- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04563858
Polsk valideringsverktøy 4AT
Tverrfaglig behandling mot en pasient med delirium
Delirium er et fenomen som rammer pasienter med ulike lidelser og som representerer ulike aldersgrupper. Screeninginstrumenter gjør det mulig å diagnostisere tilstanden på et tidlig stadium og forhindre utvikling. Målet med studien er å undersøke reliabiliteten og validiteten til den polske versjonen av 4AT (Pol4-AT) hos pasienter etter hjertekirurgi.
Prosedyre for validering:
Etter å ha innhentet forfatterens samtykke, ble den originale engelske versjonen av 4AT oversatt separat av 3 sentre som arbeider med validering av Pol4-AT (University of Rzeszów, Polen; Universitetssykehus i England; Karolinska University, Sverige). Deretter ble tre oversettelser sammenlignet, for å bli godkjent av prosjektveileder (Karolinska University). Eventuell tvil som oppsto under sammenligningen ble konsultert med den engelske oversetteren. Som et resultat ble én sammenhengende versjon akseptert og oversatt tilbake til engelsk. Spørreskjemaet ble distribuert i et praktisk utvalg på 20 pasienter for å undersøke validiteten til ansiktet. Vage ord og utsagn ble endret, og den endelige versjonen oversatt til polsk ble laget. Pol4-AT ble testet for intern konsistens og pålitelighet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Warzywna Saint 1
-
Rzeszów, Warzywna Saint 1, Polen, 35-310
- Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne
- kunne signere samtykkeskjemaet
- elektiv hjertekirurgi
- ekstrakorporal sirkulasjon
Ekskluderingskriterier:
- bevisstløse pasienter
- diagnostisert psykisk lidelse
- pasientens manglende samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjertepasienter
|
Vurdering av polsk versjon av 4AT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet for den polske versjonen 4AT
Tidsramme: tredje dag etter en operasjon
|
Pol4-AT spørreskjemaet består av 4 elementer som vurderer fire aspekter ved delirium: årvåkenhet, kort mental test, oppmerksomhet, akutt endring eller svingende forløp. En totalscore på 4AT på 0 indikerer at delirium eller kognitiv svikt er usannsynlig; en skår mellom 1 og 3 indikerer mulig kognitiv svikt og en skåre ≥ 4 tyder på delirium. |
tredje dag etter en operasjon
|
|
Pålitelighet for den polske versjonen 4AT
Tidsramme: tredje dag etter en operasjon
|
Pol4-AT spørreskjemaet består av 4 elementer som vurderer fire aspekter ved delirium: årvåkenhet, kort mental test, oppmerksomhet, akutt endring eller svingende forløp. En totalscore på 4AT på 0 indikerer at delirium eller kognitiv svikt er usannsynlig; en skår mellom 1 og 3 indikerer mulig kognitiv svikt og en skåre ≥ 4 tyder på delirium. |
tredje dag etter en operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9/05/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .