- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04563858
Польская проверка 4AT Tool
Междисциплинарное лечение пациента с делирием
Делирий — явление, которым страдают пациенты с различными расстройствами и представители различных возрастных групп. Инструменты скрининга позволяют диагностировать состояние на ранней стадии и предотвратить его развитие. Цель исследования — изучить надежность и валидность польской версии 4AT (Pol4-AT) у пациентов после операции на сердце.
Процедура проверки:
После получения согласия автора оригинальная английская версия 4AT была отдельно переведена 3 центрами, работающими над валидацией Pol4-AT (Университет Жешува, Польша; Университетская клиника в Англии; Каролинский университет, Швеция). Затем было проведено сравнение трех переводов для утверждения руководителем проекта (Каролинский университет). Любые сомнения, возникающие во время сравнения, обсуждались с английским переводчиком. В результате была принята одна целостная версия, которая была переведена обратно на английский язык. Анкета была распространена среди удобной выборки из 20 пациентов для изучения валидности лица. Были изменены расплывчатые слова и утверждения, и был создан окончательный вариант, переведенный на польский язык. Pol4-AT был проверен на внутреннюю согласованность и надежность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Warzywna Saint 1
-
Rzeszów, Warzywna Saint 1, Польша, 35-310
- Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые люди
- возможность подписать форму согласия
- плановая операция на сердце
- экстракорпоральное кровообращение
Критерий исключения:
- пациенты без сознания
- диагностированное психическое заболевание
- отсутствие согласия пациента на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кардиологические пациенты
|
Оценка польской версии 4AT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Действительность для польской версии 4AT
Временное ограничение: третий день после операции
|
Опросник Pol4-AT состоит из 4 пунктов, оценивающих четыре аспекта делирия: настороженность, кратковременный ментальный тест, внимание, резкое изменение или флуктуирующее течение. Общий балл 4AT, равный 0, указывает на то, что делирий или когнитивные нарушения маловероятны; оценка от 1 до 3 указывает на возможные когнитивные нарушения, а оценка ≥ 4 указывает на делирий. |
третий день после операции
|
|
Надежность для польской версии 4AT
Временное ограничение: третий день после операции
|
Опросник Pol4-AT состоит из 4 пунктов, оценивающих четыре аспекта делирия: настороженность, кратковременный ментальный тест, внимание, резкое изменение или флуктуирующее течение. Общий балл 4AT, равный 0, указывает на то, что делирий или когнитивные нарушения маловероятны; оценка от 1 до 3 указывает на возможные когнитивные нарушения, а оценка ≥ 4 указывает на делирий. |
третий день после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9/05/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .