia mentale diagnosticata
- mancato consenso del paziente a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti cardiaci
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Valutazione della versione polacca del 4AT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità per la versione polacca 4AT
Lasso di tempo: terzo giorno dopo un intervento chirurgico
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Il questionario Pol4-AT è composto da 4 item che valutano quattro aspetti del delirio: prontezza, breve test mentale, attenzione, cambiamento acuto o andamento fluttuante. Un punteggio totale 4AT pari a 0 indica che il delirio o il deterioramento cognitivo è improbabile; un punteggio compreso tra 1 e 3 indica possibile compromissione cognitiva e un punteggio ≥ 4 è indicativo di delirio. |
terzo giorno dopo un intervento chirurgico
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Affidabilità per la versione polacca 4AT
Lasso di tempo: terzo giorno dopo un intervento chirurgico
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Il questionario Pol4-AT è composto da 4 item che valutano quattro aspetti del delirio: prontezza, breve test mentale, attenzione, cambiamento acuto o andamento fluttuante. Un punteggio totale 4AT pari a 0 indica che il delirio o il deterioramento cognitivo è improbabile; un punteggio compreso tra 1 e 3 indica possibile compromissione cognitiva e un punteggio ≥ 4 è indicativo di delirio. |
terzo giorno dopo un intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9/05/2020
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