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폴란드 검증 4AT 도구

2024년 2월 4일 업데이트: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

섬망 환자에 대한 학제간 치료

섬망은 다양한 장애와 다양한 연령대를 나타내는 환자에게 영향을 미치는 현상입니다. 스크리닝 도구를 사용하면 초기 단계에서 상태를 진단하고 발병을 예방할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 심장 수술 후 환자의 폴란드 버전 4AT(Pol4-AT)의 신뢰성과 타당성을 조사하는 것입니다.

검증 절차:

저자의 동의를 얻은 후, 4AT의 원본 영어 버전은 Pol4-AT의 검증 작업을 수행하는 3개 센터(폴란드 제슈프 대학, 영국 대학 병원, 스웨덴 카롤린스카 대학)에서 별도로 번역되었습니다. 그런 다음 세 가지 번역을 비교하여 프로젝트 감독자(Karolinska University)의 승인을 받았습니다. 비교 중에 발생하는 모든 의심은 영어 번역자와 상의했습니다. 그 결과 하나의 일관된 버전이 승인되어 다시 영어로 번역되었습니다. 설문지는 얼굴의 타당성을 조사하기 위해 20명의 환자에게 편리한 샘플로 배포되었습니다. 모호한 단어와 진술이 변경되었고 폴란드어로 번역된 최종 버전이 만들어졌습니다. Pol4-AT는 내부 일관성 및 신뢰성에 대해 테스트되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

일반적으로 근본적인 의학적 상태에 의해 유발되는 섬망은 주의력 및 인지 결함과 관련된 급성 및 변동 장애이며 종종 과도한 각성 및 지각 관련 문제를 동반합니다. 섬망은 다양한 합병증을 유발할 수 있습니다. 인지 장애. 정신 착란의 발달은 마취와 통증 모두에 의해 촉진됩니다. 심장 수술을 받는 환자는 개입 시 적용되는 체외 순환 및 다양한 심혈관 합병증과 같은 요인으로 인해 섬망의 위험이 있습니다. 문제를 신속하게 식별하면 초기 단계에서 예방할 수 있는 피할 수 있는 합병증을 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

444

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Warzywna Saint 1
      • Rzeszów, Warzywna Saint 1, 폴란드, 35-310
        • Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 수술을 받는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 동의서에 서명할 수 있음
  • 선택적 심장 수술
  • 체외 순환

제외 기준:

  • 무의식 환자
  • 정신 질환 진단
  • 연구 참여에 대한 환자의 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장병 환자
4AT의 폴란드 버전 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴란드 버전 4AT에 대한 유효성
기간: 수술 후 셋째 날

Pol4-AT 설문지는 정신 착란의 4가지 측면을 평가하는 4개의 항목으로 구성되어 있습니다: 주의력, 짧은 정신 테스트, 주의력, 급성 변화 또는 변동 과정.

4AT 총점 0은 섬망 또는 인지 장애가 있을 가능성이 없음을 나타냅니다. 1에서 3 사이의 점수는 가능한 인지 장애를 나타내고 점수 ≥ 4는 섬망을 암시합니다.

수술 후 셋째 날
폴란드 버전 4AT의 신뢰성
기간: 수술 후 셋째 날

Pol4-AT 설문지는 정신 착란의 4가지 측면을 평가하는 4개의 항목으로 구성되어 있습니다: 주의력, 짧은 정신 테스트, 주의력, 급성 변화 또는 변동 과정.

4AT 총점 0은 섬망 또는 인지 장애가 있을 가능성이 없음을 나타냅니다. 1에서 3 사이의 점수는 가능한 인지 장애를 나타내고 점수 ≥ 4는 섬망을 암시합니다.

수술 후 셋째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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