Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Польская проверка 4AT Tool

4 февраля 2024 г. обновлено: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Междисциплинарное лечение пациента с делирием

Делирий — явление, которым страдают пациенты с различными расстройствами и представители различных возрастных групп. Инструменты скрининга позволяют диагностировать состояние на ранней стадии и предотвратить его развитие. Цель исследования — изучить надежность и валидность польской версии 4AT (Pol4-AT) у пациентов после операции на сердце.

Процедура проверки:

После получения согласия автора оригинальная английская версия 4AT была отдельно переведена 3 центрами, работающими над валидацией Pol4-AT (Университет Жешува, Польша; Университетская клиника в Англии; Каролинский университет, Швеция). Затем было проведено сравнение трех переводов для утверждения руководителем проекта (Каролинский университет). Любые сомнения, возникающие во время сравнения, обсуждались с английским переводчиком. В результате была принята одна целостная версия, которая была переведена обратно на английский язык. Анкета была распространена среди удобной выборки из 20 пациентов для изучения валидности лица. Были изменены расплывчатые слова и утверждения, и был создан окончательный вариант, переведенный на польский язык. Pol4-AT был проверен на внутреннюю согласованность и надежность.

Обзор исследования

Подробное описание

Делирий, который обычно вызывается фоновыми заболеваниями, представляет собой острое и изменчивое расстройство, связанное с нарушением внимания и когнитивных функций и часто сопровождающееся чрезмерным возбуждением и проблемами, связанными с восприятием. Делирий может привести к различным осложнениям, напр. когнитивные нарушения. Развитию делирия способствуют как анестезия, так и боль. Пациенты, перенесшие кардиохирургические вмешательства, подвержены риску развития делирия в связи с такими факторами, как искусственное кровообращение, применяемое во время вмешательства, и различными сердечно-сосудистыми осложнениями. Быстрое выявление проблемы может помочь устранить осложнения, которых можно избежать на ранней стадии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

444

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Warzywna Saint 1
      • Rzeszów, Warzywna Saint 1, Польша, 35-310
        • Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие операцию на сердце

Описание

Критерии включения:

  • взрослые люди
  • возможность подписать форму согласия
  • плановая операция на сердце
  • экстракорпоральное кровообращение

Критерий исключения:

  • пациенты без сознания
  • диагностированное психическое заболевание
  • отсутствие согласия пациента на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кардиологические пациенты
Оценка польской версии 4AT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Действительность для польской версии 4AT
Временное ограничение: третий день после операции

Опросник Pol4-AT состоит из 4 пунктов, оценивающих четыре аспекта делирия: настороженность, кратковременный ментальный тест, внимание, резкое изменение или флуктуирующее течение.

Общий балл 4AT, равный 0, указывает на то, что делирий или когнитивные нарушения маловероятны; оценка от 1 до 3 указывает на возможные когнитивные нарушения, а оценка ≥ 4 указывает на делирий.

третий день после операции
Надежность для польской версии 4AT
Временное ограничение: третий день после операции

Опросник Pol4-AT состоит из 4 пунктов, оценивающих четыре аспекта делирия: настороженность, кратковременный ментальный тест, внимание, резкое изменение или флуктуирующее течение.

Общий балл 4AT, равный 0, указывает на то, что делирий или когнитивные нарушения маловероятны; оценка от 1 до 3 указывает на возможные когнитивные нарушения, а оценка ≥ 4 указывает на делирий.

третий день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться