- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04563858
폴란드 검증 4AT 도구
섬망 환자에 대한 학제간 치료
섬망은 다양한 장애와 다양한 연령대를 나타내는 환자에게 영향을 미치는 현상입니다. 스크리닝 도구를 사용하면 초기 단계에서 상태를 진단하고 발병을 예방할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 심장 수술 후 환자의 폴란드 버전 4AT(Pol4-AT)의 신뢰성과 타당성을 조사하는 것입니다.
검증 절차:
저자의 동의를 얻은 후, 4AT의 원본 영어 버전은 Pol4-AT의 검증 작업을 수행하는 3개 센터(폴란드 제슈프 대학, 영국 대학 병원, 스웨덴 카롤린스카 대학)에서 별도로 번역되었습니다. 그런 다음 세 가지 번역을 비교하여 프로젝트 감독자(Karolinska University)의 승인을 받았습니다. 비교 중에 발생하는 모든 의심은 영어 번역자와 상의했습니다. 그 결과 하나의 일관된 버전이 승인되어 다시 영어로 번역되었습니다. 설문지는 얼굴의 타당성을 조사하기 위해 20명의 환자에게 편리한 샘플로 배포되었습니다. 모호한 단어와 진술이 변경되었고 폴란드어로 번역된 최종 버전이 만들어졌습니다. Pol4-AT는 내부 일관성 및 신뢰성에 대해 테스트되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Warzywna Saint 1
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Rzeszów, Warzywna Saint 1, 폴란드, 35-310
- Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인
- 동의서에 서명할 수 있음
- 선택적 심장 수술
- 체외 순환
제외 기준:
- 무의식 환자
- 정신 질환 진단
- 연구 참여에 대한 환자의 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장병 환자
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4AT의 폴란드 버전 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴란드 버전 4AT에 대한 유효성
기간: 수술 후 셋째 날
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Pol4-AT 설문지는 정신 착란의 4가지 측면을 평가하는 4개의 항목으로 구성되어 있습니다: 주의력, 짧은 정신 테스트, 주의력, 급성 변화 또는 변동 과정. 4AT 총점 0은 섬망 또는 인지 장애가 있을 가능성이 없음을 나타냅니다. 1에서 3 사이의 점수는 가능한 인지 장애를 나타내고 점수 ≥ 4는 섬망을 암시합니다. |
수술 후 셋째 날
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폴란드 버전 4AT의 신뢰성
기간: 수술 후 셋째 날
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Pol4-AT 설문지는 정신 착란의 4가지 측면을 평가하는 4개의 항목으로 구성되어 있습니다: 주의력, 짧은 정신 테스트, 주의력, 급성 변화 또는 변동 과정. 4AT 총점 0은 섬망 또는 인지 장애가 있을 가능성이 없음을 나타냅니다. 1에서 3 사이의 점수는 가능한 인지 장애를 나타내고 점수 ≥ 4는 섬망을 암시합니다. |
수술 후 셋째 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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