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Strumento 4AT di convalida polacco

4 febbraio 2024 aggiornato da: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Trattamento interdisciplinare nei confronti di un paziente con delirio

Il delirio è un fenomeno che colpisce pazienti con diversi disturbi e appartenenti a diverse fasce di età. Gli strumenti di screening consentono di diagnosticare la malattia in una fase precoce e di prevenirne lo sviluppo. Lo scopo dello studio è quello di esaminare l'affidabilità e la validità della versione polacca del 4AT (Pol4-AT) nei pazienti dopo cardiochirurgia.

Procedura di convalida:

Dopo aver ottenuto il consenso dell'autore, la versione originale inglese del 4AT è stata tradotta separatamente da 3 centri che lavorano alla convalida del Pol4-AT (Università di Rzeszów, Polonia; Ospedale universitario in Inghilterra; Karolinska University, Svezia). Quindi, tre traduzioni sono state confrontate, per essere approvate dal supervisore del progetto (Karolinska University). Eventuali dubbi sorti durante il confronto sono stati consultati con il traduttore inglese. Di conseguenza, una versione coerente è stata accettata e tradotta nuovamente in inglese. Il questionario è stato distribuito in un comodo campione di 20 pazienti per esaminare la validità del volto. Le parole e le dichiarazioni vaghe sono state modificate ed è stata creata la versione finale tradotta in polacco. Il Pol4-AT è stato testato per coerenza interna e affidabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il delirium, che generalmente è innescato da condizioni mediche sottostanti, è un disturbo acuto e fluttuante associato a difetti dell'attenzione e cognitivi, e spesso accompagnato da eccessiva eccitazione e problemi legati alla percezione. Il delirio può portare a una varietà di complicazioni, ad es. disturbi cognitivi. Lo sviluppo del delirio è favorito sia dall'anestesia che dal dolore. I pazienti sottoposti a cardiochirurgia sono a rischio di delirio a causa di fattori quali la circolazione extracorporea applicata durante l'intervento e varie complicanze cardiovascolari. Una rapida identificazione del problema può aiutare a eliminare complicazioni evitabili che possono essere prevenute in una fase iniziale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

444

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Warzywna Saint 1
      • Rzeszów, Warzywna Saint 1, Polonia, 35-310
        • Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti
  • in grado di firmare il modulo di consenso
  • cardiochirurgia elettiva
  • circolazione extracorporea

Criteri di esclusione:

  • pazienti incoscienti
  • malattia mentale diagnosticata
  • mancato consenso del paziente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti cardiaci
Valutazione della versione polacca del 4AT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità per la versione polacca 4AT
Lasso di tempo: terzo giorno dopo un intervento chirurgico

Il questionario Pol4-AT è composto da 4 item che valutano quattro aspetti del delirio: prontezza, breve test mentale, attenzione, cambiamento acuto o andamento fluttuante.

Un punteggio totale 4AT pari a 0 indica che il delirio o il deterioramento cognitivo è improbabile; un punteggio compreso tra 1 e 3 indica possibile compromissione cognitiva e un punteggio ≥ 4 è indicativo di delirio.

terzo giorno dopo un intervento chirurgico
Affidabilità per la versione polacca 4AT
Lasso di tempo: terzo giorno dopo un intervento chirurgico

Il questionario Pol4-AT è composto da 4 item che valutano quattro aspetti del delirio: prontezza, breve test mentale, attenzione, cambiamento acuto o andamento fluttuante.

Un punteggio totale 4AT pari a 0 indica che il delirio o il deterioramento cognitivo è improbabile; un punteggio compreso tra 1 e 3 indica possibile compromissione cognitiva e un punteggio ≥ 4 è indicativo di delirio.

terzo giorno dopo un intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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