Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Poolse validatie 4AT-tool

4 februari 2024 bijgewerkt door: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Interdisciplinaire behandeling van een patiënt met delirium

Delirium is een fenomeen dat patiënten met verschillende aandoeningen en verschillende leeftijdsgroepen treft. Screeningsinstrumenten maken het mogelijk om de aandoening in een vroeg stadium te diagnosticeren en de ontwikkeling ervan te voorkomen. Het doel van de studie is om de betrouwbaarheid en validiteit van de Poolse versie van de 4AT (Pol4-AT) te onderzoeken bij patiënten na een hartoperatie.

Procedure van validatie:

Na toestemming van de auteur werd de originele Engelse versie van de 4AT afzonderlijk vertaald door 3 centra die werkten aan de validatie van de Pol4-AT (Universiteit van Rzeszów, Polen; Universitair Ziekenhuis in Engeland; Karolinska Universiteit, Zweden). Vervolgens werden drie vertalingen vergeleken, ter goedkeuring door de projectbegeleider (Karolinska University). Eventuele twijfels die tijdens de vergelijking ontstonden, werden overlegd met de Engelse vertaler. Als gevolg hiervan werd één coherente versie geaccepteerd en terugvertaald in het Engels. De vragenlijst werd verspreid in een handige steekproef van 20 patiënten om de validiteit van het gezicht te onderzoeken. Vage woorden en uitspraken werden gewijzigd en de definitieve in het Pools vertaalde versie werd gemaakt. De Pol4-AT is getest op interne consistentie en betrouwbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Delirium, dat over het algemeen wordt veroorzaakt door onderliggende medische aandoeningen, is een acute en fluctuerende aandoening die gepaard gaat met aandachts- en cognitieve defecten, en vaak gepaard gaat met overmatige opwinding en perceptiegerelateerde problemen. Delirium kan tot verschillende complicaties leiden, b.v. cognitieve stoornissen. Ontwikkeling van delirium wordt bevorderd door zowel anesthesie als pijn. Patiënten die hartoperaties ondergaan, lopen het risico op delirium als gevolg van factoren als extracorporale circulatie tijdens de ingreep en verschillende cardiovasculaire complicaties. Snelle identificatie van het probleem kan helpen om vermijdbare complicaties die in een vroeg stadium kunnen worden voorkomen, te elimineren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

444

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sabina Krupa, PhD
  • Telefoonnummer: (+48) 530 738 742
  • E-mail: sabinakrupa@o2.pl

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dorota Ozga, PhD
  • Telefoonnummer: +48 17 872 10 10
  • E-mail: gdozga@poczta.fm

Studie Locaties

  • Polen
    • Warzywna Saint 1
      • Rzeszów, Warzywna Saint 1, Polen, 35-310
        • Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen
  • het toestemmingsformulier kunnen ondertekenen
  • electieve hartchirurgie
  • extracorporale circulatie

Uitsluitingscriteria:

  • bewusteloze patiënten
  • gediagnosticeerde geestesziekte
  • het ontbreken van toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hartpatiënten
Diagnostische toets: Geldigmaking
Beoordeling van de Poolse versie van de 4AT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid voor de Poolse versie 4AT
Tijdsspanne: derde dag na een operatie

De Pol4-AT vragenlijst bestaat uit 4 items die vier aspecten van delirium beoordelen: alertheid, korte mentale test, aandacht, acute verandering of fluctuerend verloop.

Een 4AT-totaalscore van 0 geeft aan dat delirium of cognitieve stoornissen onwaarschijnlijk zijn; een score tussen 1 en 3 duidt op mogelijke cognitieve stoornissen en een score ≥ 4 duidt op delirium.
derde dag na een operatie
Betrouwbaarheid voor de Poolse versie 4AT
Tijdsspanne: derde dag na een operatie

De Pol4-AT vragenlijst bestaat uit 4 items die vier aspecten van delirium beoordelen: alertheid, korte mentale test, aandacht, acute verandering of fluctuerend verloop.

Een 4AT-totaalscore van 0 geeft aan dat delirium of cognitieve stoornissen onwaarschijnlijk zijn; een score tussen 1 en 3 duidt op mogelijke cognitieve stoornissen en een score ≥ 4 duidt op delirium.
derde dag na een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Medewerkers

Karolinska Institutet
University of Rzeszow

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9/05/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium, postoperatief

Klinische onderzoeken op Geldigmaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren