Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polsk valideringsverktøy 4AT

4. februar 2024 oppdatert av: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Tverrfaglig behandling mot en pasient med delirium

Delirium er et fenomen som rammer pasienter med ulike lidelser og som representerer ulike aldersgrupper. Screeninginstrumenter gjør det mulig å diagnostisere tilstanden på et tidlig stadium og forhindre utvikling. Målet med studien er å undersøke reliabiliteten og validiteten til den polske versjonen av 4AT (Pol4-AT) hos pasienter etter hjertekirurgi.

Prosedyre for validering:

Etter å ha innhentet forfatterens samtykke, ble den originale engelske versjonen av 4AT oversatt separat av 3 sentre som arbeider med validering av Pol4-AT (University of Rzeszów, Polen; Universitetssykehus i England; Karolinska University, Sverige). Deretter ble tre oversettelser sammenlignet, for å bli godkjent av prosjektveileder (Karolinska University). Eventuell tvil som oppsto under sammenligningen ble konsultert med den engelske oversetteren. Som et resultat ble én sammenhengende versjon akseptert og oversatt tilbake til engelsk. Spørreskjemaet ble distribuert i et praktisk utvalg på 20 pasienter for å undersøke validiteten til ansiktet. Vage ord og utsagn ble endret, og den endelige versjonen oversatt til polsk ble laget. Pol4-AT ble testet for intern konsistens og pålitelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Delirium, som vanligvis utløses av underliggende medisinske tilstander, er en akutt og svingende lidelse assosiert med oppmerksomhet og kognitive defekter, og ofte ledsaget av overdreven opphisselse og persepsjonsrelaterte problemer. Delirium kan føre til en rekke komplikasjoner, f.eks. kognitive svikt. Utvikling av delirium fremmes av både anestesi og smerte. Pasienter som utsettes for hjerteoperasjoner er i fare for delirium på grunn av faktorer som ekstrakorporal sirkulasjon påført under intervensjonen og ulike kardiovaskulære komplikasjoner. Rask identifisering av problemet kan bidra til å eliminere unngåelige komplikasjoner som kan forebygges på et tidlig stadium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

444

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Warzywna Saint 1
      • Rzeszów, Warzywna Saint 1, Polen, 35-310
        • Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne
  • kunne signere samtykkeskjemaet
  • elektiv hjertekirurgi
  • ekstrakorporal sirkulasjon

Ekskluderingskriterier:

  • bevisstløse pasienter
  • diagnostisert psykisk lidelse
  • pasientens manglende samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertepasienter
Vurdering av polsk versjon av 4AT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet for den polske versjonen 4AT
Tidsramme: tredje dag etter en operasjon

Pol4-AT spørreskjemaet består av 4 elementer som vurderer fire aspekter ved delirium: årvåkenhet, kort mental test, oppmerksomhet, akutt endring eller svingende forløp.

En totalscore på 4AT på 0 indikerer at delirium eller kognitiv svikt er usannsynlig; en skår mellom 1 og 3 indikerer mulig kognitiv svikt og en skåre ≥ 4 tyder på delirium.

tredje dag etter en operasjon
Pålitelighet for den polske versjonen 4AT
Tidsramme: tredje dag etter en operasjon

Pol4-AT spørreskjemaet består av 4 elementer som vurderer fire aspekter ved delirium: årvåkenhet, kort mental test, oppmerksomhet, akutt endring eller svingende forløp.

En totalscore på 4AT på 0 indikerer at delirium eller kognitiv svikt er usannsynlig; en skår mellom 1 og 3 indikerer mulig kognitiv svikt og en skåre ≥ 4 tyder på delirium.

tredje dag etter en operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere